Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Wellness studie třetího oddělení pro rodiny

6. dubna 2020 aktualizováno: Tracey Ledoux, University of Houston
Třetí Ward Wellness Study si klade za cíl pilotně otestovat wellness program pro rodiny s dětmi batolecího věku. Účastníci budou rekrutováni ze sousedství Third Ward v Houstonu ve státě Texas a poté náhodně přiděleni do jednoho ze dvou wellness programů. Cílem obou programů je umožnit a inspirovat rodiče, aby svým dětem v batolecím věku pomohli vytvořit zdravé návyky, které jim zůstanou po celý život. Zúčastněné rodiny absolvují hodnocení před a po programu. Oba programy se budou scházet jednou týdně po dobu 10 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stravovací a pohybové návyky se začínají rozvíjet v raném dětství. Na zdravotní chování dětí v tomto věku mají největší vliv rodiče. Mnoho rodičů, zejména těch z oblastí s nižšími příjmy a nedostatečnými službami, může těžit z programů, které jim pomohou inspirovat a umožnit jim vychovat u svých dětí batolecího věku dobré zdravotní návyky. Experimentální skupina byla vyvinuta, aby pomohla rodičům vštípit zdravé návyky svým dětem prostřednictvím zdravého domácího prostředí. Tato studie bude pilotně testovat experimentální skupinu mezi rodiči a batolaty žijícími ve čtvrtích Greater Third Ward, kde > 80 % obyvatel jsou AA nebo Hispánci a 35 % až 54 % má roční příjem domácnosti < 25 000 $. Cílem je zjistit 1) překážky a facilitátory náboru a udržení, 2) překážky a facilitátory úspěšnosti léčby a 3) odhadovanou velikost účinku výsledků, aby bylo možné informovat plně výkonnou RCT. Průzkumné hypotézy jsou, že ve srovnání s těmi v kontrolní skupině budou mít rodiče v experimentální skupině větší nárůst pozitivních rodičovských dovedností (Comprehensive General Parenting Questionnaire) a batolata budou mít větší nárůst ukazatelů zdravého domácího prostředí, stravy a aktivity. návyky (MVPA, sedavá aktivita a spánek).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77204
        • University of Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Rodiče musí být...

  • Právní opatrovník batolete,
  • Minimálně 18 let,
  • Schopnost rozhodovat o jídle v domácnosti,
  • mít doma přístup k telefonu,
  • Umět plynně anglicky Batolata musí být...
  • Mezi 12 a 36 měsíci věku
  • Umět chodit.

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí neschopní souhlasit za sebe a své dítě,
  • Rodiče nebo batolata s duševním nebo fyzickým zdravotním stavem, který by jim bránil v plném zapojení do aktivit programu (např. spoléhání se na krmnou sondu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FUNPALs Playgroup
FUNPALs Playgroup, založená na Teorii sebeurčení, umožní a inspiruje rodiče, aby povzbuzovali své děti ke zlepšení jejich stravování a chování prostřednictvím obecně autoritativního rodičovství, strukturovaných stravovacích postupů a zdravého domácího prostředí. Rodiče a batolata se společně zúčastní FUNPALs Playgroup, kde budou vedeni řadou otevřených, ale strukturovaných aktivit včetně volné hry, cvičení, přípravy svačiny, diskuse, zpívání a protažení jógy.
Behaviorální: FUNPALs Playgroup
Na základě teorie sebeurčení si FUNPALs Playgroup klade za cíl umožnit a inspirovat rodiče, aby zlepšili stravovací návyky svých batolat a návyky fyzické aktivity prostřednictvím autoritativního rodičovství, strukturovaných stravovacích postupů a zdravého domácího prostředí. Herní skupiny budou zahrnovat otevřené, ale strukturované zážitkové vzdělávací aktivity, volnou hru a výuku/diskuzi.
Ostatní jména:
  • experimentální skupina
Aktivní komparátor: Rodičovská skupina zdravých batolat
Cílem skupiny pro rodiče Healthy Toddlers je doručit rodičům stejné zprávy o výživě a aktivitě, jaké jsou doručeny v rámci skupiny FUNPALs Playgroup. V Rodičovské skupině zdravých batolat se rodiče (bez dětí) setkají ve skupinách, aby získali informace o výživě a aktivitě, která se týká jejich batolat, a zapojí se do diskuse o tom, jak toto chování dělají nebo mohou implementovat. Do této kontrolní podmínky nebude zahrnuto žádné zážitkové učení, děti, hra nebo rodičovská výuka.
Behaviorální: Rodičovská skupina zdravého batole
Nadřazená třída bude sloužit jako naše pouze instrukční kontrolní skupina. Rodiče v této třídě dostanou informace o doporučeních ohledně výživy a aktivit týkajících se jejich dětí v batolecím věku a prodiskutují je ve skupině s ostatními rodiči. Do této třídy nebudou zapojeny žádné zážitkové vzdělávací aktivity, informace o výchově nebo dětech.
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplexní všeobecný rodičovský dotazník
Časové okno: Základní a bezprostřední po zásahu
Toto měřítko obecného rodičovství s 69 položkami bude hodnotit změny v doménách pozitivního rodičovství (tj. autoritativní rodičovství): výchova, struktura a kontrola chování.
Základní a bezprostřední po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Structure Feeding Practices (Savage et al., 2017)
Časové okno: základní a bezprostředně po intervenci
Toto opatření o 22 položkách posoudí omezení expozice nezdravým potravinám a stanovení rutiny při jídle
základní a bezprostředně po intervenci
Domácí prostředí
Časové okno: základní a bezprostředně po intervenci
telefonický rozhovor posoudí domácí dostupnost potravin, zdroje fyzické aktivity, mediální zařízení na obrazovce a podmínky spánku, stejně jako sociální normy a rodinné zásady týkající se jídla, aktivního hraní, spánku a médií na obrazovce
základní a bezprostředně po intervenci
Příjem ovoce a zeleniny u batolat
Časové okno: Základní a bezprostřední po zásahu
Dermální reflektanční spektrometrie (Veggie Meter (R), Longevity Link Corp) bude použita k posouzení hladin karotenoidů v kůži batolat. Hladiny karotenoidů v pokožce odrážejí dietní příjem karotenoidů, což jsou pigmenty nacházející se v mnoha ovoci a zelenině
Základní a bezprostřední po zásahu
Dietní příjem batolat
Časové okno: základní a bezprostředně po intervenci
The Kids Bites Food Frequency Questionnaire (Aguilar et al., 2014) bude hodnotit spotřebu svačinek, cukru, slazených nápojů a ovoce a zeleniny. Toto opatření pro své děti dokončí rodiče.
základní a bezprostředně po intervenci
Dítě sedavé, střední až silné a spánková aktivita
Časové okno: Základní a bezprostřední po zásahu
Batolata budou nosit GT3X+ Actigraph (Pensacola, FL) po dobu 8 po sobě jdoucích dnů na začátku a bezprostředně po něm. Aktigraf je tříosý akcelerometr, který byl ověřen na dětech batolecího věku pro měření úrovní aktivity.
Základní a bezprostřední po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tracey Ledoux, University of Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001076

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na FUNPALs Playgroup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit