Welzijnsonderzoek derde afdeling voor gezinnen
6 april 2020 bijgewerkt door: Tracey Ledoux, University of Houston
De Third Ward Wellness Study is bedoeld als proefproject voor een wellnessprogramma voor gezinnen met kinderen in de peuterleeftijd.
Deelnemers worden gerekruteerd uit de wijk Third Ward in Houston, TX en vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de twee wellnessprogramma's.
Het doel van beide programma's is om ouders in staat te stellen en te inspireren om hun kinderen in de peuterleeftijd te helpen gezonde gewoonten te ontwikkelen die hen hun hele leven bijblijven.
Deelnemende gezinnen zullen voor en na het programma een beoordelingsformulier invullen.
Beide programma's komen 10 weken lang één keer per week bij elkaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voedings- en bewegingsgewoonten beginnen zich in de vroege kinderjaren te ontwikkelen.
Ouders hebben op deze leeftijd de meeste invloed op het gezondheidsgedrag van kinderen.
Veel ouders, vooral die met een lager inkomen en achtergestelde gebieden, kunnen profiteren van programma's om hen te inspireren en in staat te stellen hun kinderen in de peuterleeftijd op te voeden met goede gezondheidsgewoonten.
De experimentele groep is ontwikkeld om ouders te helpen hun kinderen gezonde gewoonten bij te brengen door middel van een gezonde thuisomgeving.
Deze studie zal de experimentele groep proeftesten onder ouder-peuter-dyades die in buurten van de Greater Third Ward wonen, waar> 80% van de bewoners AA of Latijns-Amerikaans is en 35% -54% een jaarlijks gezinsinkomen < $ 25.000 heeft.
Het doel is om vast te stellen 1) barrières en facilitators voor werving en behoud, 2) barrières en facilitators voor het succes van de behandeling, en 3) de geschatte effectgroottes van uitkomsten om een volledig aangedreven RCT te informeren.
De verkennende hypothesen zijn dat in vergelijking met die in de controlegroep, ouders in de experimentele groep een grotere toename zullen hebben in positieve opvoedingsvaardigheden (Comprehensive General Parenting Questionnaire), en dat peuters een grotere toename zullen hebben in indicatoren van een gezonde thuisomgeving, voeding en activiteit. gewoonten (MVPA, sedentaire activiteit en slaap).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204
- University of Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouders moeten...
- De wettelijke voogd van een peuter,
- Minstens 18 jaar,
- In staat om voedselbeslissingen thuis te nemen,
- Thuis toegang hebben tot een telefoon,
- Vloeiend Engels spreken Peuters moeten...
- Tussen 12 en 36 maanden oud
- Kunnen lopen.
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen die niet in staat zijn om toestemming te geven voor zichzelf en hun kind,
- Ouders of peuters die mentale of fysieke gezondheidsproblemen hebben waardoor ze niet volledig kunnen deelnemen aan activiteiten van het programma (bijv. afhankelijkheid van sondevoeding).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FUNPAL's peuterspeelzaal
Gebaseerd op de zelfbeschikkingstheorie, zal de FUNPALs Playgroup ouders in staat stellen en inspireren om hun kinderen aan te moedigen hun eet- en activiteitengedrag te verbeteren door middel van algemeen gezaghebbend ouderschap, gestructureerde voedingspraktijken en een gezonde thuisomgeving.
Ouders en peuters zullen samen deelnemen aan de FUNPALs-speelgroep, waar ze worden geleid door een reeks open maar gestructureerde activiteiten, waaronder vrij spelen, lichaamsbeweging, snackbereiding, discussie, zang en yoga-oefeningen.
|
Gebaseerd op de zelfbeschikkingstheorie, heeft de FUNPALs Playgroup tot doel ouders in staat te stellen en te inspireren om de voedingsinname en lichaamsbewegingsgewoonten van hun peuters te verbeteren door middel van gezaghebbend ouderschap, gestructureerde voedingspraktijken en een gezonde thuisomgeving.
Peuterspeelzalen omvatten open maar gestructureerde ervaringsleeractiviteiten, vrij spel en instructie/discussie.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Oudergroep gezonde peuters
Het doel van de Healthy Toddlers Parent Group is om ouders dezelfde voedings- en bewegingsboodschappen te bezorgen als die in de FUNPALs Playgroup.
In de oudergroep voor gezonde peuters komen ouders (zonder kinderen) in groepen bijeen om informatie te krijgen over voeding en beweging met betrekking tot hun peuters en ze gaan in discussie over hoe ze dit gedrag doen of kunnen implementeren.
Er wordt geen ervaringsgericht leren, kinderen, spel of opvoedingsinstructie opgenomen in deze controleconditie.
|
De ouderklas zal dienen als onze alleen-instructie-controlegroep.
Ouders in deze klas krijgen informatie over voedings- en bewegingsaanbevelingen voor hun kinderen in de peuterleeftijd en bespreken dit in een groep met andere ouders.
Er zullen geen ervaringsgerichte leeractiviteiten, informatie over ouderschap of kinderen bij deze les betrokken zijn.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitgebreide algemene ouderschapsvragenlijst
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie
|
Deze meting van 69 items van algemeen ouderschap beoordeelt veranderingen in domeinen van positief ouderschap (d.w.z. gezaghebbend ouderschap): koestering, structuur en gedragscontrole.
|
Baseline en direct na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Structuurvoedingspraktijken (Savage et al., 2017)
Tijdsspanne: basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Deze meting van 22 items beoordeelt de beperking van de blootstelling aan ongezond voedsel en het vaststellen van maaltijdroutines
|
basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Thuisomgeving
Tijdsspanne: basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
een telefonisch interview beoordeelt de beschikbaarheid van voedsel thuis, hulpmiddelen voor fysieke activiteit, apparaten voor schermmedia en slaapomstandigheden, evenals sociale normen en gezinsbeleid met betrekking tot maaltijden, actief spel, slaap en schermmedia
|
basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Inname van groenten en fruit voor peuters
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie
|
Dermale reflectiespectrometrie (Veggie Meter (R), Longevity Link Corp) zal worden gebruikt om het carotenoïdegehalte van de huid van de peuters te beoordelen.
Het carotenoïdengehalte in de huid weerspiegelt de inname van carotenoïden via de voeding, dit zijn pigmenten die in veel groenten en fruit voorkomen
|
Baseline en direct na interventie
|
|
Voedingsinname peuter
Tijdsspanne: basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
De Kids Bites Food Frequency Questionnaire (Aguilar et al., 2014) beoordeelt de consumptie van snacks, suiker, gezoete dranken en fruit en groenten.
Ouders vullen deze maatregel in voor hun kinderen.
|
basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Kind sedentair, matig tot krachtig en slaapactiviteit
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie
|
Peuters dragen de GT3X+ Actigraph (Pensacola, FL) gedurende 8 opeenvolgende dagen bij baseline en direct daarna.
De actigraaf is een triaxiale versnellingsmeter die is gevalideerd bij kinderen in de peuterleeftijd om activiteitsniveaus te meten.
|
Baseline en direct na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tracey Ledoux, University of Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001076
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .