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가족을 위한 제3와드 건강 연구

2020년 4월 6일 업데이트: Tracey Ledoux, University of Houston
제3와드 건강 연구는 유아 연령의 자녀가 있는 가족을 위한 건강 프로그램 시범 테스트를 목표로 합니다. 참가자는 텍사스주 휴스턴의 Third Ward 지역에서 모집된 후 두 가지 건강 프로그램 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 두 프로그램의 목표는 부모가 유아 연령의 자녀가 평생 함께 할 건강한 습관을 개발하도록 돕는 것입니다. 참여하는 가족은 프로그램 전후에 평가 타자를 완료합니다. 두 프로그램 모두 10주 동안 일주일에 한 번 모입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

식습관과 활동 습관은 유아기에 발달하기 시작합니다. 부모는 이 나이에 아이들의 건강 행동에 가장 큰 영향을 미칩니다. 많은 부모들, 특히 저소득층과 소외된 지역에 사는 부모들은 좋은 건강 습관으로 유아 연령의 자녀를 양육할 수 있도록 영감을 주고 가능하게 하는 프로그램의 혜택을 받을 수 있습니다. 실험군은 부모가 건강한 가정환경을 통해 자녀에게 건강한 습관을 심어줄 수 있도록 돕기 위해 개발되었습니다. 이 연구는 거주자의 > 80%가 AA 또는 히스패닉이고 35%-54%가 연간 가계 소득이 $25,000 미만인 Greater Third Ward 지역에 거주하는 부모-유아 쌍 사이에서 실험 그룹을 파일럿 테스트할 것입니다. 목표는 1) 모집 및 유지 장벽과 촉진제, 2) 치료 성공 장벽과 촉진제, 3) 완전히 강화된 RCT를 알리기 위한 결과의 예상 효과 크기를 확인하는 것입니다. 탐색적 가설은 대조군의 부모에 비해 실험군의 부모는 긍정적인 양육 기술(종합 일반 양육 설문지)이 더 많이 증가하고 유아는 건강한 가정 환경, 식이요법 및 활동의 지표가 더 많이 증가한다는 것입니다. 습관(MVPA, 좌식 활동 및 수면).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77204
        • University of Houston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

부모가 있어야...

  • 미성년자의 법적 보호자,
  • 최소 18년,
  • 집에서 음식을 결정할 수 있고,
  • 집에서 전화기를 사용할 수 있고,
  • 영어를 유창하게 해야 하는 유아는...
  • 12~36개월 사이
  • 걸을 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 자신과 자녀에 대해 동의할 수 없는 성인,
  • 프로그램 활동에 완전히 참여할 수 없는 정신적 또는 신체적 건강 상태가 있는 부모 또는 유아(예: 영양 공급 튜브에 의존).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펀팔 플레이그룹
Self-Determination Theory를 기반으로 하는 FUNPALs Playgroup은 일반적으로 권위 있는 육아, 구조화된 수유 관행 및 건강한 가정 환경을 통해 자녀가 식습관과 활동 행동을 개선하도록 부모를 격려하고 영감을 줄 것입니다. 부모와 유아는 FUNPALs Playgroup에 함께 참여하여 자유 놀이, 운동, 간식 준비, 토론, 노래 부르기, 요가 스트레칭 등 일련의 공개적이지만 구조화된 활동을 통해 인도됩니다.
행동: 펀팔 플레이그룹
Self-Determination Theory에 기반한 FUNPALs Playgroup은 부모가 권위 있는 육아, 구조화된 수유 관행 및 건강한 가정 환경을 통해 유아의 식습관과 신체 활동 습관을 개선할 수 있도록 하고 영감을 주는 것을 목표로 합니다. 플레이그룹에는 개방적이지만 구조화된 체험 학습 활동, 자유 놀이, 교육/토론이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 실험군
활성 비교기: 건강한 유아 학부모 그룹
건강한 유아 부모 그룹의 목표는 FUNPALs Playgroup에서 전달되는 것과 동일한 영양 및 활동 메시지를 부모에게 전달하는 것입니다. 건강한 유아 부모 그룹에서 부모(자녀가 없는)는 그룹으로 만나 유아와 관련된 영양 및 활동에 대한 정보를 받고 이러한 행동을 수행하거나 실행할 수 있는 방법에 대한 토론에 참여합니다. 이 제어 조건에는 체험 학습, 어린이, 놀이 또는 육아 교육이 포함되지 않습니다.
행동: 건강한 유아 부모 그룹
부모 클래스는 우리의 교육 전용 제어 그룹 역할을 합니다. 이 수업의 부모는 유아 연령의 자녀에 대한 영양 및 활동 권장 사항에 대한 정보를 받고 다른 부모와 함께 그룹에서 토론합니다. 체험 학습 활동, 육아에 대한 정보 또는 자녀가 이 수업에 참여하지 않습니다.
다른 이름들:
  • 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포괄적인 일반 양육 설문지
기간: 기준선 및 즉각적인 개입 후
일반 양육에 대한 이 69개 항목 측정은 양육, 구조 및 행동 통제와 같은 긍정적 양육(즉, 권위 있는 양육) 영역의 변화를 평가합니다.
기준선 및 즉각적인 개입 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 먹이 주기(Savage et al., 2017)
기간: 기준선 및 즉각적인 개입 후
이 22개 항목 측정은 건강에 해로운 음식에 대한 노출 제한과 식사 시간 루틴 확립을 평가합니다.
기준선 및 즉각적인 개입 후
가정 환경
기간: 기준선 및 즉각적인 개입 후
전화 인터뷰는 식사, 활동적인 놀이, 수면 및 스크린 미디어에 관한 사회적 규범 및 가족 정책뿐만 아니라 음식, 신체 활동 자원, 스크린 미디어 장치 및 수면 조건의 가정 가용성을 평가합니다.
기준선 및 즉각적인 개입 후
유아 과일 및 채소 섭취
기간: 기준선 및 즉각적인 개입 후
유아의 피부 카로티노이드 수준을 평가하기 위해 피부 반사 분광법(Veggie Meter(R), Longevity Link Corp)이 사용될 것이다. 피부 카로티노이드 수치는 많은 과일과 채소에서 발견되는 색소인 카로티노이드의 식이 섭취를 반영합니다.
기준선 및 즉각적인 개입 후
유아식이 섭취
기간: 기준선 및 즉각적인 개입 후
Kids Bites Food Frequency Questionnaire(Aguilar et al., 2014)는 스낵 식품, 설탕, 단 음료, 과일 및 채소의 소비를 평가합니다. 부모는 자녀를 위해 이 측정을 완료합니다.
기준선 및 즉각적인 개입 후
아동의 정적인 활동, 중등도에서 격렬한 활동, 수면 활동
기간: 기준선 및 즉각적인 개입 후
유아는 베이스라인과 바로 포스트에서 연속 8일 동안 GT3X+ Actigraph(플로리다주 펜사콜라)를 착용하게 됩니다. 액티그래프는 활동 수준을 측정하기 위해 유아 연령의 어린이에게 검증된 3축 가속도계입니다.
기준선 및 즉각적인 개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Houston

수사관

  • 수석 연구원: Tracey Ledoux, University of Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 29일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00001076

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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