Estudo de bem-estar da terceira ala para famílias
6 de abril de 2020 atualizado por: Tracey Ledoux, University of Houston
O Third Ward Wellness Study visa testar um programa de bem-estar para famílias com crianças pequenas.
Os participantes serão recrutados no bairro de Third Ward em Houston, TX e depois designados aleatoriamente para um dos dois programas de bem-estar.
O objetivo de ambos os programas é capacitar e inspirar os pais a ajudar seus filhos pequenos a desenvolver hábitos saudáveis que permanecerão com eles por toda a vida.
As famílias participantes preencherão uma bateria de avaliação antes e depois do programa.
Ambos os programas se reunirão uma vez por semana durante 10 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os hábitos alimentares e de atividade começam a se desenvolver na primeira infância.
Os pais têm mais influência sobre os comportamentos de saúde das crianças nessa idade.
Muitos pais, especialmente aqueles de baixa renda e áreas carentes, podem se beneficiar de programas para inspirá-los e capacitá-los a criar seus filhos pequenos com bons hábitos de saúde.
O grupo experimental foi desenvolvido para ajudar os pais a incutir hábitos saudáveis em seus filhos por meio de um ambiente doméstico saudável.
Este estudo testará o grupo experimental entre díades de pais e filhos que residem nos bairros do Greater Third Ward, onde > 80% dos residentes são AA ou hispânicos e 35%-54% têm renda familiar anual <$ 25.000.
Os objetivos são determinar 1) barreiras e facilitadores de recrutamento e retenção, 2) barreiras e facilitadores do sucesso do tratamento e 3) os tamanhos de efeito estimados dos resultados para informar um RCT totalmente desenvolvido.
As hipóteses exploratórias são de que, em comparação com os do grupo de controle, os pais do grupo experimental terão maiores aumentos nas habilidades parentais positivas (Questionário Compreensivo de Parentalidade Geral) e as crianças terão maiores aumentos nos indicadores de ambientes domésticos saudáveis, dietas e atividades hábitos (AFMV, atividade sedentária e sono).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- University of Houston
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pais precisam ser...
- O guardião legal de uma criança,
- Pelo menos 18 anos,
- Capaz de tomar decisões alimentares em casa,
- Ter acesso a um telefone em casa,
- Ser fluente em inglês Crianças pequenas precisam ser...
- Entre 12 e 36 meses de idade
- Ser capaz de andar.
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de consentir para si e para seus filhos,
- Pais ou crianças que tenham problemas de saúde mental ou física que os impeçam de se envolver plenamente nas atividades do programa (por exemplo, dependência de tubo de alimentação).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de jogos da FUNPAL
Com base na Teoria da Autodeterminação, o Playgroup da FUNPAL capacitará e inspirará os pais a encorajar seus filhos a melhorar sua dieta e comportamentos de atividade por meio de parentalidade autoritária geral, práticas de alimentação estruturadas e um ambiente doméstico saudável.
Pais e crianças participarão juntos do Playgroup da FUNPAL, onde serão conduzidos por uma série de atividades abertas, mas estruturadas, incluindo brincadeiras livres, exercícios, preparação de lanches, discussão, canto e alongamentos de ioga.
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Com base na Teoria da Autodeterminação, o Playgroup da FUNPAL visa capacitar e inspirar os pais a melhorar a ingestão alimentar e os hábitos de atividade física de seus filhos por meio de pais autoritativos, práticas de alimentação estruturada e um ambiente doméstico saudável.
Os grupos de brincadeiras incluirão atividades de aprendizado experiencial abertas, mas estruturadas, brincadeiras livres e instrução/discussão.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Pais de Crianças Saudáveis
O objetivo do Grupo de Pais de Crianças Saudáveis é transmitir aos pais as mesmas mensagens de nutrição e atividade que são transmitidas no Grupo de Jogos da FUNPAL.
No Healthy Toddlers Parent Group, os pais (sem filhos) se reunirão em grupos para receber informações sobre nutrição e atividade no que se refere a seus filhos pequenos e se envolverão em uma discussão sobre como eles fazem ou podem implementar esses comportamentos.
Nenhuma instrução experimental, infantil, lúdica ou parental será incluída nesta condição de controle.
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A classe pai servirá como nosso grupo de controle somente para instrução.
Os pais desta classe receberão informações sobre recomendações de nutrição e atividade para seus filhos pequenos e discutirão isso em grupo com outros pais.
Nenhuma atividade de aprendizagem experiencial, informações sobre pais ou crianças serão envolvidas nesta aula.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Geral Abrangente sobre Parentalidade
Prazo: Linha de base e pós-intervenção imediata
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Esta medida de 69 itens da parentalidade geral avaliará as mudanças nos domínios da parentalidade positiva (ou seja, parentalidade autoritária): nutrição, estrutura e controle comportamental.
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Linha de base e pós-intervenção imediata
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Práticas de alimentação estruturada (Savage et al., 2017)
Prazo: linha de base e pós-intervenção imediata
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Esta medida de 22 itens avaliará a limitação da exposição a alimentos não saudáveis e o estabelecimento de rotinas de refeições
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linha de base e pós-intervenção imediata
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Ambiente doméstico
Prazo: linha de base e pós-intervenção imediata
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uma entrevista por telefone avaliará a disponibilidade de alimentos em casa, recursos de atividade física, dispositivos de mídia de tela e condições de sono, bem como normas sociais e políticas familiares em relação a refeições, brincadeiras ativas, sono e mídia de tela
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linha de base e pós-intervenção imediata
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Ingestão de frutas e vegetais na criança
Prazo: Linha de base e pós-intervenção imediata
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A espectrometria de reflectância dérmica (Veggie Meter (R), Longevity Link Corp) será usada para avaliar os níveis de carotenóides na pele das crianças.
Os níveis de carotenóides na pele refletem a ingestão dietética de carotenóides, que são pigmentos encontrados em muitas frutas e vegetais
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Linha de base e pós-intervenção imediata
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Ingestão dietética infantil
Prazo: linha de base e pós-intervenção imediata
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O Questionário de Frequência Alimentar Kids Bites (Aguilar et al., 2014) avaliará o consumo de salgadinhos, açúcar, bebidas açucaradas e frutas e vegetais.
Os pais completarão esta medida para seus filhos.
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linha de base e pós-intervenção imediata
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Criança sedentária, moderada a vigorosa e atividade de sono
Prazo: Linha de base e pós-intervenção imediata
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Crianças usarão o GT3X+ Actigraph (Pensacola, FL) por 8 dias consecutivos na linha de base e pós imediato.
O actígrafo é um acelerômetro triaxial que foi validado em crianças pequenas para medir os níveis de atividade.
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Linha de base e pós-intervenção imediata
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tracey Ledoux, University of Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
29 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001076
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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