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家族のための第 3 区健康調査

2020年4月6日 更新者:Tracey Ledoux、University of Houston
第 3 区のウェルネス調査は、幼児の年齢の子供を持つ家族を対象としたウェルネス プログラムのパイロット テストを目的としています。 参加者はテキサス州ヒューストンの第 3 区地区から募集され、2 つのウェルネス プログラムのうち 1 つにランダムに割り当てられます。 両方のプログラムの目標は、幼児期の子供たちが生涯続く健康的な習慣を身につけるのを親が支援できるようにし、インスピレーションを与えることです。 参加する家族は、プログラムの前後に評価バッターを完了します。 どちらのプログラムも週に 1 回、10 週間開催されます。

調査の概要

詳細な説明

食習慣と活動習慣は幼児期に形成され始めます。 この年齢の子供の健康行動に最も影響を与えるのは親です。 多くの親、特に低所得地域や十分なサービスを受けられていない地域の親は、幼児期の子供たちに良い健康習慣を身に着けて育てるためのプログラムの恩恵を受ける可能性があります。 この実験グループは、親が健康的な家庭環境を通じて子供たちに健康的な習慣を植え付けるのを支援するために開発されました。 この研究では、グレーター・サード・ワード地区に居住する親子2人組を対象に実験グループをパイロットテストする予定で、居住者の80%以上がAAまたはヒスパニック系で、35%~54%の世帯年収が2万5000ドル未満である。 目的は、1) 人材の採用と維持の障壁と促進者、2) 治療成功の障壁と促進者、3) 効果の推定値を確認し、完全に強化された RCT に情報を提供することです。 探索的仮説は、対照群の親と比較して、実験群の親は積極的な子育てスキル(包括的一般子育てアンケート)がより大きく増加し、幼児は健康的な家庭環境、食事、活動の指標がより大きく増加するというものです。習慣(MVPA、座りっぱなしの活動、睡眠)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77204
        • University of Houston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

親はこうである必要があります...

  • 幼児の法的保護者、
  • 少なくとも18歳以上、
  • 家庭内で食事の決定ができ​​るようになり、
  • 家に電話があればアクセスできるので、
  • 幼児は英語を流暢に話す必要があります...
  • 生後12か月から36か月の間
  • 歩けるようになる。

除外基準:

  • 自分自身と子供のために同意できない大人は、
  • プログラムの活動に完全に参加できないような精神的または身体的健康状態を抱えている親または幼児(栄養チューブへの依存など)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:FUNPALs プレイグループ
自己決定理論に基づいた FUNPAL プレイグループは、親が一般的な権威ある子育て、構造化された摂食習慣、健康的な家庭環境を通じて、子どもの食事や活動行動を改善するよう促すことを可能にし、インスピレーションを与えます。 親と幼児は一緒に FUNPAL のプレイグループに参加し、自由遊び、運動、おやつの準備、ディスカッション、歌、ヨガのストレッチなど、オープンでありながら体系化された一連のアクティビティに導かれます。
自己決定理論に基づいた FUNPAL プレイグループは、権威ある子育て、体系化された食事習慣、健康的な家庭環境を通じて、親が幼児の食事摂取と身体活動の習慣を改善できるようにし、刺激することを目的としています。 プレイグループには、オープンだが構造化された体験学習活動、自由遊び、指導/ディスカッションが含まれます。
他の名前:
  • 実験グループ
アクティブコンパレータ:健康な幼児の親グループ
Healthy Toddlers Parent Group の目標は、FUNPALs プレイグループで提供されるものと同じ栄養と活動に関するメッセージを保護者に提供することです。 健康な幼児の親グループでは、親 (子供なし) がグループに分かれて集まり、幼児に関する栄養や活動に関する情報を受け取り、これらの行動をどのように行うか、または実行できるかについて話し合います。 この管理条件には、体験学習、子供、遊び、子育ての指導は含まれません。
親クラスは、指導のみのコントロール グループとして機能します。 このクラスの保護者は、幼児期の子供に関する栄養と推奨される活動に関する情報を受け取り、グループで他の保護者と話し合います。 このクラスでは、体験的な学習活動、子育て、または子供たちに関する情報は含まれません。
他の名前:
  • 対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子育て総合アンケート
時間枠:ベースラインおよび介入直後
一般的な子育てに関するこの 69 項目の尺度は、ポジティブな子育て (つまり、権威ある子育て) の領域、つまり養育、構造、行動制御の変化を評価します。
ベースラインおよび介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
構造給餌の実践 (Savage et al., 2017)
時間枠:ベースラインと介入直後
この 22 項目の測定では、不健康な食品への曝露を制限し、食事時間のルーチンを確立することが評価されます。
ベースラインと介入直後
家庭環境
時間枠:ベースラインと介入直後
電話インタビューでは、家庭での食料、身体活動リソース、スクリーンメディア機器、睡眠状態の入手可能性、さらに食事、アクティブな遊び、睡眠、スクリーンメディアに関する社会規範や家族の方針を評価します。
ベースラインと介入直後
幼児の果物と野菜の摂取量
時間枠:ベースラインおよび介入直後
皮膚反射率分光分析法 (Veggie Meter (R)、Longevity Link Corp) を使用して、幼児の皮膚カロテノイドレベルを評価します。 皮膚のカロテノイドレベルは、多くの果物や野菜に含まれる色素であるカロテノイドの食事摂取量を反映しています。
ベースラインおよび介入直後
幼児の食事摂取量
時間枠:ベースラインと介入直後
Kids Bites Food Frequency Questionnaire (Aguilar et al., 2014) では、スナック食品、砂糖、甘味飲料、果物と野菜の摂取量を評価します。 親は子供のためにこの対策を完了させます。
ベースラインと介入直後
お子様の座りっぱなし、中程度から活発な睡眠活動
時間枠:ベースラインおよび介入直後
幼児は、ベースラインと直後に GT3X+ Actigraph (フロリダ州ペンサコーラ) を 8 日間連続して装着します。 アクチグラフは、幼児の年齢の子供で活動レベルを測定することが検証されている 3 軸加速度計です。
ベースラインおよび介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tracey Ledoux、University of Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月8日

一次修了 (実際)

2019年5月29日

研究の完了 (実際)

2019年6月10日

試験登録日

最初に提出

2018年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月6日

最初の投稿 (実際)

2018年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月6日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00001076

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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