Étude sur le bien-être du troisième quartier pour les familles
6 avril 2020 mis à jour par: Tracey Ledoux, University of Houston
L'étude sur le bien-être du troisième quartier vise à tester un programme de bien-être pour les familles avec des enfants en bas âge.
Les participants seront recrutés dans le quartier Third Ward à Houston, au Texas, puis affectés au hasard à l'un des deux programmes de bien-être.
L'objectif des deux programmes est de permettre et d'inspirer les parents à aider leurs tout-petits à développer des habitudes saines qui les accompagneront tout au long de leur vie.
Les familles participantes rempliront une pâte d'évaluation avant et après le programme.
Les deux programmes se réuniront une fois par semaine pendant 10 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les habitudes alimentaires et d'activité commencent à se développer dans la petite enfance.
Les parents ont le plus d'influence sur les comportements de santé des enfants à cet âge.
De nombreux parents, en particulier ceux des régions à faible revenu et mal desservies, peuvent bénéficier de programmes pour les inspirer et leur permettre d'élever leurs enfants en bas âge avec de bonnes habitudes de santé.
Le groupe expérimental a été créé pour aider les parents à inculquer des habitudes saines à leurs enfants grâce à un environnement familial sain.
Cette étude pilotera le groupe expérimental parmi les dyades parents-tout-petits résidant dans les quartiers du troisième quartier du Grand, où > 80 % des résidents sont AA ou hispaniques et 35 % à 54 % ont un revenu annuel du ménage inférieur à 25 000 $.
Les objectifs sont de déterminer 1) les obstacles et les facilitateurs au recrutement et à la rétention, 2) les obstacles et les facilitateurs au succès du traitement, et 3) les tailles d'effet estimées des résultats pour informer un ECR entièrement puissant.
Les hypothèses exploratoires sont que, par rapport à ceux du groupe témoin, les parents du groupe expérimental auront une plus grande augmentation des compétences parentales positives (Comprehensive General Parenting Questionnaire), et les tout-petits auront une plus grande augmentation des indicateurs d'un environnement familial, d'un régime alimentaire et d'une activité sains. habitudes (APMV, activité sédentaire et sommeil).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77204
- University of Houston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les parents doivent être...
- Le gardien légal d'un tout-petit,
- Au moins 18 ans,
- Capable de prendre des décisions alimentaires à la maison,
- Avoir accès à un téléphone à la maison,
- Parler couramment l'anglais Les tout-petits doivent être...
- Entre 12 et 36 mois
- Pouvoir marcher.
Critère d'exclusion:
- Les majeurs incapables de consentir pour eux-mêmes et leur enfant,
- Les parents ou les tout-petits qui ont des problèmes de santé mentale ou physique qui les empêcheraient de participer pleinement aux activités du programme (par exemple, le recours à une sonde d'alimentation).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de jeu FUNPAL
Basé sur la théorie de l'autodétermination, le groupe de jeu FUNPALs permettra et inspirera les parents à encourager leurs enfants à améliorer leur alimentation et leurs comportements d'activité grâce à une parentalité faisant autorité, à des pratiques d'alimentation structurées et à un environnement familial sain.
Les parents et les tout-petits participeront ensemble au groupe de jeu FUNPALs où ils seront guidés à travers une série d'activités ouvertes mais structurées, y compris le jeu libre, l'exercice, la préparation de collations, la discussion, le chant et les étirements de yoga.
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Basé sur la théorie de l'autodétermination, le groupe de jeu FUNPALs vise à permettre et inspirer les parents à améliorer l'apport alimentaire et les habitudes d'activité physique de leurs tout-petits grâce à une parentalité autoritaire, des pratiques d'alimentation structurées et un environnement familial sain.
Les groupes de jeu comprendront des activités d'apprentissage par l'expérience ouvertes mais structurées, des jeux libres et des instructions/discussions.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de parents Healthy Toddlers
L'objectif du groupe de parents Healthy Toddlers est de transmettre aux parents les mêmes messages sur la nutrition et l'activité que ceux diffusés dans le groupe de jeu FUNPALs.
Dans le Healthy Toddlers Parent Group, les parents (sans enfants) se réuniront en groupes pour recevoir des informations sur la nutrition et l'activité en ce qui concerne leurs tout-petits et ils engageront une discussion sur la façon dont ils adoptent ou peuvent mettre en œuvre ces comportements.
Aucun apprentissage expérientiel, enfants, jeu ou instruction parentale ne sera inclus dans cette condition de contrôle.
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La classe parent servira de groupe de contrôle d'instruction uniquement.
Les parents de cette classe recevront des informations sur la nutrition et les recommandations d'activités concernant leurs tout-petits et en discuteront en groupe avec d'autres parents.
Aucune activité d'apprentissage par l'expérience, aucune information sur la parentalité ou les enfants ne seront impliqués dans cette classe.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire général complet sur la parentalité
Délai: Intervention de base et post-intervention immédiate
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Cette mesure de 69 éléments de la parentalité générale évaluera les changements dans les domaines de la parentalité positive (c.
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Intervention de base et post-intervention immédiate
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pratiques d'alimentation structurée (Savage et al., 2017)
Délai: de base et immédiatement après l'intervention
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Cette mesure en 22 points évaluera la limitation de l'exposition à des aliments malsains et l'établissement de routines de repas
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de base et immédiatement après l'intervention
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Environnement de la maison
Délai: de base et immédiatement après l'intervention
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un entretien téléphonique évaluera la disponibilité à domicile d'aliments, de ressources d'activité physique, d'appareils multimédias à écran et de conditions de sommeil, ainsi que les normes sociales et les politiques familiales concernant les repas, le jeu actif, le sommeil et les écrans multimédias
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de base et immédiatement après l'intervention
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Consommation de fruits et légumes pour les tout-petits
Délai: Intervention de base et post-intervention immédiate
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La spectrométrie de réflectance cutanée (Veggie Meter (R), Longevity Link Corp) sera utilisée pour évaluer les niveaux de caroténoïdes cutanés des tout-petits.
Les niveaux de caroténoïdes cutanés reflètent l'apport alimentaire en caroténoïdes, qui sont des pigments présents dans de nombreux fruits et légumes
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Intervention de base et post-intervention immédiate
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Apport alimentaire des tout-petits
Délai: de base et immédiatement après l'intervention
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Le Kids Bites Food Frequency Questionnaire (Aguilar et al., 2014) évaluera la consommation de grignotines, de sucre, de boissons sucrées et de fruits et légumes.
Les parents compléteront cette mesure pour leurs enfants.
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de base et immédiatement après l'intervention
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Enfant sédentaire, activité modérée à vigoureuse et sommeil
Délai: Intervention de base et post-intervention immédiate
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Les tout-petits porteront le GT3X+ Actigraph (Pensacola, FL) pendant 8 jours consécutifs au départ et immédiatement après.
L'actigraphe est un accéléromètre triaxial qui a été validé sur des tout-petits pour mesurer les niveaux d'activité.
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Intervention de base et post-intervention immédiate
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tracey Ledoux, University of Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
29 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2018
Première publication (Réel)
18 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001076
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .