Kolmannen seurakunnan hyvinvointitutkimus perheille
maanantai 6. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Tracey Ledoux, University of Houston
Third Ward Wellness Study -tutkimuksen tavoitteena on pilotoida hyvinvointiohjelmaa perheille, joissa on taaperoikäisiä lapsia.
Osallistujat rekrytoidaan Third Wardin naapurustosta Houstonissa, TX:ssä, ja sitten heidät määrätään satunnaisesti johonkin kahdesta hyvinvointiohjelmasta.
Molempien ohjelmien tavoitteena on mahdollistaa ja innostaa vanhempia auttamaan taaperoikäisiä lapsiaan kehittämään terveellisiä tapoja, jotka säilyvät heidän kanssaan läpi elämän.
Osallistuvat perheet suorittavat arviointitaikinan ennen ja jälkeen ohjelman.
Molemmat ohjelmat kokoontuvat kerran viikossa 10 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokavalio- ja liikuntatavat alkavat kehittyä varhaislapsuudessa.
Vanhemmat vaikuttavat eniten lasten terveyskäyttäytymiseen tässä iässä.
Monet vanhemmat, erityisesti heikomman tulotason ja alipalveltujen alueiden vanhemmat, voivat hyötyä ohjelmista, jotka inspiroivat ja auttavat heitä kasvattamaan taaperoikäisiä lapsiaan hyvien terveystottumusten mukaisesti.
Kokeellinen ryhmä kehitettiin auttamaan vanhempia juurruttamaan terveellisiä tapoja lapsilleen terveellisen kotiympäristön kautta.
Tässä tutkimuksessa pilotoidaan kokeellista ryhmää vanhempien ja taaperoiden dyadeissa, jotka asuvat Greater Third Wardin kaupunginosissa, joissa > 80 % asukkaista on AA- tai latinalaisamerikkalaisia ja 35-54 %:lla on kotitalouden vuositulot alle 25 000 dollaria.
Tavoitteena on selvittää 1) rekrytoinnin ja säilyttämisen esteet ja fasilitaattorit, 2) hoidon onnistumisen esteet ja fasilitaattorit ja 3) tulosten arvioidut vaikutusten koot, jotta saadaan tietoa täysin toimivasta RCT:stä.
Tutkimushypoteesit ovat, että koeryhmän vanhempien positiivisen vanhemmuuden taidot kasvavat enemmän kuin vertailuryhmän (Comprehensive General Parenting Questionnaire) ja taaperoiden terveellisen kotiympäristön, ruokavalion ja aktiivisuuden indikaattorit lisääntyvät enemmän. tottumukset (MVPA, istuminen ja uni).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
- University of Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vanhempien tulee olla...
- Pienen lapsen laillinen huoltaja,
- Vähintään 18 vuotta,
- Pystyy tekemään ruokapäätöksiä kotona,
- saada puhelin käyttöön kotona,
- Puhu sujuvasti englantia Taaperoiden tulee olla...
- 12-36 kuukauden iässä
- Osaa kävellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, jotka eivät pysty suostumaan itsensä ja lapsensa puolesta,
- Vanhemmat tai taaperot, joilla on henkisiä tai fyysisiä sairauksia, jotka estäisivät heitä osallistumasta täysimääräisesti ohjelman toimiin (esim. riippuvuus ruokintaletkusta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FUNPALs Playgroup
Itsemääräämisteoriaan perustuva FUNPALs Playgroup mahdollistaa ja innostaa vanhempia rohkaisemaan lapsiaan parantamaan ruokavaliotaan ja aktiivisuuskäyttäytymistään yleisen arvovaltaisen vanhemmuuden, jäsenneltyjen ruokintakäytäntöjen ja terveellisen kotiympäristön avulla.
Vanhemmat ja taaperot osallistuvat yhdessä FUNPALs Playgroupiin, jossa heitä johdetaan avoimien mutta jäsenneltyjen aktiviteettien läpi, mukaan lukien vapaa leikki, harjoitus, välipalan valmistus, keskustelu, laulaminen ja joogavenyttely.
|
Itsemääräämisteoriaan perustuva FUNPALs Playgroup pyrkii antamaan vanhemmille mahdollisuuden ja innostaa parantamaan taaperolaistensa ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden tottumuksia arvovaltaisen vanhemmuuden, jäsenneltyjen ruokintakäytäntöjen ja terveellisen kotiympäristön avulla.
Leikkiryhmissä on avointa mutta jäsenneltyä kokemuksellista oppimistoimintaa, vapaata leikkimistä ja ohjausta/keskusteluja.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Terveiden taaperoiden vanhempien ryhmä
Healthy Toddlers Parent Groupin tavoitteena on välittää vanhemmille samat ravitsemus- ja aktiivisuusviestit kuin FUNPALs Playgroupissa.
Terveiden taaperoiden vanhempien ryhmässä vanhemmat (ilman lapsia) kokoontuvat ryhmiin saadakseen tietoa taaperoinsa liittyvästä ravitsemuksesta ja aktiivisuudesta, ja he osallistuvat keskusteluun siitä, kuinka he tekevät tai voivat toteuttaa näitä käyttäytymismalleja.
Tähän kontrolliehtoon ei sisälly kokemuksellista oppimista, lapsia, leikkejä tai vanhemmuuden opetusta.
|
Vanhempainluokka toimii vain ohjausryhmänämme.
Tämän luokan vanhemmat saavat tietoa taaperoikäisten lastensa ravitsemus- ja liikuntasuosituksista ja keskustelevat siitä ryhmässä muiden vanhempien kanssa.
Tällä tunnilla ei ole mukana kokemuksellisia oppimisaktiviteetteja, vanhemmuuteen liittyviä tietoja tai lapsia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kattava yleinen vanhemmuuteen liittyvä kyselylomake
Aikaikkuna: Perustilanne ja välitön interventio
|
Tämä 69 kohdan yleisen vanhemmuuden mittari arvioi muutoksia positiivisen vanhemmuuden (eli arvovaltaisen vanhemmuuden) aloilla: hoivaamisessa, rakenteessa ja käyttäytymisen hallinnassa.
|
Perustilanne ja välitön interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rakenneruokintakäytännöt (Savage et al., 2017)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tällä 22 kohdan toimenpiteellä arvioidaan altistumisen rajoittamista epäterveelliselle ruoalle ja ruokailurutiinien määrittämistä
|
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kotiympäristö
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
puhelinhaastattelussa arvioidaan ruoan saatavuutta kotona, liikunnan resursseja, näyttömedialaitteita ja uniolosuhteita sekä sosiaalisia normeja ja perhekäytäntöjä aterioiden, aktiivisen leikin, unen ja näyttömedian suhteen.
|
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Taaperoiden hedelmien ja vihannesten syönti
Aikaikkuna: Perustilanne ja välitön interventio
|
Ihon heijastusspektrometriaa (Veggie Meter (R), Longevity Link Corp) käytetään taaperoiden ihon karotenoiditasojen arvioimiseen.
Ihon karotenoiditasot heijastavat ravinnosta karotenoideja, jotka ovat monissa hedelmissä ja vihanneksissa esiintyviä pigmenttejä.
|
Perustilanne ja välitön interventio
|
|
Taaperoiden ruokavalion saanti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kids Bites Food Frequency Questionnaire (Aguilar et al., 2014) arvioi välipalojen, sokerin, makeutettujen juomien sekä hedelmien ja vihannesten kulutusta.
Vanhemmat suorittavat tämän toimenpiteen lastensa puolesta.
|
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Lapsi istuu, keskivaikea tai voimakas ja uniaktiivisuus
Aikaikkuna: Perustilanne ja välitön interventio
|
Pikkulapset käyttävät GT3X+ Actigraphia (Pensacola, FL) 8 peräkkäisenä päivänä lähtötilanteessa ja välittömästi sen jälkeen.
Actigraph on kolmiakselinen kiihtyvyysanturi, joka on validoitu taaperoikäisille lapsille aktiivisuustason mittaamiseen.
|
Perustilanne ja välitön interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tracey Ledoux, University of Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .