ED ACS 中的第 5 代 cTnT

急性冠状动脉综合征 (ACS) 患者的检查是当今医学中最常见的诊断考虑因素之一。 仅在美国，胸痛就是每年超过 700 万次急诊就诊的原因，每年的医疗保健费用超过 100 亿美元。 由于与 ACS 相关的显着发病率和死亡率，以及与其误诊相关的更大程度的专业责任的看法，目前使用不成比例的临床能量和资源来做出（“规则”） ) 或排除（“排除”）诊断。 然而，这些患者中只有一小部分最终被诊断出患有 ACS。 高度重要性与显着的临床异质性相结合，使其成为一种诊断难度大、成本高的诊断。

在过去的几十年里，在几个小时内对心脏生物标志物进行连续测量一直是 ACS 评估的主要内容。 最近，肌钙蛋白酶的“高灵敏度”测定法（最广泛采用的心脏损伤标志物）已被引入美国以外的临床用途。

这些高灵敏度心肌肌钙蛋白 (hs-cTn) 检测已被证明对检测心肌细胞损伤更敏感，并且已被用于允许在欧洲、加拿大更快速地纳入和排除 ACS 的方案中和澳大利亚设置。 2017 年，FDA 批准 Roche Elecsys Troponin T Gen 5 Stat（第 5 代 Tn）检测在美国用于临床。

美国医学界对此既热切又惶恐。 尽管大型临床试验证明了这些新检测方法在研究人群中的实用性，但尚不清楚会对临床实践产生什么影响。 提供者之间存在一种可以理解的担忧，即这种高度敏感的检测方法将识别出许多非 ACS 原因导致肌钙蛋白水平升高且临床意义不确定的患者。 还存在不确定性，因为在欧洲人群中进行的研究可能不适用于出现在美国急诊室的多种族人群。

虽然有很多文献证明测试在研究环境中的性能，但很少有人了解这种测定对现实世界实践环境的影响。 因此，至关重要的是，我们要跟踪和研究新检测方法如何影响我们四级医疗系统中不同患者群体的提供者实践和临床结果，该系统包括大部分内城、低收入、高比例的多民族人口西班牙裔和黑人患者。

当前的本地协议要求根据 HEART 评分的修改版本结合连续的第 4 代肌钙蛋白测量，以 3 小时为间隔对患者进行风险分层。 得分 ≤ 3 的患者在出院后进行密切的门诊随访。

在目前仍在使用第 4 代肌钙蛋白检测的同时开始数据收集将使我们能够对第 5 代 Tn 检测对急诊科 (ED) 患者吞吐量的影响进行前瞻性观察研究。 特别是，研究人员希望衡量新检测方法对在急诊室评估患者所需时间的影响，因为他们预计第 5 代 Tn 将允许在临床环境中做出更快的决策。 主要结果将是对可能患有 ACS 的患者做出入院或出院临床决定所需时间的变化。 此时间间隔通常称为“医生到处置时间”或“提供者到决策时间”。 调查人员还将能够评估对其他吞吐量相关因素（如录取率）的影响。

从 ED 招募患者，研究人员将在 ED 就诊后 30 天和 90 天进行电话随访，以确定临床结果。 他们将评估第四代和第五代 Tn 评估的患者之间主要不良心脏事件 (MACE) 发生率的任何差异 - 定义为可能的心脏死亡、非致命性心肌梗死、恶性心律失常或紧急血运重建程序可以量化，无论是在出院组还是入院组。 这项研究将唯一有资格在西班牙裔队列中评估这些结果，迄今为止，该队列在文献中的代表性相对不足。

此外，在现实世界的临床实践中研究新的检测方法将使研究人员更好地理解如何解释肌钙蛋白值的快速变化，这些变化仍然低于第 99 个百分位数的正常范围（女性为 14 ng/L，男性为 22 ng/L） . 多项研究表明，测量血清肌钙蛋白浓度（δ-肌钙蛋白）在预定时间间隔内的变化对于识别有急性心肌梗死 (AMI) 和 MACE 风险的患者具有实用性。 然而，在许多急诊室，有限的临床资源使得很难在严格的时间范围内进行重复血液检测。 在哥伦比亚大学欧文医学中心 (CUIMC) ED 的高容量环境中，研究人员希望能够评估跟踪第 5 代 Tn 检测在多个时间点的变化率的效用。

能够量化新测试对实践模式和 ED 患者吞吐量的影响对于理解如何最好地将第 5 代 Tn 实施到提供安全高效护理的协议中至关重要。 这些数据不仅对我们当地的机构，而且对美国许多其他急症护理机构和卫生系统也具有重要意义，因为它们将在未来几年内采用这种新的检测方法。 最后，在我们机构的特定社会经济和种族/族裔患者组合中研究这种新检测方法将有助于了解在整个西半球实施该检测的最佳方式。