5. sukupolven cTnT ED ACS:ssä

Potilaiden tutkiminen akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) varalta on nykyään yksi yleisimmistä diagnostisista näkökohdista lääketieteessä. Rintakipu aiheuttaa yli 7 miljoonaa vuosittaista hätäkäyntiä pelkästään Yhdysvalloissa, mikä vastaa yli 10 miljardin dollarin vuotuisia terveydenhuoltokustannuksia. ACS:hen liittyvän merkittävän sairastuvuuden ja kuolleisuuden vuoksi sekä käsityksen, että sen virheelliseen diagnoosiin liittyy suurempi ammatillinen vastuu, jommankumman ("sääntely") tekemiseen kuluu tällä hetkellä suhteettoman paljon kliinistä energiaa ja resursseja. ) tai sulkea pois ("sulkea pois") diagnoosit. Silti vain pienellä osalla näistä potilaista diagnosoidaan lopulta ACS. Yhdistelmä suuren merkityksen ja merkittävän kliinisen heterogeenisyyden kanssa tekee siitä diagnoosin, joka tehdään suurilla vaikeuksilla ja suurilla kustannuksilla.

Useiden viime vuosikymmenien ajan sydämen biomarkkerien sarjamittaukset useiden tuntien ajan ovat olleet ACS-arvioinnin pääpilari. Äskettäin "korkean herkkyyden" määritykset troponiinientsyymille, joka on yleisimmin seurattu sydänvaurion merkkiaine, on otettu käyttöön kliiniseen käyttöön Yhdysvaltojen ulkopuolella.

Nämä erittäin herkät sydämen troponiini (hs-cTn) -määritykset on osoitettu olevan herkempiä havaitsemaan sydämen myosyyttien vaurioita, ja niitä on käytetty protokollissa, jotka mahdollistavat ACS:n nopeamman hallitsemisen ja sulkemisen Euroopassa, Kanadassa. , ja australialaiset asetukset. Vuonna 2017 FDA hyväksyi Roche Elecsys Troponin T Gen 5 Stat (5th Gen Tn) -määrityksen kliiniseen käyttöön Yhdysvalloissa.

Amerikkalainen lääketieteellinen yhteisö on vastannut tähän sekä innokkaasti että peloissaan. Huolimatta suurista kliinisistä tutkimuksista, jotka osoittavat näiden uusien määritysten hyödyllisyyden tutkimuspopulaatioissa, on epäselvää, mikä vaikutus niillä on kliiniseen käytäntöön. Tarjoajien keskuudessa on ymmärrettävää huolta siitä, että tämä erittäin herkkä määritys tunnistaa monia potilaita, joilla on kohonnut troponiinitaso muista kuin ACS-syistä ja joiden kliininen merkitys on epävarma. Epävarmuutta on myös siksi, että eurooppalaisilla väestöryhmillä tehdyt tutkimukset eivät välttämättä sovellu monietnisiin väestöryhmiin, jotka saapuvat Yhdysvaltojen hätäosastoille.

Vaikka on paljon kirjallisuutta, joka todistaa testin suorituskyvyn tutkimusympäristöissä, tämän määrityksen vaikutuksista todellisiin käytännön olosuhteisiin ei ymmärretä vähemmän. Siksi on erittäin tärkeää, että seuraamme ja tutkimme, kuinka uusi määritys vaikuttaa palveluntarjoajien käytäntöihin ja kliinisiin tuloksiin monimuotoisessa potilasjoukossamme kvaternäärisessä lääketieteellisessä järjestelmässämme, joka sisältää suurelta osin kantakaupungin, alhaisemman tulotason, monietnisen väestön suurella osuudella. espanjalaisista ja mustista potilaista.

Nykyinen paikallinen protokolla vaatii potilaiden riskin jakamista, joka perustuu HEART Score -tuloksen modifioituun versioon yhdessä neljännen sukupolven troponiinimittausten kanssa 3 tunnin välein. Potilaat, joiden pisteet ovat ≤ 3, kotiutetaan tiiviin avohoidon seurannassa.

Tietojen keräämisen aloittaminen nykyisen 4. sukupolven troponiinimäärityksen ollessa vielä käytössä antaa meille mahdollisuuden suorittaa prospektiivisen havainnointitutkimuksen 5. sukupolven Tn-määrityksen vaikutuksesta potilaiden suorituskykyyn päivystysosastolla (ED). Erityisesti tutkijat haluaisivat mitata uuden määrityksen vaikutusta aikaa, joka kuluu potilaan arvioimiseen ED:ssä, koska he odottavat, että 5. sukupolven Tn mahdollistaa nopeamman päätöksenteon kliinisessä ympäristössä. Ensisijainen tulos on muutos ajassa, joka kuluu kliinisen päätöksen tekemiseen sairaalaan ottamista tai sairaalahoitoa koskevista potilaista, joilla on mahdollinen ACS. Tätä aikaväliä kutsutaan usein "ajaksi lääkäriltä luovutukseen" tai "ajan toimittajalta päätöksentekoon". Tutkijat pystyvät myös arvioimaan vaikutusta muihin suoritustehoon liittyviin tekijöihin, kuten pääsyasteisiin.

Kun potilaat otetaan mukaan ensiapuun, tutkijat suorittavat puhelinseurantaa 30 ja 90 päivää ED-käynnin jälkeen varmistaakseen kliiniset tulokset. He arvioivat mahdollisia eroja vakavien haitallisten sydäntapahtumien (MACE) määrässä – jotka määritellään todennäköiseksi sydänkuolemaksi, ei-kuolemaan johtaneeksi sydäninfarktiksi, pahanlaatuiseksi rytmihäiriöksi tai uusiin revaskularisaatiotoimenpiteisiin – potilaiden välillä, jotka on arvioitu 4. sukupolven ja 5. sukupolven Tn:llä. voidaan kvantifioida sekä vapautuneiden että hyväksyttyjen ryhmien osalta. Tämä tutkimus on ainutlaatuisen pätevä arvioimaan näitä tuloksia latinalaisamerikkalaisessa kohortissa, joka on tähän mennessä ollut suhteellisen aliedustettuna kirjallisuudessa.

Lisäksi uuden määrityksen tutkiminen todellisessa kliinisessä käytännössä antaa tutkijoille mahdollisuuden ymmärtää paremmin, miten troponiiniarvojen nopeita muutoksia, jotka jäävät alle 99. persentiilin normaalialueen (naisilla 14 ng/l, miehillä 22 ng/l) tulkitaan paremmin. . Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että seerumin troponiinipitoisuuden (delta-troponiini) muutoksen mittaaminen on hyödyllistä ennalta määrätyin aikavälein akuutin sydäninfarktin (AMI) ja MACE:n riskissä olevien potilaiden tunnistamisessa. Monissa ED-potilaissa rajalliset kliiniset resurssit vaikeuttavat kuitenkin uusien verikokeiden saamista tiukoilla aikarajoilla. Columbia University Irving Medical Centerin (CUIMC) ED:n erittäin suuren volyymin asetuksissa tutkijat odottavat pystyvänsä arvioimaan 5. sukupolven Tn-määrityksen muutosnopeuden seuraamisen hyödyllisyyttä useissa aikapisteissä.

Kyky mitata uuden testin vaikutus harjoitusmalleihin ja ED-potilaiden suorituskykyyn on ratkaisevan tärkeää, jotta ymmärrettäisiin, kuinka 5. sukupolven Tn voidaan parhaiten toteuttaa protokolliksi, jotka tarjoavat turvallista ja tehokasta hoitoa. Näillä tiedoilla on myös suuri merkitys paitsi paikalliselle laitoksellemme myös monille muille akuuttihoitolaitoksille ja terveydenhuoltojärjestelmille kaikkialla Yhdysvalloissa, kun ne vuorostaan ​​ottavat käyttöön tämän uuden määrityksen seuraavien useiden vuosien aikana. Lopuksi, tämän uuden määrityksen tutkiminen laitoksemme erityisessä sosioekonomisessa ja rodullisissa/etnisessä potilasyhdistelmässä auttaa ymmärtämään parhaan tavan toteuttaa tämä testi koko läntisellä pallonpuoliskolla.