CTnT 5-го поколения в САУ ЭД

Обследование пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) является одним из наиболее распространенных диагностических соображений в современной медицине. Боль в груди является причиной более 7 миллионов ежегодных посещений неотложной помощи только в Соединенных Штатах, что составляет более 10 миллиардов долларов ежегодных расходов на здравоохранение. Из-за значительной заболеваемости и смертности, связанных с ОКС, а также из-за того, что неправильно поставленный диагноз влечет за собой большую профессиональную ответственность, в настоящее время непропорционально большое количество клинической энергии и ) или исключать ("исключать") диагнозы. Тем не менее, только у небольшой части этих пациентов в конечном итоге диагностируется ОКС. Сочетание высокой важности в сочетании со значительной клинической гетерогенностью делает его диагнозом, который ставится с большими трудностями и требует больших затрат.

В течение последних нескольких десятилетий серийные измерения сердечных биомаркеров в течение нескольких часов были основой оценки ОКС. Совсем недавно для клинического применения за пределами Соединенных Штатов были введены «высокочувствительные» анализы фермента тропонина, наиболее широко используемого маркера повреждения сердца.

Было показано, что эти высокочувствительные анализы сердечного тропонина (hs-cTn) являются более чувствительными для выявления повреждения сердечных миоцитов и используются в протоколах, позволяющих более быстро устанавливать и исключать ОКС в европейских, канадских и австралийские настройки. В 2017 году FDA одобрило анализ Roche Elecsys Troponin T Gen 5 Stat (5th Gen Tn) для клинического использования в США.

Американское медицинское сообщество отреагировало на это и с нетерпением, и с трепетом. Несмотря на крупные клинические испытания, демонстрирующие полезность этих новых анализов в изучаемых популяциях, неясно, как они повлияют на клиническую практику. Медицинские работники выражают понятную обеспокоенность тем, что этот высокочувствительный анализ позволит выявить многих пациентов с повышенным уровнем тропонина по причинам, не связанным с ОКС, и с неопределенной клинической значимостью. Существует также неопределенность, поскольку исследования, проведенные среди населения Европы, могут быть неприменимы к многонациональному населению, которое поступает в отделения неотложной помощи США.

Несмотря на то, что существует много литературы, подтверждающей эффективность теста в условиях исследования, меньше понимания влияния этого анализа на условия реальной практики. Поэтому крайне важно, чтобы мы отслеживали и изучали, как новый анализ влияет на практику поставщиков медицинских услуг и клинические результаты в нашей разнообразной популяции пациентов в нашей четвертичной медицинской системе, которая включает в себя в основном городское население с низким доходом, многонациональное население с высокой долей латиноамериканских и чернокожих пациентов.

Текущий местный протокол требует стратификации риска пациентов на основе модифицированной версии шкалы HEART в сочетании с серийными измерениями тропонина 4-го поколения с интервалом в 3 часа. Пациентов с баллами ≤ 3 выписывают с тщательным амбулаторным наблюдением.

Начало сбора данных, когда текущий анализ тропонина 4-го поколения все еще используется, позволит нам провести проспективное обсервационное исследование влияния анализа 5-го поколения Tn на пропускную способность пациентов в отделении неотложной помощи (ED). В частности, исследователи хотели бы измерить влияние нового анализа на количество времени, которое требуется для оценки пациента в отделении неотложной помощи, поскольку они ожидают, что Tn 5-го поколения позволит более быстро принимать решения в клинической среде. Первичными результатами будет изменение времени, необходимого для принятия клинического решения о госпитализации или выписке в больницу у пациентов с возможным ОКС. Этот временной интервал часто называют «время от врача до решения» или «время от поставщика до принятия решения». Исследователи также смогут оценить влияние на другие факторы, связанные с пропускной способностью, такие как количество госпитализаций.

При регистрации пациентов из отделения неотложной помощи исследователи будут проводить телефонное наблюдение через 30 и 90 дней после посещения отделения неотложной помощи, чтобы установить клинические результаты. Они будут оценивать любые различия в частоте серьезных неблагоприятных сердечных событий (MACE), определяемых как вероятная сердечная смерть, несмертельный инфаркт миокарда, злокачественная аритмия или неотложные процедуры реваскуляризации, между пациентами, которым проводилось обследование с помощью Tn 4-го поколения и 5-го поколения. могут быть определены количественно как в выписанных, так и в госпитализированных группах. Это исследование будет иметь уникальную квалификацию для оценки этих результатов в латиноамериканской когорте, которая на сегодняшний день была относительно недостаточно представлена ​​в литературе.

Кроме того, изучение нового теста в реальной клинической практике позволит исследователям лучше понять, как интерпретировать быстрые изменения значений тропонина, которые остаются ниже нормального диапазона 99-го процентиля (14 нг/л у женщин, 22 нг/л у мужчин). . Многочисленные исследования продемонстрировали полезность измерения изменения концентрации сывороточного тропонина (дельта-тропонина) в течение заранее определенных временных интервалов для выявления пациентов с риском острого инфаркта миокарда (ОИМ) и MACE. Однако во многих отделениях неотложной помощи ограниченные клинические ресурсы затрудняют получение повторных анализов крови в строго установленные сроки. Исследователи рассчитывают, что в условиях очень большого объема в отделении неотложной помощи Ирвингского медицинского центра Колумбийского университета (CUIMC) можно будет оценить полезность отслеживания скорости изменения теста 5-го поколения Tn в несколько моментов времени.

Возможность количественно оценить влияние нового теста на практику и пропускную способность пациентов отделения неотложной помощи имеет решающее значение для понимания того, как лучше всего внедрить Tn 5-го поколения в протоколы, обеспечивающие безопасное и эффективное лечение. Эти данные также будут иметь большое значение не только для нашего местного учреждения, но и для многих других учреждений неотложной помощи и систем здравоохранения в Соединенных Штатах, поскольку они, в свою очередь, будут использовать этот новый анализ в течение следующих нескольких лет. Наконец, изучение этого нового теста на конкретном социально-экономическом и расовом/этническом составе пациентов нашего учреждения поможет понять, как лучше всего проводить этот тест в Западном полушарии.