ED ACS의 5세대 cTnT

급성 관상동맥 증후군(ACS)에 대한 환자의 정밀 검사는 오늘날 의학에서 가장 일반적인 진단 고려 사항 중 하나입니다. 흉통은 미국에서만 연간 700만 건이 넘는 응급 방문의 원인이며, 이는 연간 의료 비용이 100억 달러 이상에 해당합니다. ACS와 관련된 상당한 이환율과 사망률뿐만 아니라 오진과 관련된 전문적인 책임의 정도가 더 크다는 인식으로 인해 현재 불균형한 양의 임상 에너지와 자원이 사용됩니다. ) 또는 진단을 제외("배제")합니다. 그러나 이러한 환자 중 극히 일부만이 결국 ACS로 진단됩니다. 중요한 임상적 이질성과 쌍을 이루는 높은 중요도의 조합으로 인해 진단이 매우 어렵고 비용이 많이 듭니다.

지난 수십 년 동안 몇 시간에 걸친 심장 바이오마커의 연속 측정이 ACS 평가의 주류였습니다. 보다 최근에는 심장 손상의 가장 널리 사용되는 마커인 트로포닌 효소에 대한 "고감도" 분석법이 미국 이외의 지역에서 임상용으로 도입되었습니다.

이러한 고감도 심장 트로포닌(hs-cTn) 분석법은 심장 근세포 손상을 감지하는 데 더 민감한 것으로 나타났으며 유럽, 캐나다에서 ACS의 보다 빠른 규칙인 및 규칙아웃을 허용하는 프로토콜에 사용되었습니다. , 호주 설정. 2017년 FDA는 Roche Elecsys Troponin T Gen 5 Stat(5세대 Tn) 분석을 미국에서 임상용으로 승인했습니다.

이에 대해 미국 의료계는 간절함과 떨림으로 반응했다. 연구 집단에서 이러한 새로운 분석의 유용성을 입증하는 대규모 임상 시험에도 불구하고 임상 실습에 어떤 영향을 미칠지는 불분명합니다. 이 고감도 검사가 비-ACS 원인으로 인한 트로포닌 수치 상승과 불확실한 임상적 중요성을 가진 많은 환자를 식별할 것이라는 의료 제공자 사이의 우려를 이해할 수 있습니다. 유럽 ​​인구에서 수행된 연구가 미국 응급실에 있는 다민족 인구에 적용되지 않을 수 있기 때문에 불확실성도 있습니다.

연구 설정에서 테스트의 성능을 증명하는 많은 문헌이 있지만 실제 연습 설정에 대한 이 분석의 영향에 대한 이해는 적습니다. 따라서 새로운 분석법이 주로 도심, 저소득, 비율이 높은 다민족 인구를 포함하는 4차 의료 시스템의 다양한 환자 집단에서 제공자 관행 및 임상 결과에 어떤 영향을 미치는지 추적하고 연구하는 것이 매우 중요합니다. 히스패닉과 흑인 환자.

현재 로컬 프로토콜은 3시간 간격으로 일련의 4세대 트로포닌 측정과 함께 수정된 버전의 HEART 점수를 기반으로 환자의 위험 계층화를 요구합니다. 점수가 3 이하인 환자는 가까운 외래 추적 관찰로 퇴원합니다.

현재 4세대 트로포닌 분석법을 계속 사용하는 동안 데이터 수집을 시작하면 5세대 Tn 분석법이 응급실(ED)의 환자 처리량에 미치는 영향에 대한 전향적 관찰 연구를 수행할 수 있습니다. 특히 연구자들은 5세대 Tn이 임상 환경에서 보다 신속한 의사 결정을 가능하게 할 것으로 예상하기 때문에 ED에서 환자를 평가하는 데 걸리는 시간에 대한 새로운 분석의 영향을 측정하기를 원할 것입니다. 주요 결과는 가능한 ACS를 나타내는 환자의 병원 입원 또는 퇴원에 관한 임상 결정을 내리는 데 걸리는 시간의 변화입니다. 이 시간 간격은 종종 '의사-처분 시간' 또는 '제공자-결정 시간'이라고 합니다. 조사관은 또한 입학률과 같은 다른 처리량 관련 요인에 대한 영향을 평가할 수 있습니다.

ED에서 환자를 등록하면 조사관은 임상 결과를 확인하기 위해 ED 방문 후 30일 및 90일에 전화 후속 조치를 수행합니다. 그들은 4세대와 5세대 Tn으로 평가된 환자들 사이에서 가능성 있는 심장사, 비치명적 심근 경색, 악성 부정맥 또는 긴급 혈관재생술 절차로 정의되는 주요 심장 부작용(MACE) 비율의 차이를 평가할 것입니다. 퇴원 그룹과 입원 그룹 모두에서 정량화할 수 있습니다. 이 연구는 현재까지 문헌에서 상대적으로 과소평가된 히스패닉 코호트에서 이러한 결과를 평가할 수 있는 고유한 자격을 갖추게 될 것입니다.

또한 실제 임상 실습에서 새로운 분석법을 연구하면 연구자가 99번째 백분위수 정상 범위(여성의 경우 14ng/L, 남성의 경우 22ng/L) 미만으로 유지되는 트로포닌 값의 급격한 변화를 해석하는 방법을 더 잘 이해할 수 있습니다. . 여러 연구에서 급성 심근 경색(AMI) 및 MACE의 위험이 있는 환자를 식별하기 위해 미리 정의된 시간 간격에 걸쳐 혈청 트로포닌 농도(델타-트로포닌)의 변화를 측정하는 유용성이 입증되었습니다. 그러나 많은 응급실에서는 제한된 임상 리소스로 인해 엄격한 시간 프레임에서 반복적인 혈액 검사를 받기가 어렵습니다. Columbia University Irving Medical Center(CUIMC) ED의 매우 높은 볼륨 설정에서 조사관은 여러 시점에 걸쳐 5세대 Tn 분석의 변화율을 추적하는 유용성을 평가할 수 있을 것으로 기대합니다.

5세대 Tn을 안전하고 효율적인 치료를 제공하는 프로토콜로 가장 잘 구현하는 방법을 이해하려면 새로운 테스트가 진료 패턴 및 ED 환자 처리량에 미치는 영향을 정량화할 수 있어야 합니다. 이 데이터는 또한 우리 지역 기관뿐만 아니라 미국 전역의 다른 많은 급성 치료 설정 및 의료 시스템이 향후 몇 년 동안 이 새로운 분석법을 채택함에 따라 매우 중요할 것입니다. 마지막으로, 우리 기관의 특정 사회경제적 및 인종/민족 환자 조합에서 이 새로운 분석을 연구하면 서반구 전체에서 이 테스트를 구현하는 가장 좋은 방법을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.