类固醇治疗渗出性中耳炎的疗效及费用分析
2020年6月17日 更新者：Lumbini Medical College
类固醇治疗渗出性中耳炎 (OME) 与抗生素、抗组胺药和鼻减充血剂联合治疗的疗效和成本分析
我们打算研究渗出性中耳炎的治疗费用、疗效和不良反应。
研究概览
详细说明
治疗组是：
- 头孢泊肟+羟甲紫杉醇滴剂+左西替利嗪
- 氟替卡松鼻内喷雾剂
- 短期口服类固醇
- 观望
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Palpa
-
Tansen、Palpa、尼泊尔、32500
- Lumbini Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 轻度耳痛或听力下降三个月或更长时间的病史，加上
- 通过气动耳镜检查发现鼓膜完整且不动
- B型鼓室图
排除标准：
- 任何妨碍鼓膜可视化的外耳疾病
- 失去跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：观望（D组）
观望1个月
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实验性的：莫米松喷雾剂（B组）
将给予标准剂量糠酸莫米松鼻腔喷雾剂（每个鼻孔喷一剂，每日一次），为期一个月
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每个鼻孔喷一次，每天一次，持续一个月
其他名称：
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实验性的：抗生素 + 组胺 + 羟甲唑啉滴剂（A 组）
该组将接受口服头孢泊肟（10 mg/kg/天，分两次服用一周）以及口服组胺药和羟甲唑啉滴剂。
标准剂量的口服组胺药（左西替利嗪，6 岁以下 1.25 mg，6 岁以下 2.5 mg）一个月加上羟甲唑啉滴鼻剂（Nasivion 0.025%）两周
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该组中的儿童将接受 10 mg/kg/天的抗生素 (syp cefpodoxime) 治疗，分两次服用一周，加上抗组胺药和鼻减充血剂。
口服左西替利嗪（Syrup levocet 2.5 mg/5ml）1.25 mg，每日一次，适用于 6 岁以下，2.5 mg，每日一次，适用于年龄较大的儿童，持续一个月，加羟甲唑啉 (Nasivion) 0.025%，每次 4 滴，每日两次，持续两周
其他名称：
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实验性的：口服类固醇（C 组）
该组患者将接受 1 毫克/千克/天的口服泼尼松龙（口服类固醇），分两次服用一周，然后在接下来的一周内分两次接受半毫克/公斤/天的口服泼尼松龙（口服类固醇）
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该组将接受类固醇药物治疗。
口服泼尼松龙，每天 1 mg/kg 体重，分两次服用，持续 1 周，然后在接下来的一周内分两次服用半 mg/kg/天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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非B型鼓室图
大体时间：一个月
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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治疗费用
大体时间：一个月
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一个月
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不利影响
大体时间：一个月
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月5日
初级完成 (实际的)
2020年2月16日
研究完成 (实际的)
2020年3月18日
研究注册日期
首次提交
2018年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月8日
首次发布 (实际的)
2018年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月17日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 143
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
文章一旦在线发表。
终身
IPD 共享支持信息类型
- 统计分析计划 (SAP)
- 解析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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