Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szteroidok hatékonyságának és költségének elemzése az effúziós középfülgyulladás kezelésében

2020. június 17. frissítette: Lumbini Medical College

A szteroidok hatékonyságának és költségének elemzése az effúziós középfülgyulladás (OME) kezelésében, összehasonlítva az antibiotikum, az antihisztamin és az orrdugulásgátló kombinációjával

Vizsgálni kívánjuk az effúzióval járó középfülgyulladás kezelésének költségeit, hatékonyságát és káros hatásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kezelési csoportok a következők lennének:

  1. Cefpodoxim + oximetaxolin cseppek + levocetirizin
  2. Flutikazon intranazális spray
  3. Rövid távú orális szteroidok
  4. Várj és figyelj

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Nepál
    • Palpa
      • Tansen, Palpa, Nepál, 32500
        • Lumbini Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • enyhe fülfájás vagy halláscsökkenés a kórtörténetben három vagy több hónapig, plusz
  • ép és mozdulatlan dobhártya pneumatikus otoszkópiával
  • B típusú timpanogram

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen külső fül állapot, amely akadályozza a dobhártya láthatóságát
  • elveszett követni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Várj és figyelj (D csoport)
Várj és nézz 1 hónapig
Kísérleti: Mometazon spray (B csoport)
A mometazon-furoát orrspray standard adagja (naponta egy permetezés mindkét orrlyukba) egy hónapig
Drog: Mometasone 50 Mcg/Inh orrspray
Egy permetezés minden orrlyukba naponta egyszer egy hónapon keresztül
Más nevek:
  • Metaspray orrspray
Kísérleti: antibiotikum + hisztamin + oximetazolin cseppek (A csoport)
Ez a csoport orális cefpodoximot (10 mg/ttkg/nap, két adagban egy héten át), valamint orális hisztaminokat és oximetazolint kap. Szokásos orális hisztaminok (levocetirizin, 1,25 mg hat év alatti korban, 2,5 mg idősebb korban) egy hónapig plusz oximetazolin orrcsepp (Nasivion 0,025%) két hétig
Drog: Antibiotikumok + antihisztamin (levocetirizin) + orrdugulásgátlók (Oximetazolin 0,025%)
Az ebbe a csoportba tartozó gyermekeket 10 mg/ttkg/nap antiboitikummal (syp cefpodoxim) kezelik, két részre osztva egy héten keresztül, plusz antihisztaminnal és orrdugulásgátlóval. Orális levocetirizin (levocet szirup 2,5 mg/5 ml) 1,25 mg naponta egyszer 6 éves korig, 2,5 mg naponta egyszer idősebb gyermekeknek egy hónapig, plusz oximetazolin (Nasivion) ​​0,025%, 4 csepp naponta kétszer két héten keresztül
Más nevek:
  • Syp Cefpodoxime, szirup levocetirizin 2,5 mg/ml; Nasivion csepp
Kísérleti: Orális szteroid (C csoport)
Az ebbe a csoportba tartozó betegek napi 1 mg/kg/nap orális prednizolont (orális szteroid) kapnak két adagban elosztva egy héten keresztül, majd fél mg/ttkg/nap két adagban a következő egy héten keresztül.
Drog: Szteroid gyógyszer (prednizolon)
Ezt a csoportot szteroid gyógyszerekkel kezelik. Orális prednizolon, napi 1 mg/ttkg, két részre osztva 1 héten keresztül, majd fél mg/ttkg/nap két adagban a következő héten.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nem B típusú timpanogram
Időkeret: egy hónap
egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kezelés költsége
Időkeret: egy hónap
egy hónap
Káros hatások
Időkeret: egy hónap
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lumbini Medical College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 143

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD megosztási időkeret

Amint a cikk megjelenik az interneten. Élethosszig tartó

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mometasone 50 Mcg/Inh orrspray

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel