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삼출성 중이염 치료에서 스테로이드의 효능 및 비용 분석

2020년 6월 17일 업데이트: Lumbini Medical College

삼출성 중이염(OME) 치료에서 항생제, 항히스타민제 및 비충혈 완화제의 병용 대비 스테로이드의 효능 및 비용 분석

삼출성 중이염의 치료비용, 효능 및 부작용에 대해 알아보고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치료 그룹은 다음과 같습니다.

  1. 세프포독심 + 옥시메탁솔린 방울 + 레보세티리진
  2. 플루티카손 비강 스프레이
  3. 단기 경구 스테로이드
  4. 기다리고 지켜봐

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네팔
    • Palpa
      • Tansen, Palpa, 네팔, 32500
        • Lumbini Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3개월 이상 가벼운 귀 통증 또는 청력 저하의 병력
  • 공압 이경 검사에 의한 온전하고 움직이지 않는 고막
  • B형 고막도

제외 기준:

  • 고막의 시각화를 방해하는 모든 외이 상태
  • 후속 조치를 잃었다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 기다려봐 (그룹 D)
1달만 기다려보세요
실험적: 모메타손 스프레이(그룹 B)
모메타손 푸로에이트 비강 스프레이(1일 1회 각 콧구멍에 1회 분무)의 표준 용량을 1개월 동안 투여합니다.
의약품: Mometasone 50 mg/inh 나잘 스프레이
한 달간 1일 1회 각 콧구멍에 1회 분무
다른 이름들:
  • 메타스프레이 나잘스프레이
실험적: 항생제 + 히스타민 + 옥시메타졸린 방울(그룹 A)
이 그룹은 경구용 세프포독심(1주 동안 10mg/kg/일 2회 분할 투여)과 경구 히스타민제 및 옥시메타졸린 점안제를 투여받습니다. 한 달 동안 경구 히스타민제(레보세티리진, 6세 미만 1.25mg, 고령자 2.5mg) 표준 용량과 2주 동안 옥시메타졸린 점비제(나시비온 0.025%)를 투여합니다.
의약품: 항생제 + 항히스타민제(레보세티리진) + 비충혈 완화제(옥시메타졸린 0.025%)
이 그룹의 어린이는 항히스타민제 및 비충혈 완화제와 함께 일주일 동안 10mg/kg/일의 2회 분할 용량의 항생제(syp cefpodoxime)로 치료받게 됩니다. 경구용 레보세티리진(시럽 레보셋 2.5mg/5ml) 6세까지 1일 1회 1.25mg, 어린이의 경우 1개월 동안 2.5mg 1일 1회, 옥시메타졸린(나시비온) 0.025%, 2주 동안 1일 2회 4방울
다른 이름들:
  • Syp Cefpodoxime, 시럽 레보세티리진 2.5mg/ml; 나시비온 드롭
실험적: 경구용 스테로이드(그룹 C)
이 그룹의 환자는 1주 동안 1mg/kg/일의 경구 프레드니솔론(경구용 스테로이드)을 2회 분할 투여한 후 다음 1주 동안 0.5mg/kg/일 2회 분할 투여합니다.
의약품: 스테로이드 약물(프레드니솔론)
이 그룹은 스테로이드 약물로 치료됩니다. 경구 프레드니솔론, 1일 1mg/kg 체중으로 1주 동안 2회 분할 투여 후 다음 1주 동안 0.5mg/kg/일 2회 분할 투여.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
비 B형 고실도
기간: 한달
한달

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료비
기간: 한달
한달
부작용
기간: 한달
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lumbini Medical College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 16일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 143

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

기사가 온라인에 게시되는 즉시. 평생

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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