Steroidien teho- ja kustannusanalyysi välikorvatulehduksen hoidossa effuusiolla
keskiviikko 17. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Lumbini Medical College
Steroidien teho- ja kustannusanalyysi välikorvatulehduksen hoidossa effuusiolla (OME) verrattuna antibiootin, antihistamiinin ja nenän tukkoisuutta vähentävän aineen yhdistelmään
Aiomme tutkia effuusioon liittyvän välikorvantulehduksen hoidon kustannuksia, tehoa ja haittavaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitoryhmät olisivat:
- Kefpodoksiimi + oksimetaksoliinitipat + levosetiritsiini
- Flutikasoni intranasaalinen suihke
- Lyhytaikaiset suun kautta otettavat steroidit
- Odota ja katso
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Palpa
-
Tansen, Palpa, Nepal, 32500
- Lumbini Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievä korvasärky tai kuulon heikkeneminen kolmen tai useamman kuukauden ajan, plus
- ehjä ja liikkumaton tärykalvo pneumaattisella otoskoopialla
- Tympanogrammi B
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa ulkokorvan tila, joka vaikeuttaa tärykalvon visualisointia
- hävinnyt seurata
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odota ja katso (D-ryhmä)
Odota ja katso 1 kuukausi
|
|
|
Kokeellinen: Mometasonisuihke (ryhmä B)
Tavallinen annos mometasonifuroaattia nenäsumutetta (yksi suihke kumpaankin sieraimeen kerran päivässä) kuukauden ajan
|
Yksi suihke kumpaankin sieraimeen kerran päivässä kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: antibiootti + histamiini + oksimetatsoliinitipat (ryhmä A)
Tämä ryhmä saa suun kautta kefpodoksiimia (10 mg/kg/vrk kahtena jaettuna annoksena viikon ajan) sekä oraalisia histamiinilääkkeitä ja oksimetatsoliinitippoja.
Tavallinen annos suun kautta otettavia histamiinilääkkeitä (levosetiritsiini, 1,25 mg alle 6-vuotiaille, 2,5 mg vanhemmille) kuukauden ajan plus oksimetatsoliininenätipat (Nasivion 0,025 %) kahden viikon ajan
|
Tämän ryhmän lapsia hoidetaan antiboiiteilla (syp kefpodoksiimi) annoksella 10 mg/kg/vrk kahteen annokseen jaettuna viikon ajan sekä antihistamiinilla ja nenän tukkoisuutta vähentävillä lääkkeillä.
Suun kautta otettava levosetiritsiini (Levocet-siirappi 2,5 mg/5 ml) 1,25 mg kerran päivässä enintään 6-vuotiaille, 2,5 mg kerran päivässä vanhemmille lapsille kuukauden ajan, plus oksimetatsoliini (Nasivion) 0,025%, 4 tippaa kahdesti päivässä kahden viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava steroidi (ryhmä C)
Tämän ryhmän potilaat saavat yhden mg/kg/vrk suun kautta annettavaa prednisolonia (oraalista steroidia) kahteen annokseen jaettuna viikon ajan, jonka jälkeen puolet mg/kg/vrk kahtena jaettuna annoksena seuraavan viikon ajan.
|
Tätä ryhmää hoidetaan steroidilääkkeillä.
Suun kautta otettava prednisoloni, 1 mg/kg/vrk kahteen annokseen jaettuna 1 viikon ajan, jonka jälkeen puolet mg/kg/vrk kahtena jaettuna seuraavan viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ei-B-tyypin tympanogrammi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hoidon kustannukset
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Korvan sairaudet
- Otitis
- Välikorvatulehdus
- Välikorvantulehdus ja effuusio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Dermatologiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antiallergiset aineet
- Histamiini-aineet
- Sympatomimeetit
- Histamiini H1 -antagonistit, ei-rauhoittavat
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriagonistit
- Prednisoloni
- Bakteerien vastaiset aineet
- Setiritsiini
- Mometasonifuroaatti
- Levosetiritsiini
- Fenyyliefriini
- Oksimetatsoliini
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Kefpodoksiimi
- Nenän dekongestantit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 143
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jaon aikakehys
Heti kun artikkeli on julkaistu verkossa.
Elinikäinen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mometasone 50 Mcg/Inh nenäsumute
-
Saffron PharmaValmis
-
AstraZenecaValmis
-
Zheng Liu ENTZhongnan Hospital; Wuhan Union Hospital, China; The People's Hospital of Hebei...RekrytointiAllerginen nuhaKiina