Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt- och kostnadsanalys av steroider vid behandling av otitis media med effusion

17 juni 2020 uppdaterad av: Lumbini Medical College

Effekt- och kostnadsanalys av steroider vid behandling av otitis media med effusion (OME) jämfört med kombinationen av antibiotika, antihistamin och näsavsvällande medel

Vi avser att studera kostnaden för behandling, effekt och biverkningar för Otitis media med effusion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Behandlingsgrupper skulle vara:

  1. Cefpodoxim + oxymetaxolindroppar + levocetirizin
  2. Flutikason intranasal spray
  3. Kortvariga orala steroider
  4. Vänta och titta

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Palpa
      • Tansen, Palpa, Nepal, 32500
        • Lumbini Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • historia av lätt öronvärk eller nedsatt hörsel under tre eller fler månader, plus
  • intakt och orörligt trumhinna genom pneumatisk otoskopi
  • Typ B tympanogram

Exklusions kriterier:

  • alla yttre örontillstånd som hindrar visualisering av trumhinnan
  • förlorade att följa upp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vänta och titta (Grupp D)
Vänta och titta i 1 månad
Experimentell: Mometasonspray (Grupp B)
Standarddos av mometasonfuroat nässpray (en spray i varje näsborre en gång dagligen) under en månad kommer att ges
En spray i varje näsborre en gång dagligen i en månad
Andra namn:
  • Metaspray nässpray
Experimentell: antibiotika + histamin + oxymetazolin droppar (Grupp A)
Denna grupp kommer att få oral cefpodoxim (10 mg/kg/dag i två uppdelade doser under en vecka) plus orala histaminer och oxymetazolindroppar. Standarddos av orala histaminika (levocetirizin, 1,25 mg för ålder under sex år, 2,5 mg för äldre) under en månad plus oxymetazolin näsdroppar (Nasivion 0,025%) i två veckor kommer att ges
Barn i denna grupp kommer att behandlas med antiboitika (syp cefpodoxim) med 10 mg/kg/dag i två uppdelade doser under en vecka, plus antihistamin och näsavsvällande medel. Oralt levocetirizin (sirap levocet 2,5 mg/5 ml) 1,25 mg en gång dagligen för ålder upp till sex år, 2,5 mg en gång dagligen för äldre barn i en månad, plus oxymetazolin (Nasivion) ​​0,025 %, 4 droppar två gånger dagligen i två veckor
Andra namn:
  • Syp Cefpodoxim, Sirap levocetirizin 2,5 mg/ml; Nasivion drop
Experimentell: Oral steroid (grupp C)
Patienter i denna grupp kommer att få en mg/kg/dag av oral prednisolon (oral steroid) i två delade doser under en vecka följt av en halv mg/kg/dag i två delade doser för nästa vecka
Denna grupp kommer att behandlas med steroidläkemedel. Oral prednisolon, 1 mg/kg kroppsvikt dagligen i två delade doser under 1 vecka följt av en halv mg/kg/dag i två delade doser för nästa vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tympanogram av icke B-typ
Tidsram: en månad
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kostnaden för behandlingen
Tidsram: en månad
en månad
Skadliga effekter
Tidsram: en månad
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

16 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

18 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2018

Första postat (Faktisk)

18 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Öroninflammation Med Effusion

Kliniska prövningar på Mometason 50 mcg/inh nässpray

3
Prenumerera