GGO肺癌术前检查是否需要支气管镜检查？
2023年7月18日 更新者：Haiquan Chen、Fudan University
磨玻璃影特征肺癌的术前检查是否需要支气管镜检查？
本研究旨在评估可弯曲支气管镜检查在磨玻璃影特征性肺癌术前检查中的作用。
所有入组患者术前均接受可屈性支气管镜检查。
调查人员观察支气管镜检查的支气管内发现以及这些发现对既定手术计划的影响。
研究概览
详细说明
在孤立性肺结节（SPN）的手术检查中常规使用支气管镜检查是否合适是有争议的。
文献中表达的选项各不相同，从常规术前支气管镜检查对获得小 SPN 的组织诊断没有作用，到它开始对确定潜在病因和手术策略非常有用。
美国胸科医师学会（ACCP）指南仅在存在气管征或操作者具有较新引导技术的专业知识时才推荐支气管镜检查。
先前的研究表明，在 CT 上表现为磨玻璃影的 SPN 中，支气管镜检查并不适用。
该分析的目的是通过检查 GGO 患者（1）支气管内发现（2）这些发现对既定手术计划的影响来确定该作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
615
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 胸部CT诊断磨玻璃影肺结节
- karnofsky表现状态≥60
- 无手术禁忌证
- 签署知情同意书的患者
- 术前临床分期：T1abcN0M0
- 年龄：18-80岁
排除标准：
- CT诊断为中央型肺部肿瘤
- CT诊断的气管或支气管畸形
- 气管或支气管疾病史
- 严重吸烟史（吸烟指数≥400/年）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验：支气管镜检查
患有毛玻璃样混浊的肺癌患者在术前接受了支气管镜检查。
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可弯曲支气管镜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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已制定的手术计划因支气管内阳性结果而改变的发生率
大体时间：约14天
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患者数（支气管内阳性结果改变手术方案）/患者总数
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约14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支气管内发现阳性率
大体时间：约14天
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支气管内发现阳性的患者数/患者总数
|
约14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月6日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月7日
首次发布 (实际的)
2018年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月18日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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