Er bronkoskopi nødvendig i den præoperative undersøgelse af GGO-lungekræft?
18. juli 2023 opdateret af: Haiquan Chen, Fudan University
Er bronkoskopi nødvendig i den præoperative oparbejdning af slibet glasopacitet fremhævet lungekræft?
Denne undersøgelse har til formål at evaluere rollen af fleksibel bronkoskopi i den præoperative oparbejdning af lungekræft med slibeglasopacitet.
Alle tilmeldte patienter får den fleksible bronkoskopiundersøgelse før operationen.
Efterforskere observerer de intra-bronkiale fund af bronkoskopi og indvirkningen af disse fund på etableret kirurgisk plan.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Egnetheden af rutinemæssig brug af bronkoskopi i den operative oparbejdning af en solitær pulmonal knude (SPN) kan diskuteres.
Valgmuligheder udtrykt i litteraturen varierer fra rutinepræoperativ bronkoskopi, der ikke spiller nogen rolle i at opnå vævsdiagnose i små SPN'er, til det begynder meget nyttigt til at bestemme underliggende ætiologi og kirurgisk strategi.
American College of Chest Physicians (ACCP) retningslinjer anbefaler kun bronkoskopi, hvis luftbronkogram er til stede, eller hvis operatøren har ekspertise med nyere guidede teknikker.
Tidligere undersøgelse viste, at bronkoskopi ikke er indiceret i SPN'er, der viser sig med jordglasopacitet på CT.
Formålet med denne analyse er at definere denne rolle ved at undersøge GGO-patienter （1）intra-bronkiale fund （2） indvirkningen af disse fund på etableret kirurgisk plan.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
615
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: YiLiang Zhang
- Telefonnummer: 18017317284
- E-mail: ilya616@216.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zhang
- E-mail: ilya616@126.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smalet glasopacitet lungeknude diagnosticeret ved thorax CT
- karnofsky præstationsstatus ≥60
- Ingen kirurgisk kontraindikation
- Patienter, der underskriver det informerede samtykke
- Klinisk fase før operation:T1abcN0M0
- Alder: 18-80 år
Ekskluderingskriterier:
- Central lungetumor diagnosticeret ved CT
- Tracheal eller bronchus deformitet diagnosticeret ved CT
- Anamnese med trakeal eller bronkussygdom
- Alvorlig rygehistorie （rygeindeks ≥400/år）
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Bronkoskopi
Patienter med slebet glasopacitet havde lungekræft, som er kandidater til kirurg, modtog bronkoskopiundersøgelsen før operationen.
|
Fleksibel bronkoskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af den etablerede kirurgiske plan ændres af positive intra-bronkiale fund
Tidsramme: omkring 14 dage
|
Antallet af patienter (kirurgisk plan ændres af positive intra-bronkiale fund) / Samlet antal patienter
|
omkring 14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rate af positive intra-bronchiale fund
Tidsramme: omkring 14 dage
|
antallet af patienter med positive intra-bronchiale fund/samlet antal patienter
|
omkring 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fudan_bronchoscopy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulmonal Nodule, Solitær
-
Biodesix, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeNSCLC | Nodule Solitary PulmonalForenede Stater
-
Biodesix, Inc.RekrutteringIkke-småcellet karcinom | Nodule Solitary PulmonalForenede Stater, Canada
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Beijing Aerospace General HospitalAfsluttetSutur | Video-assisteret thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonalKina
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, ikke rekrutterendeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulær struma | Radioaktivt jod-induceret hypothyroidismeBelgien
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekrutteringIkke-småcellet lungekræft | Nodule Solitary PulmonalForenede Stater
-
IRB of NTUH Hsin-Chu BranchAfsluttetLungekræft | Metastatisk lungekræft | Mediastinal tumor | Nodule Solitary Pulmonal | Bulløs LungesygdomTaiwan
-
Lu Yuan LeeNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Trukket tilbagePulmonal atelektase | Svær vedvarende astma | Moderat vedvarende astma | Nodule Solitary PulmonalForenede Stater