Необходима ли бронхоскопия при предоперационном обследовании рака легкого GGO?
18 июля 2023 г. обновлено: Haiquan Chen, Fudan University
Необходима ли бронхоскопия при предоперационном обследовании рака легкого по типу матового стекла?
Это исследование направлено на оценку роли гибкой бронхоскопии в предоперационном обследовании рака легкого по типу матового стекла.
Все зарегистрированные пациенты проходят гибкую бронхоскопию перед операцией.
Исследователи наблюдают за внутрибронхиальными данными бронхоскопии и влиянием этих результатов на установленный хирургический план.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целесообразность рутинного использования бронхоскопии при оперативном обследовании солитарного легочного узла (SPN) является спорной.
Варианты, описанные в литературе, варьируются от рутинной предоперационной бронхоскопии, которая не играет роли в постановке диагноза ткани при небольших SPN, до очень полезной для определения основной этиологии и хирургической стратегии.
Рекомендации Американского колледжа торакальных врачей (ACCP) рекомендуют бронхоскопию только при наличии воздушной бронхограммы или если оператор имеет опыт работы с новыми управляемыми методами.
Предыдущее исследование показало, что бронхоскопия не показана при СПН, которые проявляются затемнением по типу матового стекла на КТ.
Целью данного анализа является определение этой роли путем изучения у пациентов с ГГО （1）внутрибронхиальных находок（2）влияния этих находок на установленный хирургический план.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
615
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Легочный узел с непрозрачностью по типу матового стекла, диагностированный с помощью КТ грудной клетки
- Карновский статус работоспособности ≥60
- Нет противопоказаний к хирургическому вмешательству
- Пациенты, подписавшие информированное согласие
- Предоперационная клиническая стадия: T1abcN0M0
- Возраст: 18-80 лет
Критерий исключения:
- Центральная опухоль легкого, диагностированная с помощью КТ
- Деформация трахеи или бронхов, диагностированная с помощью КТ
- Заболевания трахеи или бронхов в анамнезе
- Тяжелая история курения (индекс курения ≥400/год)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный：бронхоскопия
Пациенты с непрозрачностью по типу «матового стекла» с признаками рака легкого, являющиеся кандидатами на хирургическое вмешательство, перед операцией проходили бронхоскопическое исследование.
|
Гибкая бронхоскопия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень заболеваемости, при котором установленный хирургический план меняется при положительных внутрибронхиальных результатах
Временное ограничение: около 14 дней
|
Количество пациентов (план операции изменен при положительном внутрибронхиальном исследовании) /Общее количество пациентов
|
около 14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота положительных внутрибронхиальных находок
Временное ограничение: около 14 дней
|
количество пациентов с положительными внутрибронхиальными данными / общее количество пациентов
|
около 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fudan_bronchoscopy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .