Ist eine Bronchoskopie bei der präoperativen Abklärung von GGO-Lungenkrebs erforderlich?
18. Juli 2023 aktualisiert von: Haiquan Chen, Fudan University
Ist eine Bronchoskopie bei der präoperativen Abklärung von durch Mattglastrübung gekennzeichnetem Lungenkrebs erforderlich?
Diese Studie zielt darauf ab, die Rolle der flexiblen Bronchoskopie bei der präoperativen Abklärung von durch Milchglastrübung gekennzeichnetem Lungenkrebs zu bewerten.
Alle eingeschriebenen Patienten erhalten die flexible Bronchoskopie-Untersuchung vor der Operation.
Die Ermittler beobachten die intrabronchialen Befunde der Bronchoskopie und die Auswirkungen dieser Befunde auf den etablierten Operationsplan.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Angemessenheit des routinemäßigen Einsatzes der Bronchoskopie bei der operativen Abklärung eines einzelnen Lungenknotens (SPN) ist umstritten.
Die in der Literatur beschriebenen Optionen reichen von der routinemäßigen präoperativen Bronchoskopie, die keine Rolle bei der Erlangung einer Gewebediagnose bei kleinen SPN spielt, bis hin zu sehr nützlichen Ansätzen zur Bestimmung der zugrunde liegenden Ätiologie und chirurgischen Strategie.
Die Richtlinien des American College of Chest Physicians (ACCP) empfehlen eine Bronchoskopie nur, wenn ein Luftbronchogramm vorhanden ist oder wenn der Bediener Erfahrung mit neueren geführten Techniken hat.
Eine frühere Studie zeigte, dass eine Bronchoskopie bei SPNs, die im CT eine Milchglastrübung aufweisen, nicht indiziert ist.
Der Zweck dieser Analyse besteht darin, diese Rolle zu definieren, indem bei GGO-Patienten （1）intrabronchiale Befunde （2）Auswirkung dieser Befunde auf den etablierten Operationsplan untersucht werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
615
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: YiLiang Zhang
- Telefonnummer: 18017317284
- E-Mail: ilya616@216.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zhang
- E-Mail: ilya616@126.com
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lungenknötchen mit Milchglastrübung, diagnostiziert durch Thorax-CT
- Karnofsky-Leistungsstatus ≥60
- Keine chirurgische Kontraindikation
- Patienten, die die Einverständniserklärung unterschreiben
- Klinisches Stadium vor der Operation: T1abcN0M0
- Alter: 18-80 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Mittels CT diagnostizierter zentraler Lungentumor
- Durch CT diagnostizierte Tracheal- oder Bronchusdeformität
- Vorgeschichte von Tracheal- oder Bronchuserkrankungen
- Starke Rauchergeschichte (Raucherindex ≥400/Jahr)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentell: Bronchoskopie
Patienten mit Milchglastrübung und Lungenkrebs, die für eine Operation in Frage kommen, erhielten vor der Operation eine Bronchoskopie-Untersuchung.
|
Flexible Bronchoskopie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenzrate, dass der etablierte Operationsplan durch positive intrabronchiale Befunde verändert wird
Zeitfenster: etwa 14 Tage
|
Anzahl der Patienten （Operationsplan ändert sich durch positive intrabronchiale Befunde） / Gesamtzahl der Patienten
|
etwa 14 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate positiver intrabronchialer Befunde
Zeitfenster: etwa 14 Tage
|
die Anzahl der Patienten mit positiven intrabronchialen Befunden / Gesamtzahl der Patienten
|
etwa 14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Fudan_bronchoscopy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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