Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är bronkoskopi nödvändig i den preoperativa upparbetningen av GGO-lungcancer?

18 juli 2023 uppdaterad av: Haiquan Chen, Fudan University

Är bronkoskopi nödvändig i den preoperativa upparbetningen av markglasopacitet presenterad lungcancer?

Denna studie syftar till att utvärdera rollen av flexibel bronkoskopi i den preoperativa upparbetningen av lungcancer med slipat glasopacitet. Alla inskrivna patienter får den flexibla bronkoskopiundersökningen före operationen. Utredarna observerar de intrabronkiala fynden av bronkoskopi och effekterna av dessa fynd på etablerad kirurgisk plan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lämpligheten av rutinmässig användning av bronkoskopi vid operativ upparbetning av en ensam lungknuta (SPN) kan diskuteras. Alternativen som uttrycks i litteraturen varierar från rutinmässig preoperativ bronkoskopi som inte spelar någon roll för att erhålla vävnadsdiagnos i små SPN:er till att den börjar mycket användbar för att bestämma underliggande etiologi och kirurgisk strategi. American College of Chest Physicians (ACCP) riktlinjer rekommenderar bronkoskopi endast om luftbronkogram finns eller om operatören har expertis med nyare guidade tekniker. Tidigare studie visade att bronkoskopi inte är indicerat i SPN som uppvisar opacitet av slipat glas på CT. Syftet med denna analys är att definiera den rollen genom att undersöka GGO-patienter (1) intrabronkiala fynd (2) inverkan av dessa fynd på etablerad kirurgisk plan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

615

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Shanghai, Kina
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Slipad glasopacitet lungknöl diagnostiserats med thorax CT
  • karnofsky prestandastatus ≥60
  • Ingen kirurgisk kontraindikation
  • Patienter som undertecknar det informerade samtycket
  • Kliniskt stadium före operation:T1abcN0M0
  • Ålder: 18-80 år

Exklusions kriterier:

  • Central lungtumör diagnostiserad med CT
  • Trakeal eller bronchusdeformitet diagnostiserad med CT
  • Trakeal eller bronkus sjukdomshistoria
  • Allvarlig rökhistoria (rökningsindex ≥400/år)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Bronkoskopi
Patienter med slipad glasopacitet presenterade lungcancer som är kandidater för kirurg fick bronkoskopiundersökningen före operationen.
Flexibel bronkoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensfrekvens som etablerat kirurgisk plan ändras av positiva intrabronkiella fynd
Tidsram: ca 14 dagar
Antalet patienter (kirurgisk plan ändras av positiva intrabronkiella fynd) /Totalt antal patienter
ca 14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvens av positiva intrabronkiala fynd
Tidsram: ca 14 dagar
antalet patienter med positiva intrabronkiella fynd / totalt antal patienter
ca 14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2018

Första postat (Faktisk)

19 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungknöl, Solitär

3
Prenumerera