- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03591445
Är bronkoskopi nödvändig i den preoperativa upparbetningen av GGO-lungcancer?
18 juli 2023 uppdaterad av: Haiquan Chen, Fudan University
Är bronkoskopi nödvändig i den preoperativa upparbetningen av markglasopacitet presenterad lungcancer?
Denna studie syftar till att utvärdera rollen av flexibel bronkoskopi i den preoperativa upparbetningen av lungcancer med slipat glasopacitet.
Alla inskrivna patienter får den flexibla bronkoskopiundersökningen före operationen.
Utredarna observerar de intrabronkiala fynden av bronkoskopi och effekterna av dessa fynd på etablerad kirurgisk plan.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Lämpligheten av rutinmässig användning av bronkoskopi vid operativ upparbetning av en ensam lungknuta (SPN) kan diskuteras.
Alternativen som uttrycks i litteraturen varierar från rutinmässig preoperativ bronkoskopi som inte spelar någon roll för att erhålla vävnadsdiagnos i små SPN:er till att den börjar mycket användbar för att bestämma underliggande etiologi och kirurgisk strategi.
American College of Chest Physicians (ACCP) riktlinjer rekommenderar bronkoskopi endast om luftbronkogram finns eller om operatören har expertis med nyare guidade tekniker.
Tidigare studie visade att bronkoskopi inte är indicerat i SPN som uppvisar opacitet av slipat glas på CT.
Syftet med denna analys är att definiera den rollen genom att undersöka GGO-patienter (1) intrabronkiala fynd (2) inverkan av dessa fynd på etablerad kirurgisk plan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
615
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: YiLiang Zhang
- Telefonnummer: 18017317284
- E-post: ilya616@216.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zhang
- E-post: ilya616@126.com
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slipad glasopacitet lungknöl diagnostiserats med thorax CT
- karnofsky prestandastatus ≥60
- Ingen kirurgisk kontraindikation
- Patienter som undertecknar det informerade samtycket
- Kliniskt stadium före operation:T1abcN0M0
- Ålder: 18-80 år
Exklusions kriterier:
- Central lungtumör diagnostiserad med CT
- Trakeal eller bronchusdeformitet diagnostiserad med CT
- Trakeal eller bronkus sjukdomshistoria
- Allvarlig rökhistoria (rökningsindex ≥400/år)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell: Bronkoskopi
Patienter med slipad glasopacitet presenterade lungcancer som är kandidater för kirurg fick bronkoskopiundersökningen före operationen.
|
Flexibel bronkoskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Incidensfrekvens som etablerat kirurgisk plan ändras av positiva intrabronkiella fynd
Tidsram: ca 14 dagar
|
Antalet patienter (kirurgisk plan ändras av positiva intrabronkiella fynd) /Totalt antal patienter
|
ca 14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
frekvens av positiva intrabronkiala fynd
Tidsram: ca 14 dagar
|
antalet patienter med positiva intrabronkiella fynd / totalt antal patienter
|
ca 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2018
Första postat (Faktisk)
19 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Fudan_bronchoscopy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungknöl, Solitär
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Lu Yuan LeeNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)IndragenPulmonell atelektas | Svår långvarig astma | Måttlig långvarig astma | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
IRB of NTUH Hsin-Chu BranchAvslutadLungcancer | Lungcancer Metastaserande | Mediastinal tumör | Nodule Solitary Pulmonary | Bullös lungsjukdomTaiwan
-
Shenzhen Third People's HospitalAvslutadPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberkulomKina
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, inte rekryterandeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulär struma | Radioaktiv jod-inducerad hypotyreosBelgien
-
Odense University HospitalOkändGodartad Solitary Solid | Cystiska sköldkörtelknölarDanmark