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GGO 肺癌の術前精密検査に気管支鏡検査は必要ですか?

2023年7月18日 更新者:Haiquan Chen、Fudan University

気管支鏡検査はスリガラス陰影を特徴とする肺癌の術前精密検査に必要ですか?

この研究は、スリガラス陰影を特徴とする肺癌の術前精密検査における軟性気管支鏡検査の役割を評価することを目的としています。 登録されたすべての患者は、手術前に軟性気管支鏡検査を受けます。 研究者は、気管支鏡検査の気管支内所見と、確立された手術計画に対するこれらの所見の影響を観察します。

調査の概要

詳細な説明

孤立性肺結節(SPN)の手術精密検査における気管支鏡検査のルーチン使用の適切性については議論の余地があります。 文献に示されているオプションは、小さな SPN で組織診断を得るのに何の役割もない通常の術前気管支鏡検査から、根底にある病因と外科的戦略を決定するのに非常に役立つものまでさまざまです。 American College of Chest Physicians(ACCP)のガイドラインでは、エアブロンコグラムが存在する場合、またはオペレーターが新しい誘導技術の専門知識を持っている場合にのみ、気管支鏡検査を推奨しています。 以前の研究では、気管支鏡検査は、CT でスリガラス陰影を呈する SPN には適応されないことが示されました。 この分析の目的は、GGO患者における(1)気管支内所見(2)確立された手術計画に対するこれらの所見の影響を調べることにより、その役割を定義することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

615

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:YiLiang Zhang
  • 電話番号:18017317284
  • メールilya616@216.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Shanghai、中国
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 胸部CTで診断されたスリガラス陰影肺結節
  • -カルノフスキーパフォーマンスステータス≥60
  • 外科的禁忌なし
  • インフォームドコンセントに署名した患者
  • 術前臨床段階 :T1abcN0M0
  • 年齢:18~80歳

除外基準:

  • CTで診断された中枢性肺腫瘍
  • CTで診断された気管または気管支の奇形
  • 気管または気管支の病歴
  • 重度の喫煙歴(喫煙指数≧400/年)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験:気管支鏡検査
すりガラス状陰影を有し、肺がんを伴う外科医候補の患者は、手術前に気管支鏡検査を受けました。
軟性気管支鏡検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
確立された手術計画が気管支内所見陽性によって変更される発生率
時間枠:約14日
患者数(気管支内所見陽性で手術計画変更)/総患者数
約14日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管支内所見陽性率
時間枠:約14日
気管支内所見が陽性の患者数/全患者数
約14日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月6日

一次修了 (実際)

2019年11月30日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月7日

最初の投稿 (実際)

2018年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月18日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Fudan_bronchoscopy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

軟性気管支鏡検査の臨床試験

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