Czy bronchoskopia jest konieczna w przedoperacyjnym badaniu raka płuc GGO?
18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Haiquan Chen, Fudan University
Czy bronchoskopia jest konieczna w przedoperacyjnym badaniu raka płuca z towarzyszącym zmętnieniem szkła?
Niniejsze badanie ma na celu ocenę roli elastycznej bronchoskopii w przedoperacyjnej ocenie zmętnienia matowej szyby w raku płuca.
Wszyscy zakwalifikowani pacjenci przechodzą badanie bronchoskopii giętkiej przed operacją.
Badacze obserwują wewnątrzoskrzelowe wyniki bronchoskopii i wpływ tych wyników na ustalony plan chirurgiczny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stosowność rutynowego stosowania bronchoskopii w leczeniu operacyjnym pojedynczego guzka płucnego (SPN) jest dyskusyjna.
W piśmiennictwie dostępne są różne opcje, od rutynowej bronchoskopii przedoperacyjnej, która nie ma żadnej roli w uzyskaniu rozpoznania tkanki w przypadku małych SPN, po bardzo przydatną w określaniu etiologii i strategii chirurgicznej.
Wytyczne American College of Chest Physicians (ACCP) zalecają bronchoskopię tylko wtedy, gdy obecny jest bronchogram powietrzny lub jeśli operator ma doświadczenie w zakresie nowszych technik kierowanych.
Poprzednie badanie wykazało, że bronchoskopia nie jest wskazana w SPN, które wykazują zmętnienie matowego szkła w CT.
Celem tej analizy jest określenie tej roli poprzez zbadanie u pacjentów z GGO (1) zmian wewnątrzoskrzelowych (2) wpływu tych wyników na ustalony plan operacyjny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
615
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Guzek płucny o zmętniałej szklistości rozpoznany na podstawie tomografii komputerowej klatki piersiowej
- stan sprawności Karnofsky'ego ≥60
- Brak przeciwwskazań chirurgicznych
- Pacjenci, którzy podpisują świadomą zgodę
- Stan kliniczny przed operacją: T1abcN0M0
- Wiek: 18-80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Centralny guz płuca rozpoznany za pomocą tomografii komputerowej
- Deformacja tchawicy lub oskrzeli rozpoznana za pomocą tomografii komputerowej
- Historia chorób tchawicy lub oskrzeli
- Ciężka historia palenia (wskaźnik palenia ≥400/rok)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: bronchoskopia
Pacjenci z zmętnieniem typu „szkło mleczne” z rakiem płuca, którzy są kandydatami do leczenia chirurgicznego, zostali poddani badaniu bronchoskopowemu przed operacją.
|
Elastyczna bronchoskopia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik zachorowalności, który ustalił plan chirurgiczny, jest zmieniany przez pozytywne wyniki wewnątrzoskrzelowe
Ramy czasowe: około 14 dni
|
Liczba pacjentów （plan operacji jest zmieniony przez pozytywne wyniki wewnątrzoskrzelowe） /Całkowita liczba pacjentów
|
około 14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek pozytywnych wyników wewnątrzoskrzelowych
Ramy czasowe: około 14 dni
|
liczba pacjentów z pozytywnymi wynikami wewnątrzoskrzelowymi / całkowita liczba pacjentów
|
około 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fudan_bronchoscopy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guzek płucny, pojedynczy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Elastyczna bronchoskopia
-
Ain Shams UniversityZakończony
-
Ajou University School of MedicineZakończonyMaska krtaniowaRepublika Korei