- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03591445
Onko bronkoskopia välttämätön GGO-keuhkosyövän leikkausta edeltävässä työssä?
tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Haiquan Chen, Fudan University
Onko bronkoskopia välttämätön lasihiotun opasiteettisuositun keuhkosyövän leikkausta edeltävässä käsittelyssä?
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida joustavan bronkoskoopian roolia lasihiotteen opasiteettiin liittyvän keuhkosyövän leikkausta edeltävässä käsittelyssä.
Kaikki potilaat saavat joustavan bronkoskopiatutkimuksen ennen leikkausta.
Tutkijat tarkkailevat bronkoskopian intrabronkiaalisia löydöksiä ja näiden löydösten vaikutusta vahvistettuun leikkaussuunnitelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Bronkoskoopian rutiininomaisen käytön tarkoituksenmukaisuus yksinäisen keuhkokyhmyn (SPN) leikkauksessa on kyseenalainen.
Kirjallisuudessa esitetyt vaihtoehdot vaihtelevat rutiininomaisesta preoperatiivisesta bronkoskoopiasta, jolla ei ole merkitystä kudosdiagnoosin saamisessa pienissä SPN:issä, ja se alkaa olla erittäin hyödyllinen taustalla olevan etiologian ja kirurgisen strategian määrittämisessä.
American College of Chest Physicians (ACCP) -ohjeet suosittelevat bronkoskopiaa vain, jos ilma-bronkogrammi on olemassa tai jos käyttäjällä on asiantuntemusta uudemmista ohjatuista tekniikoista.
Aiempi tutkimus osoitti, että bronkoskoopiaa ei ole tarkoitettu SPN:ille, joissa CT:ssä on lasihiosopasiteettia.
Tämän analyysin tarkoituksena on määritellä tämä rooli tutkimalla GGO-potilailla (1) keuhkoputkensisäiset löydökset (2) näiden löydösten vaikutus vahvistettuun leikkaussuunnitelmaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
615
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: YiLiang Zhang
- Puhelinnumero: 18017317284
- Sähköposti: ilya616@216.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhang
- Sähköposti: ilya616@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintakehän TT:llä diagnosoitu lasihioma opasiteetti keuhkokyhmy
- karnofskyn suorituskykytila ≥60
- Ei kirurgista vasta-aihetta
- Potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
- Leikkausta edeltävä kliininen vaihe: T1abcN0M0
- Ikä: 18-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- CT:llä diagnosoitu keskuskeuhkokasvain
- CT:llä diagnosoitu henkitorven tai keuhkoputken epämuodostuma
- Henkitorven tai keuhkoputken sairauden historia
- Vakava tupakointihistoria (tupakointiindeksi ≥400/vuosi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen: Bronkoskopia
Potilaat, joilla oli lasihiosopasiteettia, todettiin keuhkosyöpään ja jotka ovat ehdokkaita leikkaukseen, saivat bronkoskopiatutkimuksen ennen leikkausta.
|
Joustava bronkoskopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Positiiviset intra-keuhkoputken löydökset muuttavat laaditun leikkaussuunnitelman ilmaantuvuutta
Aikaikkuna: noin 14 päivää
|
Potilasmäärä (leikkaussuunnitelma muuttuu positiivisten intrabronkiaalisten löydösten vuoksi) /Potilaiden kokonaismäärä
|
noin 14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
positiivisten intrabronkiaalisten löydösten määrä
Aikaikkuna: noin 14 päivää
|
niiden potilaiden lukumäärä, joilla on positiivinen intrabronkiaalinen löydös / potilaiden kokonaismäärä
|
noin 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fudan_bronchoscopy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkokyhmy, Yksinäinen
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Biodesix, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiNSCLC | Solitary Keuhkojen kyhmyYhdysvallat
-
Biodesix, Inc.RekrytointiEi-pienisoluinen karsinooma | Solitary Keuhkojen kyhmyYhdysvallat, Kanada
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiivinen, ei rekrytointiSolitary Kilpirauhanen kyhmy | Myrkyllinen multinodulaarinen struuma | Radioaktiivisen jodin aiheuttama kilpirauhasen vajaatoimintaBelgia
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | Solitary Keuhkojen kyhmyYhdysvallat
-
Lu Yuan LeeNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)PeruutettuKeuhkojen atelektaasi | Vaikea jatkuva astma | Keskivaikea jatkuva astma | Solitary Keuhkojen kyhmyYhdysvallat
-
IRB of NTUH Hsin-Chu BranchValmisKeuhkosyöpä | Metastaattinen keuhkosyöpä | Välikarsina kasvain | Solitary Keuhkojen kyhmy | KeuhkotautiTaiwan
-
University of ZurichTuntematonSolitary Fibrous kasvaimet keuhkopussinSveitsi