Is bronchoscopie noodzakelijk bij de preoperatieve opwerking van GGO-longkanker?
18 juli 2023 bijgewerkt door: Haiquan Chen, Fudan University
Is bronchoscopie noodzakelijk bij de preoperatieve opwerking van longkanker met opaciteit van het grondglas?
Deze studie heeft tot doel de rol van flexibele bronchoscopie in de preoperatieve opwerking van longkanker met matglas te evalueren.
Alle ingeschreven patiënten ondergaan vóór de operatie het flexibele bronchoscopie-onderzoek.
Onderzoekers observeren de intra-bronchiale bevindingen van bronchoscopie en de impact van deze bevindingen op het vastgestelde chirurgische plan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De geschiktheid van routinematig gebruik van bronchoscopie bij de operatieve opwerking van een solitaire longknobbel (SPN) is discutabel.
Opties die in de literatuur worden vermeld, variëren van routinematige preoperatieve bronchoscopie die geen rol speelt bij het verkrijgen van weefseldiagnose bij kleine SPN's tot het begint erg nuttig bij het bepalen van de onderliggende etiologie en chirurgische strategie.
De richtlijnen van het American College of Chest Physicians (ACCP) bevelen bronchoscopie alleen aan als er een luchtbronchogram aanwezig is of als de operator ervaring heeft met nieuwere geleide technieken.
Eerder onderzoek toonde aan dat bronchoscopie niet geïndiceerd is bij SPN's die aanwezig zijn met matglas opaciteit op CT.
Het doel van deze analyse is om die rol te definiëren door bij GGO-patiënten （1）intra-bronchiale bevindingen （2）de impact van deze bevindingen op het vastgestelde chirurgische plan te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
615
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: YiLiang Zhang
- Telefoonnummer: 18017317284
- E-mail: ilya616@216.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Zhang
- E-mail: ilya616@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondoorzichtigheid longnodule geslepen glas gediagnosticeerd door thoracale CT
- prestatiestatus karnofsky ≥60
- Geen chirurgische contra-indicatie
- Patiënten die de geïnformeerde toestemming ondertekenen
- Klinische fase vóór de operatie: T1abcN0M0
- Leeftijd: 18-80 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Centrale longtumor gediagnosticeerd door CT
- Tracheale of bronchusdeformiteit gediagnosticeerd door CT
- Voorgeschiedenis van tracheale of bronchusziekte
- Ernstige rookgeschiedenis (rookindex ≥400/jaar)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: bronchoscopie
Patiënten met vertroebeling van het geslepen glas met longkanker die in aanmerking komen voor chirurgie, ontvingen vóór de operatie het bronchoscopie-onderzoek.
|
Flexibele bronchoscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van een vastgesteld chirurgisch plan wordt gewijzigd door positieve intra-bronchiale bevindingen
Tijdsspanne: ongeveer 14 dagen
|
Het aantal patiënten (chirurgisch plan wordt gewijzigd door positieve intra-bronchiale bevindingen) / totaal aantal patiënten
|
ongeveer 14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal positieve intra-bronchiale bevindingen
Tijdsspanne: ongeveer 14 dagen
|
het aantal patiënten met positieve intra-bronchiale bevindingen / totaal aantal patiënten
|
ongeveer 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fudan_bronchoscopy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .