Er bronkoskopi nødvendig i den preoperative oppfølgingen av GGO lungekreft?
18. juli 2023 oppdatert av: Haiquan Chen, Fudan University
Er det nødvendig med bronkoskopi i den preoperative opparbeidingen av grunnglassopasitet, kjent lungekreft?
Denne studien tar sikte på å evaluere rollen til fleksibel bronkoskopi i den preoperative opparbeidingen av malt glassopasitet med lungekreft.
Alle påmeldte pasienter får den fleksible bronkoskopiundersøkelsen før operasjonen.
Etterforskere observerer de intrabronkiale funnene fra bronkoskopi og virkningen av disse funnene på etablert kirurgisk plan.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensiktsmessigheten av rutinemessig bruk av bronkoskopi i den operative opparbeidingen av en enslig lungeknute (SPN) kan diskuteres.
Alternativer uttrykt i litteraturen varierer fra rutinemessig preoperativ bronkoskopi som ikke spiller noen rolle i å oppnå vevsdiagnose i små SPN-er til at den begynner å være svært nyttig for å bestemme underliggende etiologi og kirurgisk strategi.
The American College of Chest Physicians (ACCP) retningslinjer anbefaler bronkoskopi kun hvis luftbronkogram er tilstede eller hvis operatøren har ekspertise med nyere veiledede teknikker.
Tidligere studie viste at bronkoskopi ikke er indisert i SPN-er som viser seg med slipt glassopasitet på CT.
Hensikten med denne analysen er å definere denne rollen ved å undersøke GGO-pasienter (1) intrabronkiale funn (2) innvirkningen av disse funnene på etablert kirurgisk plan.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
615
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Slipt glassopasitet lungeknute diagnostisert ved thorax CT
- karnofsky ytelsesstatus ≥60
- Ingen kirurgisk kontraindikasjon
- Pasienter som signerer det informerte samtykket
- Klinisk stadium før operasjon:T1abcN0M0
- Alder: 18-80 år
Ekskluderingskriterier:
- Sentral lungetumor diagnostisert ved CT
- Trakeal eller bronkedeformitet diagnostisert ved CT
- Sykdomshistorie i luftrør eller bronkus
- Alvorlig røykehistorie （røykeindeks ≥400/år）
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Bronkoskopi
Pasienter med slipt glassopasitet inneholdt lungekreft som er kandidater for kirurg, fikk bronkoskopiundersøkelsen før operasjonen.
|
Fleksibel bronkoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insidensrate som etablerte kirurgiske plan endres av positive intra-bronkiale funn
Tidsramme: ca 14 dager
|
Antall pasienter (kirurgisk plan endres av positive intra-bronkiale funn) /Totalt antall pasienter
|
ca 14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rate av positive intrabronkiale funn
Tidsramme: ca 14 dager
|
antall pasienter med positive intra-bronkiale funn / totalt antall pasienter
|
ca 14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fudan_bronchoscopy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .