La bronchoscopie est-elle nécessaire dans le bilan préopératoire du cancer du poumon GGO ?
18 juillet 2023 mis à jour par: Haiquan Chen, Fudan University
La bronchoscopie est-elle nécessaire dans le bilan préopératoire d'un cancer du poumon caractérisé par l'opacité du verre dépoli ?
Cette étude vise à évaluer le rôle de la bronchoscopie flexible dans le bilan préopératoire d'un cancer du poumon caractérisé par une opacité en verre dépoli.
Tous les patients inscrits reçoivent l'examen de bronchoscopie flexible avant la chirurgie.
Les enquêteurs observent les résultats intra-bronchiques de la bronchoscopie et l'impact de ces résultats sur le plan chirurgical établi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pertinence de l'utilisation systématique de la bronchoscopie dans le bilan opératoire d'un nodule pulmonaire solitaire (SPN) est discutable.
Les options exprimées dans la littérature varient d'une bronchoscopie préopératoire de routine n'ayant aucun rôle dans l'obtention d'un diagnostic tissulaire dans les petits SPN à un début très utile pour déterminer l'étiologie sous-jacente et la stratégie chirurgicale.
Les directives de l'American College of Chest Physicians (ACCP) recommandent la bronchoscopie uniquement si un bronchogramme aérien est présent ou si l'opérateur possède une expertise dans les nouvelles techniques guidées.
Une étude antérieure a montré que la bronchoscopie n'est pas indiquée dans les SPN qui présentent une opacité en verre dépoli au scanner.
Le but de cette analyse est de définir ce rôle en examinant chez les patients GGO （1）les résultats intra-bronchiques （2）l'impact de ces résultats sur le plan chirurgical établi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
615
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Shanghai, Chine
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Nodule pulmonaire en verre dépoli diagnostiqué par TDM thoracique
- statut de performance karnofsky ≥60
- Pas de contre-indication chirurgicale
- Patients qui signent le consentement éclairé
- Stade clinique pré-opératoire :T1abcN0M0
- Âge : 18-80 ans
Critère d'exclusion:
- Tumeur pulmonaire centrale diagnostiquée par TDM
- Difformité trachéale ou bronchique diagnostiquée par TDM
- Antécédents de maladie trachéale ou bronchique
- Antécédents de tabagisme sévère (indice de tabagisme ≥400/an)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental：Bronchoscopie
Les patients présentant une opacité en verre dépoli atteints d'un cancer du poumon qui sont candidats à la chirurgie ont reçu l'examen bronchoscopie avant la chirurgie.
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Bronchoscopie flexible
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux d'incidence pour lequel le plan chirurgical établi est modifié par des résultats intra-bronchiques positifs
Délai: environ 14 jours
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Le nombre de patients （le plan chirurgical est modifié par des résultats intra-bronchiques positifs） /Nombre total de patients
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environ 14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de résultats intra-bronchiques positifs
Délai: environ 14 jours
|
le nombre de patients avec des résultats intra-bronchiques positifs / nombre total de patients
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environ 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2018
Première publication (Réel)
19 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fudan_bronchoscopy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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