¿Es necesaria la broncoscopia en el estudio preoperatorio del cáncer de pulmón GGO?
18 de julio de 2023 actualizado por: Haiquan Chen, Fudan University
¿Es necesaria la broncoscopia en el estudio preoperatorio del cáncer de pulmón con opacidad en vidrio deslustrado?
Este estudio tiene como objetivo evaluar el papel de la broncoscopia flexible en el estudio preoperatorio del cáncer de pulmón con opacidad en vidrio esmerilado.
Todos los pacientes inscritos reciben el examen de broncoscopia flexible antes de la cirugía.
Los investigadores observan los hallazgos intrabronquiales de la broncoscopia y el impacto de estos hallazgos en el plan quirúrgico establecido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La idoneidad del uso rutinario de la broncoscopia en el estudio quirúrgico de un nódulo pulmonar solitario (SPN) es discutible.
Las opciones expresadas en la literatura varían desde la broncoscopia preoperatoria de rutina que no tiene ningún papel en la obtención del diagnóstico tisular en NPS pequeños hasta que es muy útil para determinar la etiología subyacente y la estrategia quirúrgica.
Las pautas del American College of Chest Physicians (ACCP) recomiendan la broncoscopia solo si hay un broncograma aéreo o si el operador tiene experiencia con las técnicas guiadas más nuevas.
Estudios previos mostraron que la broncoscopia no está indicada en SPN que se presentan con opacidad en vidrio deslustrado en la TC.
El propósito de este análisis es definir ese papel al examinar en pacientes con GGO (1) hallazgos intrabronquiales (2) el impacto de estos hallazgos en el plan quirúrgico establecido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
615
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nódulo pulmonar con opacidad en vidrio deslustrado diagnosticado por TC torácica
- estado funcional de karnofsky ≥60
- Sin contraindicación quirúrgica
- Pacientes que firman el consentimiento informado
- Estadio clínico preoperatorio :T1abcN0M0
- Edad: 18-80 años
Criterio de exclusión:
- Tumor pulmonar central diagnosticado por TC
- Deformidad traqueal o bronquial diagnosticada por TC
- Antecedentes de enfermedad traqueal o bronquial
- Antecedentes de tabaquismo severo (índice de tabaquismo ≥400/año)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental：Broncoscopia
Los pacientes con opacidad en vidrio esmerilado que presentaban cáncer de pulmón que son candidatos para cirugía recibieron el examen de broncoscopia antes de la cirugía.
|
Broncoscopia flexible
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de incidencia de cambio del plan quirúrgico establecido por hallazgos intrabronquiales positivos
Periodo de tiempo: alrededor de 14 días
|
El número de pacientes (se cambia el plan quirúrgico por hallazgos intrabronquiales positivos) / Número total de pacientes
|
alrededor de 14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de hallazgos intrabronquiales positivos
Periodo de tiempo: alrededor de 14 días
|
el número de pacientes con hallazgos intrabronquiales positivos / número total de pacientes
|
alrededor de 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fudan_bronchoscopy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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