Szükséges-e a bronchoszkópia a GGO tüdőrák preoperatív kezelésében?
2023. július 18. frissítette: Haiquan Chen, Fudan University
Szükséges-e a hörgőtükrözés a tüdőrák csiszolt átlátszatlanságának műtét előtti feldolgozása során?
A tanulmány célja, hogy értékelje a rugalmas bronchoszkópia szerepét a csiszolt üveg opacitással jellemezhető tüdőrák műtét előtti feldolgozásában.
A műtét előtt minden beíratott beteg rugalmas bronchoszkópos vizsgálatot kap.
A kutatók megfigyelik a bronchoscopia intrabronchiális leleteit és ezek hatását a megállapított műtéti tervre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bronchoscopia rutinszerű alkalmazásának helyénvalósága magányos tüdőcsomó (SPN) műtéti feldolgozásában vitatható.
Az irodalomban ismertetett lehetőségek a rutin preoperatív bronchoszkópiától, amelynek nincs szerepe a szöveti diagnózis felállításában kis SPN-ekben, nagyon hasznosak lehetnek a mögöttes etiológia és a műtéti stratégia meghatározásában.
Az American College of Chest Physicians (ACCP) iránymutatásai csak akkor javasolják a bronchoszkópiát, ha levegő-bronchogram van jelen, vagy ha a kezelő jártas az újabb, irányított technikákban.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a bronchoszkópia nem javasolt azokban az SPN-ekben, amelyek csiszolt üveg opacitást mutatnak a CT-n.
Ennek az elemzésnek az a célja, hogy meghatározza ezt a szerepet azáltal, hogy megvizsgálja a GGO-ban szenvedő betegeknél az intrabronchiális leleteket (2) ezeknek a leleteknek a hatását a megállapított műtéti tervre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
615
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mellkasi CT-vel diagnosztizált csiszolt üveg opacitás tüdőcsomó
- karnofsky teljesítmény állapota ≥60
- Nincs műtéti ellenjavallat
- A tájékozott beleegyező nyilatkozatot aláíró betegek
- A műtét előtti klinikai stádium: T1abcN0M0
- Életkor: 18-80 év
Kizárási kritériumok:
- CT-vel diagnosztizált központi tüdődaganat
- CT-vel diagnosztizált légcső vagy hörgő deformitás
- Légcső- vagy hörgőbetegség anamnézisében
- Súlyos dohányzási előzmények (dohányzási index ≥400/év)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Bronchoszkópia
A sebészre jelölt tüdőrákos, csiszolt üveghomályos betegeknél a műtét előtt bronchoszkópos vizsgálatot végeztek.
|
Rugalmas bronchoszkópia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az előfordulási arány, hogy a megállapított műtéti tervet megváltoztatják a pozitív intra-bronchiális leletek
Időkeret: körülbelül 14 nap
|
A betegek száma (a műtéti tervet megváltoztatják a pozitív intrabronchiális leletek) /Összes betegszám
|
körülbelül 14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pozitív intrabronchiális leletek aránya
Időkeret: körülbelül 14 nap
|
a pozitív intrabronchiális leletet mutató betegek száma / a betegek teljes száma
|
körülbelül 14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fudan_bronchoscopy
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .