A broncoscopia é necessária na avaliação pré-operatória do câncer de pulmão GGO?
18 de julho de 2023 atualizado por: Haiquan Chen, Fudan University
A broncoscopia é necessária na avaliação pré-operatória do câncer de pulmão caracterizado por opacidade em vidro fosco?
Este estudo tem como objetivo avaliar o papel da broncoscopia flexível na avaliação pré-operatória do câncer de pulmão caracterizado por opacidade em vidro fosco.
Todos os pacientes inscritos recebem o exame de broncoscopia flexível antes da cirurgia.
Os investigadores observam os achados intrabrônquicos da broncoscopia e o impacto desses achados no plano cirúrgico estabelecido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A adequação do uso rotineiro da broncoscopia na investigação cirúrgica de um nódulo pulmonar solitário (SPN) é discutível.
As opções expressas na literatura variam desde a broncoscopia pré-operatória de rotina, não tendo nenhum papel na obtenção de diagnóstico tecidual em pequenos NPS, até começar a ser muito útil na determinação da etiologia subjacente e estratégia cirúrgica.
As diretrizes do American College of Chest Physicians (ACCP) recomendam a broncoscopia somente se o broncograma aéreo estiver presente ou se o operador tiver experiência com técnicas guiadas mais recentes.
Estudo anterior mostrou que a broncoscopia não é indicada em NPS que apresentam opacidade em vidro fosco na TC.
O objetivo desta análise é definir esse papel examinando em pacientes com GGO (1) achados intrabrônquicos (2) o impacto desses achados no plano cirúrgico estabelecido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
615
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: YiLiang Zhang
- Número de telefone: 18017317284
- E-mail: ilya616@216.com
Estude backup de contato
- Nome: Zhang
- E-mail: ilya616@126.com
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Nódulo pulmonar com opacidade em vidro fosco diagnosticado por TC de tórax
- status de desempenho de Karnofsky ≥60
- Sem contra-indicação cirúrgica
- Pacientes que assinam o consentimento informado
- Estágio clínico pré-operatório: T1abcN0M0
- Idade: 18-80 anos
Critério de exclusão:
- Tumor pulmonar central diagnosticado por TC
- Deformidade traqueal ou brônquica diagnosticada por TC
- História de doença traqueal ou brônquica
- Histórico de tabagismo grave (índice de tabagismo ≥400/ano)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: Broncoscopia
Pacientes com opacidade em vidro fosco com câncer de pulmão candidatos a cirurgia receberam o exame de broncoscopia antes da cirurgia.
|
Broncoscopia Flexível
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de incidência em que o plano cirúrgico estabelecido é alterado por achados intrabrônquicos positivos
Prazo: cerca de 14 dias
|
O número de pacientes （o plano cirúrgico é alterado por achados intrabrônquicos positivos） /Número total de pacientes
|
cerca de 14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de achados intrabrônquicos positivos
Prazo: cerca de 14 dias
|
o número de pacientes com achados intrabrônquicos positivos / número total de pacientes
|
cerca de 14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fudan_bronchoscopy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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