GGO 폐암의 수술 전 정밀 검사에서 기관지경 검사가 필요한가요?
2023년 7월 18일 업데이트: Haiquan Chen, Fudan University
젖빛유리혼탁소견 폐암의 수술전 정밀검사에서 기관지경 검사가 필요한가요?
본 연구는 젖빛 유리 혼탁이 특징인 폐암의 수술 전 정밀 검사에서 굴곡성 기관지경 검사의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다.
등록된 모든 환자는 수술 전에 굴곡성 기관지경 검사를 받습니다.
조사관은 기관지경 검사의 기관지 내 소견과 이러한 소견이 확립된 수술 계획에 미치는 영향을 관찰합니다.
연구 개요
상세 설명
고립성 폐결절(SPN)의 수술적 정밀 검사에서 기관지경 검사의 일상적인 사용의 적절성은 논쟁의 여지가 있습니다.
문헌에 표현된 옵션은 작은 SPN에서 조직 진단을 얻는 데 역할이 없는 일상적인 수술 전 기관지경 검사부터 기본 병인 및 수술 전략을 결정하는 데 매우 유용한 것까지 다양합니다.
American College of Chest Physicians(ACCP) 가이드라인은 공기 기관지조영상이 있거나 시술자가 새로운 유도 기술에 대한 전문 지식이 있는 경우에만 기관지경 검사를 권장합니다.
이전 연구에서는 기관지경 검사가 CT에서 젖빛 유리 혼탁이 나타나는 SPN에는 적합하지 않음을 보여주었습니다.
이 분석의 목적은 GGO 환자(1) 기관지 내 소견(2) 이러한 소견이 확립된 수술 계획에 미치는 영향을 조사하여 그 역할을 정의하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
615
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 흉부 CT로 진단된 젖빛유리혼탁 폐결절
- 카르노프스키 성능 상태 ≥60
- 외과적 금기 사항 없음
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
- 수술 전 임상 병기 :T1abcN0M0
- 나이:18-80세
제외 기준:
- CT로 진단된 중앙 폐종양
- CT로 진단된 기관 또는 기관지 기형
- 기관 또는 기관지 질환 병력
- 심한 흡연 이력 (흡연 지수 ≥400/년)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험: 기관지경
간유리 혼탁이 있는 폐암이 특징인 환자는 수술 대상자로서 수술 전에 기관지경 검사를 받았습니다.
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굴곡성 기관지경
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
양성 기관지 소견에 의해 수립된 수술계획이 변경된 발생률
기간: 약 14일
|
환자 수(기관지 내 양성 소견으로 수술 계획 변경)/총 환자 수
|
약 14일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
양성 기관지 내 소견의 비율
기간: 약 14일
|
기관지 내 소견이 양성인 환자 수 / 총 환자 수
|
약 14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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