La broncoscopia è necessaria nel workup preoperatorio del carcinoma polmonare GGO?
18 luglio 2023 aggiornato da: Haiquan Chen, Fudan University
La broncoscopia è necessaria nell'esame preoperatorio del cancro del polmone caratterizzato da opacità del vetro smerigliato?
Questo studio mira a valutare il ruolo della broncoscopia flessibile nel workup preoperatorio dell'opacità del vetro smerigliato caratterizzato dal cancro del polmone.
Tutti i pazienti arruolati ricevono l'esame di broncoscopia flessibile prima dell'intervento chirurgico.
Gli investigatori osservano i risultati intra-bronchiale della broncoscopia e l'impatto di questi risultati sul piano chirurgico stabilito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'adeguatezza dell'uso di routine della broncoscopia nel workup operativo di un nodulo polmonare solitario (SPN) è discutibile.
Le opzioni espresse in letteratura variano dalla broncoscopia preoperatoria di routine che non ha alcun ruolo nell'ottenere la diagnosi tissutale in piccoli SPN a essere molto utile per determinare l'eziologia sottostante e la strategia chirurgica.
Le linee guida dell'American College of Chest Physicians (ACCP) raccomandano la broncoscopia solo se è presente un broncogramma aereo o se l'operatore ha esperienza con le nuove tecniche guidate.
Uno studio precedente ha dimostrato che la broncoscopia non è indicata negli SPN che presentano opacità a vetro smerigliato alla TC.
Lo scopo di questa analisi è quello di definire tale ruolo esaminando nei pazienti con GGO （1）reperti intra-bronchali （2）l'impatto di questi risultati sul piano chirurgico stabilito.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
615
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nodulo polmonare con opacità a vetro smerigliato diagnosticato mediante TC toracica
- Karnofsky performance status ≥60
- Nessuna controindicazione chirurgica
- Pazienti che firmano il consenso informato
- Fase clinica preoperatoria: T1abcN0M0
- Età: 18-80 anni
Criteri di esclusione:
- Tumore al polmone centrale diagnosticato dalla TC
- Deformità della trachea o dei bronchi diagnosticata dalla TC
- Storia di malattia tracheale o bronchiale
- Storia di tabagismo grave (indice di fumo ≥400/anno)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale: broncoscopia
I pazienti con opacità a vetro smerigliato presentavano cancro ai polmoni che sono candidati all'intervento chirurgico e hanno ricevuto l'esame di broncoscopia prima dell'intervento chirurgico.
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Broncoscopia flessibile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di incidenza stabilito dal piano chirurgico è modificato da reperti intrabronchali positivi
Lasso di tempo: circa 14 giorni
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Il numero di pazienti (il piano chirurgico è modificato da riscontri intrabronchiali positivi) / Numero totale di pazienti
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circa 14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di riscontri intrabronchiali positivi
Lasso di tempo: circa 14 giorni
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il numero di pazienti con riscontri intrabronchiali positivi/numero totale di pazienti
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circa 14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fudan_bronchoscopy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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