针对全科医生的教育干预能否增加 AuRA_Lyon（法国）的 HPV 疫苗接种覆盖率 (PAPRICA)
2022年5月19日 更新者：International Agency for Research on Cancer
初级保健水平的预防 - 在里昂增加 HPV 疫苗接种。
PAPRICA 实施试验旨在测试关于 HPV 疫苗接种和针对里昂全科医生的教育干预的有效性
研究概览
详细说明
PAPRICA 研究旨在测试一项针对全科医生 (GP) 的干预措施，以培训他们更有信心和更有效地推荐 HPV 疫苗的方法，是否能有效提高法国的 HPV 疫苗接种覆盖率。
由于法国的每个卫生专业人员都与一个特定的参考编号相关联，即“RPPS 编号”，因此来自里昂市的所有全科医生 (GP) 的 RPPS 编号将随机分配给干预组或控制组，以确保每个臂包含 GP 总数的 50%。
分配后，将确定分配组中的全科医生并邀请其参加干预，即在 IARC 举行的 3 小时研讨会，HPV 疫苗接种专家在场。
干预措施对里昂 HPV 疫苗接种覆盖率的影响将通过从国家健康保险系统内的计划间国家信息系统（SNIIR-AM：Système National d'Information Inter-Régimes de l '保证 Maladie）。
通过 RPPS 编号在女孩和全科医生 (GP) 之间关联的数据将使我们能够将女孩分配到干预组或控制组。
将在每个队列中估计疫苗接种覆盖率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69008
- International Agency For Research On Cancer (IARC)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 来自里昂的全科医生 (GP) (69001-69009) 来自私人诊所
排除标准：
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：教育研讨会干预组
来自里昂（法国）的约 300 名全科医生 (GP) 将受邀参加有关 HPV 疫苗接种的 3 小时教育研讨会。
研讨会结束后，全科医生将恢复正常的医疗保健工作。
|
该干预是一个 3 小时的教育研讨会，旨在解决全科医生 (GP) 及其患者可能对 HPV 疫苗接种提出的所有潜在问题。
|
|
NO_INTERVENTION：控制臂
来自里昂（法国）的约 300 名全科医生 (GP) 将不会被邀请参加有关 HPV 疫苗接种的 3 小时教育研讨会。
这些全科医生执行他们正常的医疗保健工作。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估 GP 在干预后 18 个月从干预组获得的 11-14 岁里昂女孩的基线 HPV 疫苗接种覆盖率的变化（通过研究队列中的问卷评估，接种疫苗的女孩人数增加）
大体时间：18个月
|
法国 SNIIRAM（Système national d'information inter-régimes de l'assurance maladie）数据库将用于计算 HPV 疫苗接种覆盖率的替代值。
SNIIRAM 包含法国所有医疗费用报销的匿名和个性化数据。
里昂 GP 规定的 HPV 和 DTP（白喉、破伤风、百日咳）疫苗相关数据将从 SNIIRAM 中提取，供 10-14 岁的女孩使用。
这些数据将通过与 GP 的 ID DTP 助推器覆盖率的链接分配给干预或控制臂，该覆盖率在法国超时稳定且非常高（92%），将用作对照。
|
18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估接受干预后 1 个月 GP 对 HPV 疫苗接种的态度和知识相对于基线的变化
大体时间：1个月
|
GP 对 HPV 疫苗接种的态度和知识将在干预前和干预后 1 个月通过旨在衡量 GP 对 HPV 疫苗接种的知识和信念的特定问卷进行评估。
|
1个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3. 干预后 18 个月评估对照组母亲和女孩对 HPV 疫苗接种的态度和知识的变化
大体时间：18个月
|
家庭医生在干预组的父母和女孩将在干预后 18 个月接受采访，以评估他们对 HPV 疫苗接种的态度是否发生了变化。
GP 在对照组中的父母和女孩将用作对照。
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：PATRICIA VILLAIN, PhD、IARC, WHO
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2023年3月30日
研究完成 (预期的)
2023年3月30日
研究注册日期
首次提交
2018年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月17日
首次发布 (实际的)
2018年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月19日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在 PI 执行匿名化后，所有作为出版物结果基础的 IPD 将被共享
IPD 共享时间框架
2016年3月至2020年10月
IPD 共享访问标准
(1)来自RPSS和SNIIRAM数据库的数据和来自原始数据分析的数据：所有数据将以加密和密码锁定的文件形式存储在IARC，而通过电子方式传输的信息将使用加密数据文件进行。
将采取措施确保个人数据的机密性。
(2) 从 GP 生成的数据：从问卷调查和焦点小组收集的数据将是匿名的、汇总的，并且 GP 对疫苗接种的意见和态度与身份之间不可能存在联系。
数据将根据数据保护法 (DPA) 进行保存和使用。
1978 年的数据保护法 (DPA)（2004 年修订）是法国保护数据隐私的主要法律。
来自 GP 的数据将存储在 IARC 的加密和密码锁定文件中。
只有匿名数据才会传输给 IARC 外部合作者。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.