Uma intervenção educacional direcionada a médicos de clínica geral pode aumentar a cobertura da vacinação contra o HPV em AuRA_Lyon (França) (PAPRICA)
19 de maio de 2022 atualizado por: International Agency for Research on Cancer
Prevenção no Nível Primário de Cuidados - Aumento da Vacinação contra o HPV em Lyon.
O ensaio de implementação PAPRIC visa testar a eficácia de uma intervenção educacional sobre a vacinação contra o HPV e dirigida a médicos de clínica geral em Lyon
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo PAPRICA tem como objetivo testar se uma intervenção dirigida aos médicos de clínica geral (GP) para treiná-los em métodos para recomendar a vacina contra o HPV com maior confiança e eficiência é eficaz para aumentar a cobertura vacinal contra o HPV na França.
Como cada profissional de saúde está associado na França a um número de referência específico, ou seja, "número RPPS", os números RPPS para todos os clínicos gerais (GP) da cidade de Lyon serão alocados aleatoriamente para o braço de intervenção ou para o braço de controle para garantir que cada braço contém 50% do número total de GPs.
Após a alocação, os GPs no braço de alocação serão identificados e convidados a participar da intervenção, ou seja, um workshop de 3 horas no IARC na presença de especialistas em vacinação contra o HPV.
O efeito da intervenção na cobertura de vacinação contra o HPV em Lyon será medido através dos dados de reembolso de vacinas contra o HPV extraídos do Sistema Nacional de Informação Inter-Scheme dentro do Sistema Nacional de Seguro de Saúde (SNIIR-AM: Système National d'Information Inter-Régimes de l 'Assurance Maladie ).
Dados conectáveis entre meninas e clínicos gerais (GP) por meio de números RPPS nos permitirão alocar meninas na intervenção ou no braço de controle.
A cobertura vacinal será estimada dentro de cada uma dessas coortes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69008
- International Agency For Research On Cancer (IARC)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- clínicos gerais (GP) de Lyon (69001-69009) de consultório particular
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Braço de intervenção da oficina educativa
O grupo de médicos de clínica geral (GP) de Lyon (França), cerca de 300, será convidado a participar do workshop educativo de 3 horas sobre a vacinação contra o HPV.
Após o workshop, os GPs retornarão à sua prática normal de cuidados de saúde.
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a intervenção é um workshop educacional de 3 horas concebido para abordar todas as questões potenciais que os clínicos gerais (GP) e os seus pacientes possam ter em relação à vacinação contra o HPV.
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SEM_INTERVENÇÃO: Braço de controle
O grupo de clínicos gerais (GP) de Lyon (França), cerca de 300, que NÃO será convidado a participar do workshop educacional de 3 horas sobre a vacinação contra o HPV.
Esses GPs realizam sua prática normal de cuidados de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da mudança da cobertura vacinal contra o HPV da linha de base das meninas de Lyon com idade entre 11 e 14 anos, obtida pelo GP do braço de intervenção 18 meses após a intervenção (aumento no número de meninas vacinadas conforme avaliado por questionário na coorte do estudo)
Prazo: 18 meses
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O banco de dados francês SNIIRAM (Système national d'information inter-régimes de l'assurance maladie) será usado para calcular um proxy da cobertura vacinal contra o HPV.
SNIIRAM contém dados anônimos e individualizados para todas as declarações de despesas de saúde na França.
Os dados relacionados às vacinas contra o HPV e DTP (difteria, tétano, coqueluche) prescritas pelo GP de Lyon serão extraídos do SNIIRAM para meninas de 10 a 14 anos.
Esses dados serão atribuídos à intervenção ou ao braço de controle por ligação com a cobertura de reforço do ID DTP da GP, que é estável ao longo do tempo e muito alta na França (92%), e serão usados como controle.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da mudança da linha de base na atitude e conhecimento do GP em relação à vacinação contra o HPV 1 mês após receber a intervenção
Prazo: 1 mês
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A atitude e o conhecimento do clínico geral em relação à vacinação contra o HPV serão avaliados antes e 1 mês após a intervenção por meio de um questionário específico elaborado para medir o conhecimento e as crenças do clínico geral sobre a vacinação contra o HPV.
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1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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3. Avaliação da mudança do grupo de controle na atitude e conhecimento das mães e meninas em relação à vacinação contra o HPV 18 meses após a intervenção
Prazo: 18 meses
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Pais e meninas cujo GP está no braço de intervenção serão entrevistados 18 meses após a intervenção para avaliar se sua atitude em relação à vacinação contra o HPV mudou ou não.
Os pais e meninas cujo GP está no braço de controle serão usados como controle.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PATRICIA VILLAIN, PhD, IARC, WHO
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de março de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
19 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PP201704-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação serão compartilhados após anonimização realizada pelo PI
Prazo de Compartilhamento de IPD
de março de 2016 a outubro de 2020
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
(1)Dados dos bancos de dados RPSS e SNIIRAM e dados originados da análise dos dados originais: Todos os dados serão armazenados em arquivos criptografados e bloqueados por senha no IARC, enquanto a transmissão de informações por meio eletrônico será realizada usando arquivos de dados criptografados.
Serão utilizadas medidas que assegurem a confidencialidade dos dados pessoais.
(2) Dados gerados a partir de GPs: Os dados coletados de questionários e grupos focais serão anônimos, agregados e nenhuma ligação entre a opinião do GP e atitude sobre vacinação e identidade será possível.
Os dados serão mantidos e usados de acordo com a Lei de Proteção de Dados (DPA).
A Lei de Proteção de Dados (DPA) de 1978 (revisada em 2004) é a principal lei que protege a privacidade de dados na França.
Os dados dos GPs serão armazenados em arquivos criptografados e bloqueados por senha no IARC.
Apenas dados anonimizados serão transferidos para colaboradores externos da IARC.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .