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Kann eine Aufklärungsmaßnahme für Allgemeinmediziner die Abdeckung durch HPV-Impfungen in AuRA_Lyon (Frankreich) erhöhen? (PAPRICA)

19. Mai 2022 aktualisiert von: International Agency for Research on Cancer

Prävention auf der Ebene der PRImären Versorgung – Erhöhung der HPV-Impfung in Lyon.

Die PAPRICA-Implementierungsstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer Aufklärungsmaßnahme zur HPV-Impfung zu testen und sich an Allgemeinmediziner in Lyon zu richten

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die PAPRICA-Studie zielt darauf ab zu testen, ob eine Intervention, die sich an Hausärzte (GP) richtet, um sie in Methoden zur Empfehlung von HPV-Impfstoffen mit größerer Zuversicht und Effizienz zu schulen, wirksam ist, um die HPV-Impfrate in Frankreich zu erhöhen. Da jeder Angehörige der Gesundheitsberufe in Frankreich mit einer bestimmten Referenznummer, d. h. „RPPS-Nummer“, verbunden ist, werden RPPS-Nummern für alle Allgemeinmediziner (GP) aus der Stadt Lyon nach dem Zufallsprinzip entweder dem Interventionsarm oder dem Kontrollarm zugewiesen, um dies sicherzustellen Jeder Arm umfasst 50 % der Gesamtzahl der Hausärzte. Nach der Zuweisung werden Allgemeinmediziner im Zuweisungsarm identifiziert und eingeladen, an der Intervention teilzunehmen, d. h. einem 3-stündigen Workshop bei IARC in Anwesenheit von HPV-Impfspezialisten. Die Auswirkung der Intervention auf die HPV-Impfabdeckung in Lyon wird anhand von HPV-Impfstofferstattungsdaten gemessen, die aus dem nationalen Informationssystem zwischen den Systemen innerhalb des nationalen Krankenversicherungssystems (SNIIR-AM: Système National d'Information Inter-Régimes de l 'Assurance Maladie). Verknüpfbare Daten zwischen Mädchen und Hausärzten (GP) über RPPS-Nummern werden es uns ermöglichen, Mädchen entweder dem Interventions- oder dem Kontrollarm zuzuordnen. Der Impfschutz wird innerhalb jeder dieser Kohorten geschätzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • International Agency For Research On Cancer (IARC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Allgemeinmediziner (GP) aus Lyon (69001-69009) aus eigener Praxis

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Interventionsarm der Bildungswerkstatt
Die Gruppe von Hausärzten (GP) aus Lyon (Frankreich), etwa 300, die eingeladen werden, an dem 3-stündigen Bildungsworkshop über die HPV-Impfung teilzunehmen. Nach dem Workshop kehren die Hausärzte in ihre normale Gesundheitspraxis zurück.
Verhalten: Pädagogischer Workshop
Die Intervention ist ein 3-stündiger Schulungsworkshop, der alle potenziellen Fragen anspricht, die Allgemeinmediziner (GP) und ihre Patienten bezüglich der HPV-Impfung haben könnten.
KEIN_EINGRIFF: Steuerarm
Die Gruppe der Hausärzte (GP) aus Lyon (Frankreich), etwa 300, die NICHT eingeladen werden, an dem 3-stündigen Bildungsworkshop über die HPV-Impfung teilzunehmen. Diese Hausärzte führen ihre normale Gesundheitspraxis durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Veränderung gegenüber dem HPV-Impfschutz zu Studienbeginn bei Lyoner Mädchen im Alter von 11 bis 14 Jahren, die vom Hausarzt aus dem Interventionsarm 18 Monate nach der Intervention erhalten wurden (Anstieg der Anzahl geimpfter Mädchen gemäß Fragebogen in der Studienkohorte)
Zeitfenster: 18 Monate
Die französische SNIIRAM-Datenbank (Système national d'information inter-régimes de l'assurance maladie) wird verwendet, um einen Proxy für den HPV-Impfschutz zu berechnen. SNIIRAM enthält anonymisierte und individualisierte Daten für alle Krankenausgabenabrechnungen in Frankreich. Daten zu HPV- und DTP-Impfstoffen (Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten), die von Hausärzten aus Lyon verschrieben wurden, werden aus SNIIRAM für Mädchen im Alter von 10 bis 14 Jahren extrahiert. Diese Daten werden entweder dem Interventions- oder dem Kontrollarm durch Verknüpfung mit der ID-DTP-Booster-Abdeckung von GP zugeordnet, die im Laufe der Zeit stabil und in Frankreich sehr hoch ist (92 %), und als Kontrolle verwendet wird.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Veränderung der Einstellung und des Wissens des Hausarztes gegenüber der HPV-Impfung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat nach Erhalt der Intervention
Zeitfenster: 1 Monat
Die Einstellung und das Wissen des Hausarztes zur HPV-Impfung werden vor und 1 Monat nach der Intervention anhand eines speziellen Fragebogens bewertet, der darauf ausgelegt ist, das Wissen und die Überzeugungen des Hausarztes zur HPV-Impfung zu messen.
1 Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3. Beurteilung der Veränderung der Einstellung und des Wissens von Müttern und Mädchen zur HPV-Impfung gegenüber der Kontrollgruppe 18 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: 18 Monate
Eltern und Mädchen, deren Hausarzt im Interventionsarm ist, werden 18 Monate nach der Intervention befragt, um festzustellen, ob sich ihre Einstellung zur HPV-Impfung geändert hat oder nicht. Eltern und Mädchen, deren Allgemeinmediziner in der Kontrollgruppe sind, werden als Kontrolle verwendet.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

International Agency for Research on Cancer

Ermittler

  • Hauptermittler: PATRICIA VILLAIN, PhD, IARC, WHO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. März 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PP201704-07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD, die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung durch den PI geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

von März 2016 bis Oktober 2020

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

(1) Daten aus RPSS- und SNIIRAM-Datenbanken und Daten, die aus der ursprünglichen Datenanalyse stammen: Alle Daten werden in verschlüsselten und passwortgeschützten Dateien bei der IARC gespeichert, während die Übermittlung von Informationen auf elektronischem Wege unter Verwendung verschlüsselter Datendateien erfolgt. Es werden Maßnahmen ergriffen, die die Vertraulichkeit personenbezogener Daten gewährleisten. (2) Von Hausärzten generierte Daten: Die aus Fragebögen und Fokusgruppen erhobenen Daten sind anonym, aggregiert und es ist keine Verknüpfung zwischen der Meinung und Einstellung des Hausarztes zu Impfungen und Identität möglich. Die Daten werden gemäß dem Datenschutzgesetz (DSG) gespeichert und verwendet. Das Datenschutzgesetz (DPA) von 1978 (überarbeitet 2004) ist das wichtigste Gesetz zum Schutz der Privatsphäre in Frankreich. Daten von Hausärzten werden in verschlüsselten und passwortgeschützten Dateien bei IARC gespeichert. Nur anonymisierte Daten werden an externe Mitarbeiter der IARC übermittelt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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