AuRA_Lyon(프랑스)에서 일반 개업의를 대상으로 한 교육 개입으로 HPV 백신 접종 범위를 늘릴 수 있습니까? (PAPRICA)
2022년 5월 19일 업데이트: International Agency for Research on Cancer
PRImary CAre 수준에서의 예방 - 리옹에서 HPV 백신 접종 증가.
PAPRICA 실행 시험은 HPV 백신 접종에 대한 교육적 개입의 효능을 테스트하고 리옹의 일반의를 대상으로 하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
PAPRICA 연구는 GP(General Practitioners)를 대상으로 보다 자신감 있고 효율적으로 HPV 백신을 추천하는 방법을 교육하기 위한 개입이 프랑스에서 HPV 백신 접종 범위를 늘리는 데 효과적인지 테스트하는 것을 목표로 합니다.
각 의료 전문가는 프랑스에서 특정 참조 번호(예: "RPPS 번호")에 연결되어 있으므로 리옹 시의 모든 일반의(GP)에 대한 RPPS 번호는 중재 부문 또는 통제 부문에 무작위로 할당되어 다음을 보장합니다. 각 암에는 총 GP 수의 50%가 포함됩니다.
할당 후 할당 부문의 GP를 식별하고 개입, 즉 HPV 백신 전문가가 있는 IARC에서 3시간 워크샵에 참석하도록 초대합니다.
리옹의 HPV 백신 접종 보장에 대한 개입의 효과는 국민 건강 보험 시스템(SNIIR-AM: Système National d'Information Inter-Régimes de l '보증 질병 ).
RPPS 번호를 통해 소녀와 일반의(GP) 사이에 연결 가능한 데이터를 통해 소녀를 개입 또는 제어 부문에 할당할 수 있습니다.
예방 접종 범위는 이러한 코호트 각각 내에서 추정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69008
- International Agency For Research On Cancer (IARC)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 리옹(69001-69009)의 개인 진료의 일반의(GP)
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 교육 워크샵 개입 팔
약 300명의 프랑스 리옹(Lyon)의 일반의(GP) 그룹이 HPV 백신 접종에 관한 3시간 교육 워크숍에 초대될 것입니다.
워크숍이 끝나면 GP는 정상적인 의료 행위로 돌아갑니다.
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개입은 일반의(GP)와 환자가 HPV 백신 접종에 대해 가질 수 있는 모든 잠재적인 질문을 다루기 위해 고안된 3시간 교육 워크숍입니다.
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NO_INTERVENTION: 컨트롤 암
약 300명에 달하는 Lyon(프랑스)의 일반의(GP) 그룹은 HPV 백신 접종에 관한 3시간 교육 워크숍에 초대되지 않습니다.
이 GP는 정상적인 의료 행위를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 18개월에 개입 부문에서 GP가 얻은 11-14세 리옹 소녀의 기본 HPV 백신 접종 범위로부터의 변화 평가(연구 코호트에서 설문지에 의해 평가된 백신 접종 소녀 수의 증가)
기간: 18개월
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프랑스 SNIIRAM(Système national d'information inter-regimes de l'assurance maladie) 데이터베이스를 사용하여 HPV 백신 접종 범위의 프록시를 계산합니다.
SNIIRAM에는 프랑스의 모든 의료비 청구에 대한 익명의 개별 데이터가 포함되어 있습니다.
Lyon의 GP가 처방한 HPV 및 DTP(디프테리아, 파상풍, 백일해) 백신과 관련된 데이터는 10-14세 소녀를 위해 SNIIRAM에서 추출됩니다.
이 데이터는 GP의 ID DTP 부스터 커버리지와 연계하여 개입 또는 제어 암에 할당되며, 초과 근무가 안정적이고 프랑스에서 매우 높은(92%) 제어로 사용됩니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재를 받은 지 1개월 후 HPV 백신 접종에 대한 GP의 태도와 지식의 기준선에서 변화 평가
기간: 1 개월
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HPV 백신 접종에 대한 GP의 태도와 지식은 HPV 백신 접종에 대한 GP의 지식과 신념을 측정하기 위해 고안된 특정 설문지를 통해 개입 전과 1개월 후에 평가됩니다.
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1 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3. 중재 18개월 후 HPV 백신 접종에 대한 어머니와 여아의 태도와 지식의 대조군과의 변화 평가
기간: 18개월
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GP가 개입된 부모와 소녀는 HPV 백신 접종에 대한 그들의 태도가 바뀌었는지 여부를 평가하기 위해 개입 후 18개월 후에 인터뷰를 할 것입니다.
GP가 컨트롤 암에 있는 부모와 소녀가 컨트롤로 사용됩니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: PATRICIA VILLAIN, PhD, IARC, WHO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 모든 IPD는 PI가 익명화한 후 공유됩니다.
IPD 공유 기간
2016년 3월부터 2020년 10월까지
IPD 공유 액세스 기준
(1) RPSS 및 SNIIRAM 데이터베이스의 데이터 및 원본 데이터 분석에서 가져온 데이터: 모든 데이터는 IARC에서 암호화되고 암호로 잠긴 파일에 저장되며 전자적 수단을 통한 정보 전송은 암호화된 데이터 파일을 사용하여 수행됩니다.
개인 데이터의 기밀성을 보장하는 조치가 사용됩니다.
(2) GP로부터 생성된 데이터: 설문지 및 포커스 그룹에서 수집된 데이터는 익명으로 집계되며 백신 접종과 신원에 대한 GP의 의견과 태도 사이에는 연결이 불가능합니다.
데이터는 데이터 보호법(DPA)에 따라 보관 및 사용됩니다.
1978년 데이터 보호법(DPA)(2004년 개정)은 프랑스에서 데이터 프라이버시를 보호하는 주요 법률입니다.
GP의 데이터는 암호화되고 암호로 잠긴 파일에 IARC에 저장됩니다.
익명화된 데이터만 IARC 외부 협력자에게 전송됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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