Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy interwencja edukacyjna skierowana do lekarzy ogólnych może zwiększyć zasięg szczepień przeciw HPV w AuRA_Lyon (Francja) (PAPRICA)

19 maja 2022 zaktualizowane przez: International Agency for Research on Cancer

Profilaktyka na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej – zwiększenie liczby szczepień przeciwko HPV w Lyonie.

Próba wdrożeniowa PAPRICA ma na celu przetestowanie skuteczności interwencji edukacyjnej na temat szczepień przeciwko HPV skierowanej do lekarzy ogólnych w Lyonie

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie PAPRICA ma na celu sprawdzenie, czy interwencja skierowana do lekarzy pierwszego kontaktu (GP) w celu przeszkolenia ich w zakresie metod zalecania szczepionki HPV z większą pewnością i skutecznością jest skuteczna w zwiększaniu zasięgu szczepień przeciwko HPV we Francji. Ponieważ każdy pracownik służby zdrowia jest powiązany we Francji z określonym numerem referencyjnym, tj. „numerem RPPS”, numery RPPS wszystkich lekarzy pierwszego kontaktu (GP) z miasta Lyon zostaną losowo przydzielone albo do ramienia interwencyjnego, albo do ramienia kontrolnego, aby zapewnić, że każde ramię zawiera 50% ogólnej liczby lekarzy pierwszego kontaktu. Po alokacji lekarze pierwszego kontaktu w grupie alokacyjnej zostaną zidentyfikowani i zaproszeni do udziału w interwencji, tj. 3-godzinnych warsztatach w IARC w obecności specjalistów ds. szczepień przeciwko HPV. Wpływ interwencji na zasięg szczepień przeciw HPV w Lyonie będzie mierzony za pomocą danych dotyczących refundacji szczepionek przeciwko HPV, pochodzących z Krajowego Systemu Informacji Międzysystemowej w ramach Krajowego Systemu Ubezpieczeń Zdrowotnych (SNIIR-AM: Système National d'Information Inter-Régimes de l „Assurance Maladie”). Możliwość powiązania danych między dziewczętami a lekarzami pierwszego kontaktu (GP) za pomocą numerów RPPS pozwoli nam przydzielić dziewczęta do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Zasięg szczepień zostanie oszacowany w każdej z tych kohort.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69008
        • International Agency For Research On Cancer (IARC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • lekarze ogólni (GP) z Lyonu (69001-69009) z prywatnej praktyki

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Ramię interwencji warsztatów edukacyjnych
Grupa lekarzy pierwszego kontaktu (GP) z Lyonu (Francja), około 300 osób, zostanie zaproszona na 3-godzinne warsztaty edukacyjne na temat szczepień przeciwko HPV. Po warsztatach lekarze pierwszego kontaktu powrócą do swojej normalnej praktyki opieki zdrowotnej.
Behawioralne: Warsztat edukacyjny
interwencja to 3-godzinne warsztaty edukacyjne, których celem jest udzielenie odpowiedzi na wszystkie potencjalne pytania, które lekarze pierwszego kontaktu i ich pacjenci mogą mieć w związku ze szczepieniem przeciwko HPV.
NIE_INTERWENCJA: Ramię kontrolne
Grupa lekarzy pierwszego kontaktu (GP) z Lyonu (Francja), ok. 300 osób, która NIE zostanie zaproszona na 3-godzinne warsztaty edukacyjne na temat szczepień przeciwko HPV. Ci lekarze pierwszego kontaktu wykonują swoją normalną praktykę opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany w stosunku do wyjściowego wskaźnika zaszczepienia dziewcząt z Lyonu w wieku 11-14 lat, uzyskanego przez lekarza rodzinnego z grupy interwencyjnej po 18 miesiącach od interwencji (wzrost liczby zaszczepionych dziewcząt oceniany za pomocą kwestionariusza w badanej kohorcie)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Francuska baza danych SNIIRAM (Système national d'information inter-régimes de l'assurance maladie) zostanie wykorzystana do obliczenia przybliżonego zasięgu szczepień przeciw HPV. SNIIRAM zawiera anonimowe i zindywidualizowane dane dotyczące wszystkich wniosków o zwrot wydatków na opiekę zdrowotną we Francji. Dane dotyczące szczepionek HPV i DTP (błonica, tężec, krztusiec) przepisanych przez lekarza pierwszego kontaktu z Lyonu zostaną pozyskane z SNIIRAM dla dziewcząt w wieku 10-14 lat. Dane te zostaną przypisane do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego przez powiązanie z pokryciem wzmacniacza ID DTP firmy GP, które jest stabilne w godzinach nadliczbowych i bardzo wysokie we Francji (92%), zostaną wykorzystane jako kontrola.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany nastawienia i wiedzy lekarza rodzinnego na temat szczepień przeciwko HPV w porównaniu z wartością wyjściową 1 miesiąc po otrzymaniu interwencji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Postawa i wiedza lekarza rodzinnego na temat szczepień przeciwko HPV zostaną ocenione przed i 1 miesiąc po interwencji za pomocą specjalnego kwestionariusza zaprojektowanego w celu pomiaru wiedzy i przekonań lekarza rodzinnego na temat szczepienia przeciwko HPV.
1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3. Ocena zmiany w stosunku do grupy kontrolnej postaw i wiedzy matek i dziewcząt na temat szczepień przeciwko HPV po 18 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Rodzice i dziewczęta, których lekarz rodzinny jest objęty interwencją, zostaną przesłuchani 18 miesięcy po interwencji, aby ocenić, czy zmieniło się ich podejście do szczepień przeciwko HPV. Rodzice i dziewczęta, których lekarz rodzinny znajduje się w grupie kontrolnej, zostaną wykorzystani jako kontrola.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Agency for Research on Cancer

Śledczy

  • Główny śledczy: PATRICIA VILLAIN, PhD, IARC, WHO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 marca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PP201704-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie WRZ leżące u podstaw wyników publikacji zostaną udostępnione po anonimizacji przeprowadzonej przez PI

Ramy czasowe udostępniania IPD

od marca 2016 do października 2020

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

(1)Dane z baz danych RPSS i SNIIRAM oraz dane pochodzące z pierwotnej analizy danych: Wszystkie dane będą przechowywane w zaszyfrowanych i zabezpieczonych hasłem plikach w IARC, natomiast przesyłanie informacji drogą elektroniczną odbywać się będzie z wykorzystaniem zaszyfrowanych plików danych. Stosowane będą środki zapewniające poufność danych osobowych. (2) Dane uzyskane od lekarzy rodzinnych: Dane zebrane z kwestionariuszy i grup fokusowych będą anonimowe, zagregowane i nie będzie możliwe żadne powiązanie między opinią lekarza rodzinnego a postawą wobec szczepień i tożsamością. Dane będą przechowywane i wykorzystywane zgodnie z ustawą o ochronie danych (DPA). Ustawa o ochronie danych (DPA) z 1978 r. (zrewidowana w 2004 r.) jest głównym prawem chroniącym prywatność danych we Francji. Dane od lekarzy rodzinnych będą przechowywane w zaszyfrowanych i zabezpieczonych hasłem plikach w IARC. Tylko anonimowe dane będą przekazywane zewnętrznym współpracownikom IARC.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczepienia przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego

Badania kliniczne na Warsztat edukacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj