Kan en pedagogisk intervention som riktar sig till allmänläkare öka täckningen för HPV-vaccination i AuRA_Lyon (Frankrike) (PAPRICA)
19 maj 2022 uppdaterad av: International Agency for Research on Cancer
Förebyggande på primärvårdsnivå - Ökad HPV-vaccination i Lyon.
Implementeringsförsöket med PAPRICA syftar till att testa effektiviteten av en pedagogisk intervention om HPV-vaccination och inriktad på allmänläkare i Lyon
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PAPRICA-studien syftar till att testa om en intervention riktad till allmänläkare (GP) för att utbilda dem i metoder för att rekommendera HPV-vaccin med större självförtroende och effektivitet är effektiv för att öka HPV-vaccinationstäckningen i Frankrike.
Eftersom varje hälso- och sjukvårdspersonal i Frankrike är kopplad till ett specifikt referensnummer, dvs. "RPPS-nummer", kommer RPPS-nummer för alla allmänläkare (GP) från staden Lyon att tilldelas slumpmässigt antingen till interventionsarmen eller kontrollarmen för att säkerställa att varje arm innehåller 50 % av det totala antalet husläkare.
Efter tilldelningen kommer läkare i tilldelningsarmen att identifieras och bjudas in att delta i interventionen, dvs. en 3-timmars workshop på IARC i närvaro av HPV-vaccinationsspecialister.
Effekten av interventionen på HPV-vaccinationstäckningen i Lyon kommer att mätas genom HPV-vaccins återbetalningsdata extraherad från Inter-Scheme National Information System inom det nationella sjukförsäkringssystemet (SNIIR-AM : Système National d'Information Inter-Régimes de l 'Assurance Maladie ).
Länkbara data mellan flickor och allmänläkare (GP) via RPPS-nummer gör att vi kan allokera flickor antingen i interventionen eller kontrollarmen.
Vaccinationstäckningen kommer att uppskattas inom var och en av dessa kohorter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69008
- International Agency For Research On Cancer (IARC)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- allmänläkare (GP) från Lyon (69001-69009) från privatpraktik
Exklusions kriterier:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Pedagogisk verkstad interventionsarm
Gruppen allmänläkare (GP) från Lyon (Frankrike), cirka 300, som kommer att bjudas in att delta i den 3 timmar långa utbildningsseminariet om HPV-vaccination.
Efter workshopen kommer läkarna att återgå till sin normala vårdpraxis.
|
interventionen är en 3 timmar lång pedagogisk workshop utformad för att ta itu med alla potentiella frågor som allmänläkare (GP) och deras patienter kan ha angående HPV-vaccination.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollarm
Gruppen av allmänläkare (GP) från Lyon (Frankrike), cirka 300, som INTE kommer att bjudas in att delta i den 3 timmar långa utbildningsworkshopen om HPV-vaccination.
Dessa husläkare utför sin normala vårdpraxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av förändring från baslinje HPV-vaccinationstäckning för Lyons flickor i åldern 11-14 erhållna av GP från interventionsarmen 18 månader efter interventionen (ökning av antalet vaccinerade flickor enligt frågeformulär i studiekohorten)
Tidsram: 18 månader
|
Den franska databasen SNIIRAM (Système national d'information inter-régimes de l'assurance maladie) kommer att användas för att beräkna en proxy för HPV-vaccinationstäckningen.
SNIIRAM innehåller anonyma och individualiserade uppgifter för alla hälsoutgifter i Frankrike.
Data relaterade till HPV- och DTP-vacciner (difteri, stelkramp, pertussis) som ordinerats av GP från Lyon kommer att extraheras från SNIIRAM för flickor i åldern 10-14 år.
Dessa data kommer att tilldelas antingen till interventions- eller kontrollarmen genom koppling till GP:s ID DTP-boostertäckning, som är stabil övertid och mycket hög i Frankrike (92 %), kommer att användas som kontroll.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöma förändring från baslinjen i GP:s attityd och kunskap mot HPV-vaccination 1 månad efter mottagandet av interventionen
Tidsram: 1 månad
|
GP:s inställning och kunskap till HPV-vaccination kommer att bedömas före och 1 månad efter interventionen genom ett specifikt frågeformulär utformat för att mäta GP:s kunskaper och övertygelser om HPV-vaccination.
|
1 månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3. Bedöma förändring från kontrollgrupp i mödrar och flickors attityd och kunskap till HPV-vaccination 18 månader efter interventionen
Tidsram: 18 månader
|
Föräldrar och flickor vars husläkare är i interventionsarmen kommer att intervjuas 18 månader efter interventionen för att bedöma om deras inställning till HPV-vaccination har förändrats eller inte.
Föräldrar och flickor vars husläkare är i kontrollarmen kommer att användas som kontroll.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: PATRICIA VILLAIN, PhD, IARC, WHO
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 mars 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2018
Första postat (FAKTISK)
19 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PP201704-07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
all IPD som ligger bakom resultat i en publikation kommer att delas efter anonymisering utförd av PI
Tidsram för IPD-delning
från mars 2016 till oktober 2020
Kriterier för IPD Sharing Access
(1)Data från RPSS- och SNIIRAM-databaser och data som härrör från originaldataanalys: All data kommer att lagras i krypterade och lösenordslåsta filer hos IARC, medan överföring av information via elektroniska medel kommer att utföras med hjälp av krypterade datafiler.
Åtgärder som säkerställer konfidentialitet för personuppgifter kommer att användas.
(2) Data genererade från allmänläkare: Data som samlas in från frågeformulär och fokusgrupper kommer att vara anonyma, aggregerade och ingen koppling mellan husläkarens åsikt och attityd om vaccination och identitet kommer att vara möjlig.
Data kommer att förvaras och användas enligt Data Protection Act (DPA).
Data Protection Act (DPA) från 1978 (reviderad 2004) är den huvudsakliga lagen som skyddar dataintegritet i Frankrike.
Data från allmänläkare kommer att lagras i krypterade och lösenordslåsta filer på IARC.
Endast anonymiserade data kommer att överföras till IARC externa samarbetspartners.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .