Kan een educatieve interventie gericht op huisartsen de HPV-vaccinatiedekking vergroten in AuRA_Lyon (Frankrijk) (PAPRICA)
19 mei 2022 bijgewerkt door: International Agency for Research on Cancer
Preventie op PRImary CARe-niveau - Toenemende HPV-vaccinatie in Lyon.
De PAPRICA-implementatieproef heeft tot doel de doeltreffendheid te testen van een educatieve interventie over HPV-vaccinatie gericht op huisartsen in Lyon
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De PAPRICA-studie heeft tot doel te testen of een interventie gericht op huisartsen (huisartsen) om hen te trainen in methoden om HPV-vaccin met meer vertrouwen en efficiëntie aan te bevelen, effectief is om de HPV-vaccinatiegraad in Frankrijk te verhogen.
Aangezien elke zorgverlener in Frankrijk is gekoppeld aan een specifiek referentienummer, d.w.z. "RPPS-nummer", zullen RPPS-nummers voor alle huisartsen van de stad Lyon willekeurig worden toegewezen aan de interventie-arm of aan de controle-arm om ervoor te zorgen dat elke arm bevat 50% van het totaal aantal huisartsen.
Na toewijzing worden huisartsen in de toewijzingsarm geïdentificeerd en uitgenodigd om de interventie bij te wonen, d.w.z. een workshop van 3 uur bij IARC in aanwezigheid van HPV-vaccinatiespecialisten.
Het effect van de interventie op de HPV-vaccinatiedekking in Lyon zal worden gemeten aan de hand van HPV-vaccinvergoedingsgegevens die zijn ontleend aan het Inter-Scheme National Information System binnen het National Health Insurance System (SNIIR-AM: Système National d'Information Inter-Régimes de l 'Assurance Maladie).
Koppelbare gegevens tussen meisjes en huisartsen via RPPS-nummers stellen ons in staat meisjes toe te wijzen aan de interventie- of controlearm.
Binnen elk van deze cohorten wordt de vaccinatiegraad geschat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- International Agency For Research On Cancer (IARC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- huisartsen uit Lyon (69001-69009) uit eigen praktijk
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Educatieve werkplaats interventie-arm
De groep huisartsen uit Lyon (Frankrijk), ongeveer 300, die zal worden uitgenodigd om de 3 uur durende educatieve workshop over HPV-vaccinatie bij te wonen.
Na de workshop keren de huisartsen terug naar hun reguliere zorgpraktijk.
|
de interventie is een educatieve workshop van 3 uur die is ontworpen om alle mogelijke vragen van huisartsen en hun patiënten over HPV-vaccinatie aan te pakken.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Bedieningsarm
De groep huisartsen uit Lyon (Frankrijk), zo'n 300, die NIET wordt uitgenodigd voor de 3 uur durende educatieve workshop over HPV-vaccinatie.
Deze huisartsen voeren hun reguliere zorg uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van verandering ten opzichte van baseline HPV-vaccinatiedekking van Lyon's meisjes van 11-14 jaar verkregen door de huisarts uit de interventie-arm 18 maanden na de interventie (toename van het aantal gevaccineerde meisjes zoals beoordeeld door vragenlijst in het studiecohort)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De Franse SNIIRAM-database (Système national d'information inter-régimes de l'assurance maladie) zal worden gebruikt om een proxy van HPV-vaccinatiedekking te berekenen.
SNIIRAM bevat anonieme en geïndividualiseerde gegevens voor alle gezondheidsuitgavendeclaraties in Frankrijk.
Gegevens met betrekking tot HPV- en DTP-vaccins (difterie, tetanus, kinkhoest) voorgeschreven door de huisarts uit Lyon zullen worden geëxtraheerd uit SNIIRAM voor meisjes van 10-14 jaar.
Deze gegevens zullen worden toegewezen aan de interventie- of controlearm door koppeling met GP's ID DTP-boosterdekking, die overuren stabiel is en zeer hoog in Frankrijk (92%), zal als controle worden gebruikt.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de verandering ten opzichte van baseline in de houding en kennis van de huisarts ten opzichte van HPV-vaccinatie 1 maand na ontvangst van de interventie
Tijdsspanne: 1 maand
|
De houding en kennis van de huisarts ten opzichte van HPV-vaccinatie zal voor en 1 maand na de interventie worden beoordeeld door middel van een specifieke vragenlijst die is ontworpen om de kennis en opvattingen van de huisarts over HPV-vaccinatie te meten.
|
1 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3. Beoordeling van de verandering ten opzichte van de controlegroep in de houding en kennis van moeders en meisjes ten opzichte van HPV-vaccinatie 18 maanden na de interventie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Ouders en meisjes van wie de huisarts in de interventie-arm zit, worden 18 maanden na de interventie geïnterviewd om te beoordelen of hun houding ten opzichte van HPV-vaccinatie is veranderd.
Ouders en meisjes van wie de huisarts in de controle-arm zit, worden als controle-arm gebruikt.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: PATRICIA VILLAIN, PhD, IARC, WHO
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 maart 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PP201704-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie worden gedeeld na anonimisering uitgevoerd door de PI
IPD-tijdsbestek voor delen
van maart 2016 tot oktober 2020
IPD-toegangscriteria voor delen
(1) Gegevens uit RPSS- en SNIIRAM-databases en gegevens afkomstig van originele gegevensanalyse: alle gegevens worden opgeslagen in gecodeerde en met een wachtwoord vergrendelde bestanden bij IARC, terwijl de overdracht van informatie via elektronische middelen wordt uitgevoerd met behulp van gecodeerde gegevensbestanden.
Er zullen maatregelen worden genomen om de vertrouwelijkheid van persoonsgegevens te waarborgen.
(2) Gegevens afkomstig van huisartsen: Gegevens verzameld uit vragenlijsten en focusgroepen zullen anoniem en geaggregeerd zijn en er zal geen koppeling mogelijk zijn tussen de mening en houding van de huisarts over vaccinatie en identiteit.
Gegevens worden bewaard en gebruikt in overeenstemming met de Wet bescherming persoonsgegevens (Wbp).
De Data Protection Act (DPA) van 1978 (herzien in 2004) is de belangrijkste wet ter bescherming van de privacy van gegevens in Frankrijk.
Gegevens van huisartsen worden opgeslagen in gecodeerde en met een wachtwoord vergrendelde bestanden bij IARC.
Alleen geanonimiseerde gegevens worden overgedragen aan externe IARC-medewerkers.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .