Une intervention éducative ciblant les médecins généralistes peut-elle augmenter la couverture vaccinale contre le VPH à AuRA_Lyon (France) (PAPRICA)
19 mai 2022 mis à jour par: International Agency for Research on Cancer
Prévention au niveau des soins primaires - Augmentation de la vaccination contre le VPH à Lyon.
L'essai de mise en œuvre PAPRICA vise à tester l'efficacité d'une intervention éducative sur la vaccination contre les HPV et ciblant les médecins généralistes à Lyon
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude PAPRICA vise à tester si une intervention dirigée vers les médecins généralistes (MG) pour les former aux méthodes de recommandation du vaccin HPV avec plus de confiance et d'efficacité est efficace pour augmenter la couverture vaccinale HPV en France.
Comme chaque professionnel de santé est associé en France à un numéro de référence spécifique à savoir le "numéro RPPS", les numéros RPPS de tous les médecins généralistes (MG) de la ville de Lyon seront attribués au hasard soit au bras d'intervention, soit au bras contrôle afin de s'assurer que chaque bras contient 50 % du nombre total de médecins généralistes.
Après l'attribution, les médecins généralistes du bras d'attribution seront identifiés et invités à assister à l'intervention, c'est-à-dire à un atelier de 3 heures au CIRC en présence de spécialistes de la vaccination contre le VPH.
L'effet de l'intervention sur la couverture vaccinale HPV à Lyon sera mesuré à travers les données de remboursement des vaccins HPV extraites du Système National d'Information Inter-Régimes au sein du Système National d'Assurance Maladie (SNIIR-AM : Système National d'Information Inter-Régimes de l 'Assurance Maladie).
Les données reliant les filles et les médecins généralistes (MG) via les numéros RPPS nous permettront d'affecter les filles soit dans le bras d'intervention, soit dans le bras de contrôle.
La couverture vaccinale sera estimée au sein de chacune de ces cohortes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69008
- International Agency For Research On Cancer (IARC)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- médecins généralistes (MG) de Lyon (69001-69009) en cabinet libéral
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Bras d'intervention de l'atelier pédagogique
Le groupe de médecins généralistes (MG) de Lyon (France), environ 300, qui seront invités à assister à l'atelier éducatif de 3 heures sur la vaccination contre le VPH.
Après l'atelier, les médecins généralistes reprendront leur pratique normale des soins de santé.
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l'intervention est un atelier éducatif de 3 heures conçu pour répondre à toutes les questions potentielles que les médecins généralistes (MG) et leurs patients pourraient avoir concernant la vaccination contre le VPH.
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AUCUNE_INTERVENTION: Bras de commande
Le groupe de médecins généralistes (MG) de Lyon (France), environ 300, qui ne seront PAS invités à assister à l'atelier éducatif de 3 heures sur la vaccination contre le VPH.
Ces médecins généralistes exercent leur pratique normale de soins de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'évolution de la couverture vaccinale HPV de base des filles lyonnaises âgées de 11 à 14 ans obtenue par le médecin généraliste du bras d'intervention à 18 mois après l'intervention (augmentation du nombre de filles vaccinées évaluée par questionnaire dans la cohorte de l'étude)
Délai: 18 mois
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La base de données française du SNIIRAM (Système national d'information inter-régimes de l'assurance maladie) sera utilisée pour calculer un proxy de la couverture vaccinale contre le VPH.
Le SNIIRAM contient des données anonymes et individualisées pour toutes les déclarations de dépenses de santé en France.
Les données relatives aux vaccins HPV et DTC (Diphtérie, Tétanos, Coqueluche) prescrits par les médecins généralistes de Lyon seront extraites du SNIIRAM pour les filles de 10 à 14 ans.
Ces données seront affectées soit au bras d'intervention soit au bras contrôle par couplage avec la couverture de rappel DTP ID du médecin généraliste, qui est stable dans le temps et très élevée en France (92%), servira de contrôle.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le changement par rapport au départ dans l'attitude et les connaissances du médecin généraliste à l'égard de la vaccination contre le VPH 1 mois après avoir reçu l'intervention
Délai: 1 mois
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L'attitude et les connaissances du médecin généraliste vis-à-vis de la vaccination contre le VPH seront évaluées avant et 1 mois après l'intervention au moyen d'un questionnaire spécifique conçu pour mesurer les connaissances et les croyances du médecin généraliste concernant la vaccination contre le VPH.
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1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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3. Évaluer le changement par rapport au groupe témoin dans l'attitude et les connaissances des mères et des filles à l'égard de la vaccination contre le VPH 18 mois après l'intervention
Délai: 18 mois
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Les parents et les filles dont le médecin généraliste fait partie du groupe d'intervention seront interrogés 18 mois après l'intervention pour évaluer si leur attitude à l'égard de la vaccination contre le VPH a changé ou non.
Les parents et les filles dont le médecin généraliste est dans le groupe témoin seront utilisés comme témoins.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: PATRICIA VILLAIN, PhD, IARC, WHO
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 mars 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2018
Première publication (RÉEL)
19 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PP201704-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
toutes les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication seront partagées après anonymisation effectuée par le PI
Délai de partage IPD
de mars 2016 à octobre 2020
Critères d'accès au partage IPD
(1) Données des bases de données RPSS et SNIIRAM et données issues de l'analyse des données originales : toutes les données seront stockées dans des fichiers cryptés et protégés par un mot de passe au CIRC, tandis que la transmission des informations par voie électronique sera effectuée à l'aide de fichiers de données cryptés.
Des mesures garantissant la confidentialité des données personnelles seront utilisées.
(2) Données générées par les médecins généralistes : les données recueillies à partir des questionnaires et des groupes de discussion seront anonymes, agrégées et aucun lien entre l'opinion et l'attitude du médecin généraliste sur la vaccination et l'identité ne sera possible.
Les données seront conservées et utilisées conformément à la loi sur la protection des données (DPA).
La Loi Informatique et Libertés (LPD) de 1978 (révisée en 2004) est la principale loi protégeant la confidentialité des données en France.
Les données des médecins généralistes seront stockées dans des fichiers cryptés et verrouillés par mot de passe au CIRC.
Seules les données anonymisées seront transférées aux collaborateurs externes du CIRC.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .