¿Puede una intervención educativa dirigida a médicos generales aumentar la cobertura de vacunación contra el VPH en AuRA_Lyon (Francia)? (PAPRICA)
19 de mayo de 2022 actualizado por: International Agency for Research on Cancer
Prevención a nivel de atención primaria: aumento de la vacunación contra el VPH en Lyon.
El ensayo de implementación PAPRICA tiene como objetivo probar la eficacia de una intervención educativa sobre la vacunación contra el VPH y dirigida a médicos generales en Lyon
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio PAPRICA tiene como objetivo probar si una intervención dirigida a médicos generales (GP) para capacitarlos en métodos para recomendar la vacuna contra el VPH con mayor confianza y eficiencia es eficaz para aumentar la cobertura de vacunación contra el VPH en Francia.
Como cada profesional de la salud está asociado en Francia a un número de referencia específico, es decir, "número RPPS", los números RPPS para todos los médicos generales (GP) de la ciudad de Lyon se asignarán aleatoriamente al brazo de intervención o al brazo de control para garantizar que cada brazo contiene el 50% del número total de médicos de cabecera.
Después de la asignación, los médicos de cabecera del grupo de asignación serán identificados e invitados a asistir a la intervención, es decir, a un taller de 3 horas en IARC en presencia de especialistas en vacunación contra el VPH.
El efecto de la intervención en la cobertura de vacunación contra el VPH en Lyon se medirá a través de los datos de reembolso de las vacunas contra el VPH extraídos del Sistema Nacional de Información Inter-Scheme dentro del Sistema Nacional de Seguro de Salud (SNIIR-AM: Système National d'Information Inter-Régimes de l 'Enfermedad de la seguridad).
Los datos vinculables entre las niñas y los médicos generales (GP) a través de los números RPPS nos permitirán asignar a las niñas en el brazo de intervención o de control.
La cobertura de vacunación se estimará dentro de cada una de estas cohortes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69008
- International Agency For Research On Cancer (IARC)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- médicos generales (GP) de Lyon (69001-69009) de práctica privada
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Brazo de intervención taller educativo
El grupo de médicos generales (GP) de Lyon (Francia), unos 300, que serán invitados a asistir al taller educativo de 3 horas sobre la vacunación contra el VPH.
Después del taller, los médicos de cabecera volverán a su práctica normal de atención médica.
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la intervención es un taller educativo de 3 horas diseñado para abordar todas las preguntas potenciales que los médicos generales (GP) y sus pacientes puedan tener con respecto a la vacunación contra el VPH.
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SIN INTERVENCIÓN: Brazo de control
El grupo de médicos generales (GP) de Lyon (Francia), unos 300, que NO serán invitados a asistir al taller educativo de 3 horas sobre la vacunación contra el VPH.
Estos médicos de cabecera realizan su práctica normal de atención médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio con respecto a la cobertura inicial de vacunación contra el VPH de las niñas de Lyon de 11 a 14 años obtenida por el médico de cabecera del grupo de intervención a los 18 meses después de la intervención (aumento en el número de niñas vacunadas según la evaluación del cuestionario en la cohorte del estudio)
Periodo de tiempo: 18 meses
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La base de datos francesa SNIIRAM (Système national d'information inter-régimes de l'assurance maladie) se utilizará para calcular un proxy de la cobertura de vacunación contra el VPH.
SNIIRAM contiene datos anónimos e individualizados para todas las declaraciones de gastos de salud en Francia.
Los datos relacionados con las vacunas contra el VPH y la DTP (difteria, tétanos, tos ferina) prescritas por el médico de cabecera de Lyon se extraerán del SNIIRAM para niñas de 10 a 14 años.
Estos datos se asignarán a la intervención o al brazo de control mediante la vinculación con la cobertura de refuerzo ID DTP de GP, que es estable con el tiempo y muy alta en Francia (92 %), y se utilizará como control.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio desde el inicio en la actitud y el conocimiento del médico de cabecera hacia la vacunación contra el VPH 1 mes después de recibir la intervención
Periodo de tiempo: 1 mes
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La actitud y el conocimiento del médico de cabecera sobre la vacunación contra el VPH se evaluará antes y 1 mes después de la intervención a través de un cuestionario específico diseñado para medir el conocimiento y las creencias del médico de cabecera sobre la vacunación contra el VPH.
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1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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3. Evaluar el cambio del grupo de control en la actitud y el conocimiento de las madres y las niñas hacia la vacunación contra el VPH 18 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los padres y las niñas cuyo médico de cabecera esté en el grupo de intervención serán entrevistados 18 meses después de la intervención para evaluar si su actitud hacia la vacunación contra el VPH ha cambiado o no.
Los padres y las niñas cuyo médico de cabecera esté en el brazo de control se utilizarán como control.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PATRICIA VILLAIN, PhD, IARC, WHO
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de marzo de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PP201704-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación se compartirán después de la anonimización realizada por el PI
Marco de tiempo para compartir IPD
de marzo de 2016 a octubre de 2020
Criterios de acceso compartido de IPD
(1) Datos de las bases de datos RPSS y SNIIRAM y datos originados a partir del análisis de datos originales: Todos los datos se almacenarán en archivos cifrados y protegidos con contraseña en IARC, mientras que la transmisión de información por medios electrónicos se realizará utilizando archivos de datos cifrados.
Se utilizarán medidas que garanticen la confidencialidad de los datos personales.
(2) Datos generados por médicos de cabecera: Los datos recopilados de cuestionarios y grupos focales serán anónimos, agregados y no será posible ningún vínculo entre la opinión y la actitud de los médicos de cabecera sobre la vacunación y la identidad.
Los datos se conservarán y utilizarán de acuerdo con la Ley de Protección de Datos (DPA).
La Ley de Protección de Datos (DPA) de 1978 (revisada en 2004) es la principal ley que protege la privacidad de los datos en Francia.
Los datos de los médicos de cabecera se almacenarán en archivos cifrados y protegidos con contraseña en IARC.
Solo los datos anonimizados se transferirán a los colaboradores externos de IARC.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .