Voiko yleislääkäreille suunnattu koulutustoimi lisätä HPV-rokotusten kattavuutta AuRA_Lyonissa (Ranska) (PAPRICA)
torstai 19. toukokuuta 2022 päivittänyt: International Agency for Research on Cancer
Ennaltaehkäisy perushoidon tasolla – HPV-rokotusten lisääminen Lyonissa.
PAPRICA-toteutuskokeessa pyritään testaamaan HPV-rokotuksesta ja Lyonin yleislääkäreille suunnatun koulutustoimenpiteen tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PAPRICA-tutkimuksen tarkoituksena on testata, onko yleislääkäreille suunnattu interventio, jolla heille koulutetaan menetelmiä HPV-rokotteen suosittelemiseen luotettavammin ja tehokkaammin, lisäämään HPV-rokotusten kattavuutta Ranskassa.
Koska jokaisella terveydenhuollon ammattilaisella on Ranskassa tietty viitenumero eli "RPPS-numero", kaikkien Lyonin kaupungin yleislääkäreiden (GP) RPPS-numerot jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään sen varmistamiseksi, että jokainen käsi sisältää 50 % yleislääkäreiden kokonaismäärästä.
Jakamisen jälkeen jakoryhmän yleislääkärit tunnistetaan ja kutsutaan osallistumaan interventioon eli 3 tunnin työpajaan IARC:ssä HPV-rokotusten asiantuntijoiden läsnä ollessa.
Toimenpiteen vaikutus HPV-rokotusten kattavuuteen Lyonissa mitataan HPV-rokotteiden korvaustietojen avulla, jotka on poimittu kansallisen sairausvakuutusjärjestelmän (SNIIR-AM: Système National d'Information Inter-Régimes de l) kansallisesta Inter-Scheme -tietojärjestelmästä. 'Assurance Maladie).
Tyttöjen ja yleislääkäreiden välillä RPPS-numeroiden kautta linkitettävissä olevat tiedot mahdollistavat tyttöjen jakamisen joko interventio- tai kontrollihaaraan.
Rokotuskattavuus arvioidaan kunkin kohortin sisällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008
- International Agency For Research On Cancer (IARC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleislääkärit (GP) Lyonista (69001-69009) yksityiseltä lääkäriltä
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Koulutuspajan interventiovarsi
Lyonin (Ranska) noin 300 yleislääkäreiden ryhmä, joka kutsutaan osallistumaan 3 tunnin koulutuspajaan HPV-rokotuksista.
Työpajan jälkeen yleislääkärit palaavat normaaliin terveydenhuoltoon.
|
interventio on 3 tunnin koulutustyöpaja, joka on suunniteltu vastaamaan kaikkiin mahdollisiin kysymyksiin, joita yleislääkäreillä ja heidän potilaillaan voi olla HPV-rokotuksesta.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausvarsi
Ryhmä yleislääkäreitä (GP) Lyonista (Ranska), noin 300, jota EI kutsuta osallistumaan 3 tunnin koulutuspajaan HPV-rokotuksesta.
Nämä yleislääkärit suorittavat normaalia terveydenhuoltoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyonin 11–14-vuotiaiden tyttöjen HPV-rokotusten kattavuuden muutoksen arvioiminen, jonka yleislääkäri on saanut interventioryhmästä 18 kuukauden kuluttua interventiosta (rokotettujen tyttöjen lukumäärän kasvu tutkimuskohortin kyselylomakkeella arvioituna)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ranskalaista SNIIRAM-tietokantaa (Système national d'information inter-régimes de l'assurance maladie) käytetään HPV-rokotusten kattavuuden välitysarvon laskemiseen.
SNIIRAM sisältää anonyymejä ja yksilöllisiä tietoja kaikista Ranskan terveysmenoja koskevista väitteistä.
Lyonin yleislääkärin määräämiin HPV- ja DTP-rokotteisiin (kurkkumätä, tetanus, hinkuyskä) liittyvät tiedot kerätään SNIIRAM:ista 10–14-vuotiaille tytöille.
Nämä tiedot osoitetaan joko interventio- tai kontrollihaaralle linkittämällä GP:n tunnukseen DTP-vahvistimen kattavuus, joka on vakaa ylitöitä ja erittäin korkea Ranskassa (92 %), käytetään kontrollina.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioidaan muutosta lähtötilanteesta yleislääkärin asenteessa ja tiedossa HPV-rokotukseen kuukauden kuluttua toimenpiteen saamisesta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Yleislääkärin asenne ja tietämys HPV-rokotuksesta arvioidaan ennen toimenpidettä ja 1 kuukausi sen jälkeen erityisellä kyselylomakkeella, joka on suunniteltu mittaamaan yleislääkärin tietämystä ja uskomuksia HPV-rokotuksesta.
|
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3. Arvioidaan muutosta kontrolliryhmästä äitien ja tyttöjen asenteessa ja tiedossa HPV-rokotukseen 18 kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Interventioryhmään kuuluvia vanhempia ja tyttöjä haastatellaan 18 kuukauden kuluttua interventiosta, jotta voidaan arvioida, onko heidän suhtautumisensa HPV-rokotukseen muuttunut vai ei.
Kontrollina käytetään vanhempia ja tyttöjä, joiden yleislääkäri on kontrollihaarassa.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: PATRICIA VILLAIN, PhD, IARC, WHO
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PP201704-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki IPD, jotka ovat julkaisun tulosten taustalla, jaetaan PI:n anonymisoinnin jälkeen
IPD-jaon aikakehys
maaliskuusta 2016 lokakuuhun 2020
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
(1) RPSS- ja SNIIRAM-tietokannoista sekä alkuperäisestä data-analyysistä peräisin olevat tiedot: Kaikki tiedot tallennetaan salattuihin ja salasanalukittuihin tiedostoihin IARC:ssä, kun taas tiedonsiirto sähköisesti tapahtuu salattujen tiedostojen avulla.
Henkilötietojen luottamuksellisuuden varmistamiseksi käytetään toimenpiteitä.
(2) Yleislääkäreiltä saadut tiedot: Kyselylomakkeista ja kohderyhmistä kerätyt tiedot ovat anonyymejä, aggregoituja, eikä yhteys yleislääkärin mielipiteen ja rokotuksiin ja identiteettiin liittyvän asenteen välillä ole mahdollista.
Tietoja säilytetään ja käytetään tietosuojalain (DPA) mukaisesti.
Vuoden 1978 tietosuojalaki (DPA) (tarkistettu vuonna 2004) on tärkein tietosuojalaki Ranskassa.
GP:n tiedot tallennetaan salattuihin ja salasanalla lukittuihin tiedostoihin IARC:ssä.
Vain anonymisoituja tietoja siirretään IARC:n ulkoisille yhteiskäyttäjille.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .