Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Può un intervento educativo rivolto ai medici generici aumentare la copertura vaccinale contro l'HPV in AuRA_Lyon (Francia) (PAPRICA)

19 maggio 2022 aggiornato da: International Agency for Research on Cancer

Prevenzione a livello di assistenza primaria - Aumento della vaccinazione contro l'HPV a Lione.

Lo studio di implementazione PAPRICA mira a testare l'efficacia di un intervento educativo sulla vaccinazione contro l'HPV e rivolto ai medici generici di Lione

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio PAPRICA mira a verificare se un intervento diretto ai medici generici (GP) per addestrarli sui metodi per raccomandare il vaccino HPV con maggiore sicurezza ed efficienza è efficace per aumentare la copertura vaccinale HPV in Francia. Poiché ogni professionista sanitario è associato in Francia a un numero di riferimento specifico, ad esempio il "numero RPPS", i numeri RPPS per tutti i medici generici (GP) della città di Lione saranno assegnati in modo casuale al braccio di intervento o al braccio di controllo per garantire che ogni braccio contiene il 50% del numero totale di MMG. Dopo l'assegnazione, i medici generici nel braccio di assegnazione saranno identificati e invitati a partecipare all'intervento, ovvero un seminario di 3 ore presso l'IARC alla presenza di specialisti della vaccinazione HPV. L'effetto dell'intervento sulla copertura vaccinale HPV a Lione sarà misurato attraverso i dati sui rimborsi dei vaccini HPV estratti dal Sistema Informativo Nazionale Inter-Scheme all'interno del Sistema Nazionale di Assicurazione Sanitaria (SNIIR-AM: Système National d'Information Inter-Régimes de l 'Assicurazione Maladie). I dati collegabili tra ragazze e medici generici (GP) tramite i numeri RPPS ci consentiranno di allocare le ragazze nel braccio di intervento o di controllo. La copertura vaccinale sarà stimata all'interno di ciascuna di queste coorti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69008
        • International Agency For Research On Cancer (IARC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • medici generici (GP) di Lione (69001-69009) di uno studio privato

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Braccio di intervento laboratori didattici
Il gruppo di medici generici (GP) di Lione (Francia), circa 300, che saranno invitati a partecipare al laboratorio didattico di 3 ore sulla vaccinazione HPV. Dopo il workshop, i MMG torneranno alla loro normale pratica sanitaria.
Comportamentale: Laboratorio didattico
l'intervento è un laboratorio didattico di 3 ore progettato per rispondere a tutte le potenziali domande che i medici di medicina generale (GP) ei loro pazienti potrebbero avere in merito alla vaccinazione HPV.
NESSUN_INTERVENTO: Braccio di controllo
Il gruppo di medici generici (GP) di Lione (Francia), circa 300, che NON saranno invitati a partecipare al workshop didattico di 3 ore sulla vaccinazione HPV. Questi MMG svolgono la loro normale pratica sanitaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del cambiamento rispetto alla copertura vaccinale HPV al basale delle ragazze di Lione di età compresa tra 11 e 14 anni ottenuta dal medico di base dal braccio di intervento a 18 mesi dopo l'intervento (aumento del numero di ragazze vaccinate come valutato dal questionario nella coorte di studio)
Lasso di tempo: 18 mesi
Il database francese SNIIRAM (Système national d'information inter-régimes de l'assurance maladie) verrà utilizzato per calcolare un proxy della copertura vaccinale contro l'HPV. SNIIRAM contiene dati anonimi e individualizzati per tutte le richieste di spesa sanitaria in Francia. I dati relativi ai vaccini HPV e DTP (difterite, tetano, pertosse) prescritti dal medico di base di Lione saranno estratti da SNIIRAM per le ragazze di età compresa tra 10 e 14 anni. Questi dati saranno assegnati al braccio di intervento o di controllo mediante collegamento con la copertura booster ID DTP del medico di base, che è stabile nel tempo e molto alta in Francia (92%), sarà utilizzata come controllo.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il cambiamento rispetto al basale nell'atteggiamento e nella conoscenza del medico di base nei confronti della vaccinazione contro l'HPV 1 mese dopo aver ricevuto l'intervento
Lasso di tempo: 1 mese
L'atteggiamento e le conoscenze del medico di base nei confronti della vaccinazione contro l'HPV saranno valutate prima e 1 mese dopo l'intervento attraverso un questionario specifico progettato per misurare le conoscenze e le convinzioni del medico di base sulla vaccinazione contro l'HPV.
1 mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
3. Valutare il cambiamento rispetto al gruppo di controllo nell'atteggiamento e nella conoscenza delle madri e delle ragazze nei confronti della vaccinazione contro l'HPV 18 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 18 mesi
I genitori e le ragazze i cui medici sono nel braccio di intervento saranno intervistati 18 mesi dopo l'intervento per valutare se il loro atteggiamento nei confronti della vaccinazione HPV è cambiato o meno. I genitori e le ragazze il cui medico di famiglia è nel braccio di controllo saranno usati come controllo.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

International Agency for Research on Cancer

Investigatori

  • Investigatore principale: PATRICIA VILLAIN, PhD, IARC, WHO

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PP201704-07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

tutti gli IPD che sono alla base dei risultati di una pubblicazione saranno condivisi dopo l'anonimizzazione eseguita dal PI

Periodo di condivisione IPD

da marzo 2016 a ottobre 2020

Criteri di accesso alla condivisione IPD

(1)Dati dai database RPSS e SNIIRAM e dati originati dall'analisi dei dati originali: tutti i dati saranno archiviati in file crittografati e protetti da password presso l'IARC, mentre la trasmissione delle informazioni tramite mezzi elettronici sarà eseguita utilizzando file di dati crittografati. Saranno utilizzate misure che garantiscono la riservatezza dei dati personali. (2) Dati generati dai medici di base: i dati raccolti dai questionari e dai focus group saranno anonimi, aggregati e non sarà possibile alcun collegamento tra l'opinione del medico di base e l'atteggiamento nei confronti della vaccinazione e dell'identità. I dati saranno conservati e utilizzati secondo la legge sulla protezione dei dati (DPA). Il Data Protection Act (DPA) del 1978 (rivisto nel 2004) è la principale legge che protegge la privacy dei dati in Francia. I dati dei medici di base verranno archiviati in file crittografati e protetti da password presso IARC. Solo i dati resi anonimi saranno trasferiti a collaboratori esterni di IARC.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vaccinazione contro il papillomavirus umano

Prove cliniche su Laboratorio didattico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi