Может ли образовательное мероприятие, ориентированное на врачей общей практики, увеличить охват вакцинацией против ВПЧ в AuRA_Lyon (Франция) (PAPRICA)
19 мая 2022 г. обновлено: International Agency for Research on Cancer
Профилактика на уровне учреждений первичной медико-санитарной помощи – расширение масштабов вакцинации против ВПЧ в Лионе.
Испытание по внедрению PAPRICA направлено на проверку эффективности образовательного вмешательства о вакцинации против ВПЧ и ориентировано на врачей общей практики в Лионе.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование PAPRICA направлено на проверку того, является ли вмешательство, направленное на врачей общей практики (ВОП) по обучению их методам рекомендации вакцины против ВПЧ с большей уверенностью и эффективностью, для увеличения охвата вакцинацией против ВПЧ во Франции.
Поскольку каждый медицинский работник связан во Франции с определенным идентификационным номером, т. е. «номером RPPS», номера RPPS для всех врачей общей практики (ВОП) из города Лиона будут случайным образом распределяться либо в группу вмешательства, либо в группу контроля, чтобы гарантировать, что каждая рука содержит 50% от общего числа ВОП.
После распределения врачи общей практики в группе распределения будут определены и приглашены для участия в мероприятии, т. е. 3-часовом семинаре в IARC в присутствии специалистов по вакцинации против ВПЧ.
Влияние вмешательства на охват вакцинацией против ВПЧ в Лионе будет измеряться с помощью данных о возмещении расходов на вакцины против ВПЧ, извлеченных из Межсистемной национальной информационной системы в рамках Национальной системы медицинского страхования (SNIIR-AM: Système National d'Information Inter-Régimes de l «Уверенность Мэлади»).
Связываемые данные между девочками и врачами общей практики (ВОП) с помощью номеров RPPS позволят нам выделить девочек либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
Охват вакцинацией будет оцениваться в каждой из этих когорт.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69008
- International Agency For Research On Cancer (IARC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- врачи общей практики (GP) из Лиона (69001-69009) из частной практики
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Образовательная мастерская интервенционная рука
Группа врачей общей практики (ВОП) из Лиона (Франция), около 300 человек, будет приглашена на трехчасовой образовательный семинар по вакцинации против ВПЧ.
После семинара врачи общей практики вернутся к своей обычной медицинской практике.
|
Мероприятие представляет собой трехчасовой образовательный семинар, предназначенный для решения всех потенциальных вопросов, которые могут возникнуть у врачей общей практики (ВОП) и их пациентов в отношении вакцинации против ВПЧ.
|
|
NO_INTERVENTION: Рычаг управления
Группа врачей общей практики (ВОП) из Лиона (Франция), около 300 человек, которые НЕ будут приглашены на трехчасовой образовательный семинар по вакцинации против ВПЧ.
Эти врачи общей практики выполняют свою обычную медицинскую практику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения по сравнению с исходным уровнем охвата вакцинацией против ВПЧ девочек Лиона в возрасте 11–14 лет, полученного врачом общей практики из группы вмешательства через 18 месяцев после вмешательства (увеличение числа вакцинированных девочек по оценке с помощью анкеты в исследуемой когорте)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Французская база данных SNIIRAM (Système national d'information inter-régimes de l'assurance maladie) будет использоваться для расчета показателя охвата вакцинацией против ВПЧ.
SNIIRAM содержит анонимные и индивидуальные данные для всех заявлений о расходах на здравоохранение во Франции.
Данные о вакцинах против ВПЧ и АКДС (дифтерия, столбняк, коклюш), назначенных врачом общей практики из Лиона, будут извлечены из SNIIRAM для девочек в возрасте 10-14 лет.
Эти данные будут отнесены либо к группе вмешательства, либо к контрольной группе путем привязки к охвату повторной вакцинацией АКДС ID врача общей практики, который является стабильным в течение долгого времени и очень высоким во Франции (92%), и будут использоваться в качестве контроля.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения отношения и знаний врача общей практики к вакцинации против ВПЧ по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц после вмешательства
Временное ограничение: 1 месяц
|
Отношение и знания врача общей практики в отношении вакцинации против ВПЧ будут оцениваться до и через 1 месяц после вмешательства с помощью специальной анкеты, предназначенной для измерения знаний и убеждений врача общей практики в отношении вакцинации против ВПЧ.
|
1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3. Оценка изменения по сравнению с контрольной группой отношения и знаний матерей и девочек к вакцинации против ВПЧ через 18 месяцев после вмешательства.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Через 18 месяцев после вмешательства будут опрошены родители и девочки, чьи врачи общей практики находятся в группе вмешательства, чтобы оценить, изменилось ли их отношение к вакцинации против ВПЧ.
Родители и девочки, чей врач общей практики находится в контрольной группе, будут использоваться в качестве контрольной группы.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: PATRICIA VILLAIN, PhD, IARC, WHO
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 марта 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PP201704-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
все IPD, лежащие в основе результатов публикации, будут переданы после анонимизации, выполненной PI
Сроки обмена IPD
с марта 2016 года по октябрь 2020 года
Критерии совместного доступа к IPD
(1) Данные из баз данных RPSS и СНИИРАМ и данные, полученные в результате анализа исходных данных: Все данные будут храниться в зашифрованных и защищенных паролем файлах в IARC, а передача информации электронными средствами будет осуществляться с использованием зашифрованных файлов данных.
Будут использованы меры, обеспечивающие конфиденциальность персональных данных.
(2) Данные, полученные от врачей общей практики: данные, собранные из анкет и фокус-групп, будут анонимными, агрегированными, и связь между мнением и отношением врачей общей практики к вакцинации и идентичностью будет невозможной.
Данные будут храниться и использоваться в соответствии с Законом о защите данных (DPA).
Закон о защите данных (DPA) 1978 года (пересмотренный в 2004 году) является основным законом, защищающим конфиденциальность данных во Франции.
Данные от врачей общей практики будут храниться в зашифрованных и защищенных паролем файлах в IARC.
Только анонимные данные будут переданы внешним сотрудникам IARC.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .