Növelheti-e a háziorvosokat célzó oktatási beavatkozás a HPV-oltás lefedettségét AuRA_Lyonban (Franciaország) (PAPRICA)
2022. május 19. frissítette: International Agency for Research on Cancer
Megelőzés az elsődleges ellátás szintjén – a HPV elleni védőoltás növelése Lyonban.
A PAPRICA megvalósítási kísérlet célja, hogy tesztelje a HPV elleni védőoltással kapcsolatos oktatási beavatkozás hatékonyságát, és a lyoni általános orvosokat célozza meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PAPRICA-tanulmány célja annak tesztelése, hogy a háziorvosokhoz (GP) irányuló beavatkozás, hogy megtanítsák őket a HPV-oltás nagyobb bizalommal és hatékonyabb ajánlására vonatkozó módszerekre, hatékonyan növeli-e a HPV-oltás lefedettségét Franciaországban.
Mivel Franciaországban minden egészségügyi szakember egy meghatározott hivatkozási számhoz, azaz „RPPS-számhoz” tartozik, a Lyon város összes háziorvosának (GP) RPPS-számát véletlenszerűen osztják ki a beavatkozási ághoz vagy az ellenőrző ághoz annak biztosítása érdekében, hogy mindegyik kar a háziorvosok teljes számának 50%-át tartalmazza.
Az elosztás után azonosítják az allokációs kar háziorvosait, és meghívják őket, hogy vegyenek részt a beavatkozáson, azaz egy 3 órás workshopon az IARC-ben HPV-védőoltással foglalkozó szakemberek jelenlétében.
A beavatkozás lyoni HPV-oltottságra gyakorolt hatását az Országos Egészségbiztosítási Rendszeren belüli Inter-Scheme Nemzeti Információs Rendszerből (SNIIR-AM: Système National d'Information Inter-Régimes de l) kinyert HPV-vakcinák térítési adatain keresztül fogják mérni. „Assurance Maladie”).
A lányok és a háziorvosok (GP) között az RPPS-számokon keresztül összekapcsolható adatok lehetővé teszik számunkra, hogy kijelöljük a lányokat akár az intervenciós, akár a kontrollkaron.
A vakcinázási lefedettséget az egyes kohorszokon belül megbecsülik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69008
- International Agency For Research On Cancer (IARC)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- háziorvosok (GP) Lyonból (69001-69009) magánpraxisból
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Oktatási műhely beavatkozási kar
A lyoni (Franciaország) háziorvosok (GP) körülbelül 300 fős csoportja meghívást kap a HPV elleni oltásról szóló 3 órás oktatási workshopra.
A műhelymunka után a háziorvosok visszatérnek normál egészségügyi praxisukhoz.
|
A beavatkozás egy 3 órás oktatási műhely, amelynek célja, hogy megválaszolja a háziorvosok (GP) és pácienseik HPV-oltással kapcsolatos összes lehetséges kérdését.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Irányító kar
A lyoni (Franciaország) háziorvosok (GP) körülbelül 300 fős csoportja, akiket NEM hívnak meg a HPV-oltásról szóló 3 órás oktatási workshopra.
Ezek a háziorvosok szokásos egészségügyi gyakorlatukat végzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lyoni 11-14 éves lányok HPV-oltással való lefedettségének kiindulási értékéhez viszonyított változás értékelése, amelyet a háziorvos az intervenciós karból kapott a beavatkozás után 18 hónappal (a beoltott lányok számának növekedése a vizsgálati kohorszban kérdőív alapján)
Időkeret: 18 hónap
|
A francia SNIIRAM (Système national d'information inter-régimes de l'assurance maladie) adatbázist fogják használni a HPV-oltás lefedettségének proxyjának kiszámításához.
Az SNIIRAM névtelen és személyre szabott adatokat tartalmaz az összes franciaországi egészségügyi kiadási kérelemhez.
A lyoni háziorvos által felírt HPV és DTP (diphtheria, tetanus, pertussis) vakcinákkal kapcsolatos adatokat az SNIIRAM-ból nyerik ki a 10-14 éves lányok számára.
Ezeket az adatokat a beavatkozó vagy a kontroll karhoz hozzárendelik a háziorvosi azonosítóhoz kapcsolva, a DTP booster lefedettség, amely stabil túlóra és nagyon magas Franciaországban (92%), kontrollként kerül felhasználásra.
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A háziorvos HPV-oltással kapcsolatos hozzáállásának és tudásának kiindulási állapothoz viszonyított változásának értékelése 1 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: 1 hónap
|
A háziorvos HPV-oltással kapcsolatos hozzáállását és tudását a beavatkozás előtt és 1 hónappal azt követően egy speciális kérdőív segítségével értékelik, amely a háziorvos HPV-oltással kapcsolatos tudását és meggyőződését méri fel.
|
1 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
3. Az anyák és lányok HPV-oltással kapcsolatos attitűdje és ismereteiben a kontrollcsoporthoz képest bekövetkezett változás értékelése 18 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: 18 hónap
|
Azokat a szülőket és lányokat, akiknek háziorvosa az intervenciós karba tartozik, 18 hónappal a beavatkozás után kikérdezik, hogy felmérjék, megváltozott-e a HPV-oltással kapcsolatos hozzáállásuk.
Kontrollként azokat a szülőket és lányokat kell használni, akiknek háziorvosa a kontroll karba tartozik.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: PATRICIA VILLAIN, PhD, IARC, WHO
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. március 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. május 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PP201704-07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes IPD, amely egy publikáció eredményének hátterében áll, megosztásra kerül a PI által végzett anonimizálás után
IPD megosztási időkeret
2016 márciusától 2020 októberéig
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
(1) Az RPSS és SNIIRAM adatbázisokból származó adatok és az eredeti adatelemzésből származó adatok: Az IARC minden adatot titkosított és jelszóval zárolt fájlokban tárol, míg az elektronikus úton történő információtovábbítás titkosított adatfájlok használatával történik.
A személyes adatok titkosságát biztosító intézkedéseket alkalmaznak.
(2) Háziorvosoktól származó adatok: A kérdőívekből és fókuszcsoportokból gyűjtött adatok névtelenek, összesítettek lesznek, és nem lesz kapcsolat a háziorvos oltással és személyazonossággal kapcsolatos véleménye és hozzáállása között.
Az adatok tárolása és felhasználása az adatvédelmi törvény (DPA) szerint történik.
Az 1978-as (2004-ben felülvizsgált) adatvédelmi törvény (Data Protection Act, DPA) az adatvédelem fő törvénye Franciaországban.
A háziorvosoktól származó adatokat az IARC titkosított és jelszóval zárolt fájlokban tárolja.
Csak anonimizált adatokat továbbítunk az IARC külső együttműködőinek.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .