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治疗易怒的敌对解释偏见训练

2024年3月27日 更新者：University of Colorado, Denver

敌意解释偏见训练治疗易怒的神经认知目标

敌对的解释偏见可能是儿童严重、慢性易怒的一个特征，这是儿童时期最常见的精神症状之一。 解释偏差训练 (IBT) 是一种基于计算机的训练计划，可以减少青少年的烦躁情绪。 该试验为测试 IBT 的易怒性奠定了基础。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该试验通过建立 IBT 的神经认知治疗目标：神经威胁学习系统中的敌意解释偏差和反应，为初步测试 IBT 对易激惹的疗效奠定了基础。

该设计是 IBT 对其目标的单盲、随机对照试验。 该研究将有四组，每组 25 名参与者接受所有四种训练条件（主动与假）和扫描（在 MRI 或 MRI 扫描仪外）。 在 IBT 期间，参与者判断快乐或愤怒的面部表情处于快乐和愤怒之间的连续体上。 在这个连续统一体上，判断从主要快乐转变为愤怒的点是冷漠点。 在训练期间，反馈鼓励不改变冷漠点或改变冷漠点以对模糊面孔做出更愉快的判断。 冷漠点向更良性判断的转变被解释为敌意解释的减少。

该设计将测试相对于假 IBT 的主动是否将冷漠点转向更良性的判断。 将在一半样本中测量对主动和假 IBT 的神经反应。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

97

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado, School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 接受心理健康治疗的青少年，至少：

    1. 轻微的、有临床意义的易激惹，以及
    2. 典型的智力功能（IQ>80）

排除标准：

  • 任何以下心理健康诊断：

    1. 目前的创伤后压力
    2. 终生双相 I 型或 II 型障碍
    3. 终生循环性障碍
    4. 终生精神障碍
    5. 终生自闭症谱系障碍
  • 重大医疗问题，包括头部外伤。
  • MRI 臂的 MRI 特定安全排除。
  • 临床不稳定。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：主动 IBT，MRI 之外
解释偏差训练，参与者可以学习相对于自己的基线偏差对模糊面部表情进行更积极的判断。 该手臂是在诊所完成的。
设备：网路测试
解释偏差训练
假比较器：Sham IBT，无 MRI
解释偏差训练，加强参与者对模糊面部表情的基线判断。 该手臂是在诊所完成的。
设备：网路测试
解释偏差训练
有源比较器：主动 IBT，在 MRI 中
解释偏差训练使参与者能够学习到相对于他们自己的基线判断更积极的对模糊面部表情的判断。 该手臂是在磁共振成像机中完成的。
设备：网路测试
解释偏差训练
假比较器：假 IBT，MRI 中
解释偏差训练，加强参与者对模糊面部表情的基线判断。 该手臂是在磁共振成像机中完成的。
设备：网路测试
解释偏差训练

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
解释偏差的变化
大体时间：最多 1 天的解释偏差培训课程之前和之后的一天。
解释偏差是通过对 15 张面部情绪表达图像的连续体的快乐-愤怒判断的无差异点来测量的，这些图像在完全快乐 = 1 到完全愤怒 = 15 之间变化。 无差异点以 1 到 15 个面的比例表示。 它代表了面部连续体上的判断从以快乐为主变为以愤怒为主的点。 冷漠点的最小值为 1，最大值为 15，但通常位于面部情绪连续体的中间，例如7. 冷漠点越低代表敌对（或愤怒）判断的倾向性越高。 解释偏差的变化是训练后和训练前无差异点之间的差异。 范围从 -14 到 14，正数反映快乐/愤怒决策偏差转向更快乐判断的程度。 高正数反映了快乐判断的更大增加。
最多 1 天的解释偏差培训课程之前和之后的一天。
威胁学习系统中的神经反应。
大体时间：在为期 1 天的单次解释偏差培训课程期间。
杏仁核与腹内侧前额叶皮层的功能连接是通过训练过程中功能磁共振成像（fMRI）期间这些区域之间血氧水平依赖性信号波动的协方差来测量的。 结果测量是对这些随机参与者的计数，fMRI 测量对这些参与者来说对于计划的连接性分析是有效的。 这些参与者使用可接受的行为数据和功能磁共振成像数据在扫描仪中完成了任务。 fMRI 的质量控制包括对大脑图像的质量、覆盖范围以及功能、解剖和模板图像之间的正确对齐进行目视检查。 fMRI 图像通过了任务中 <20% 删失体积和 <0.25 毫米欧几里德距离平均删失运动的分析基准。 检查阈值为 0.3 毫米欧几里德距离和具有外围强度值的 5% 体素。
在为期 1 天的单次解释偏差培训课程期间。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
学习率
大体时间：在为期 1 天的单一解释偏差培训课程期间。
IBT 期间通过强化学习计算模型测量的学习率，请参阅参考文献 Stoddard et al., 2023，了解模型详细信息。 与一般的强化学习模型一样，它是应用于未来期望的预测误差的比例。 在这项试验中，当参与者收到关于他们对一张脸做出的判断的反馈时，参与者会隐式地将该反馈与他们对该脸的期望进行比较。 反馈与期望之间的差异称为预测误差。 学习率是在整个学习过程中应用于未来期望的预测误差的比例。 这样它就代表了学习。 学习率是一个连续的、无单位的值。 它的范围从0（代表没有学习）到1（代表完全学习）。 一般都比较小。 这里报告的学习率是根据面部情绪估计的形式（参见 Stoddard 等人，2023）。
在为期 1 天的单一解释偏差培训课程期间。
易怒
大体时间：解释偏见培训前 1 周内和解释偏见培训后 1 周 +/- 3 天内。
烦躁是指愤怒和脾气爆发的倾向，通过情感反应指数（七项量表）来衡量。 每个项目有 3 个回答选项，编码如下：“不正确”=0、“有点正确”=1 和“当然正确”=2。 将前六项相加得出总分，反映过去一周的烦躁程度。 情感反应指数的范围是 0 到 12。值越高反映越烦躁。 这里报告的是家长报告中治疗后减去治疗前的平均分数。 在这些差异中，负值以该量表的单位表示，绝对值代表烦躁性降低的程度。
解释偏见培训前 1 周内和解释偏见培训后 1 周 +/- 3 天内。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Colorado, Denver

调查人员

  • 首席研究员：Joel Stoddard, MD、University of Colorado, Denver

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月15日

初级完成 (实际的)

2023年1月27日

研究完成 (实际的)

2023年1月27日

研究注册日期

首次提交

2018年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月18日

首次发布 (实际的)

2018年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月27日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17-0464

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

已经做出数据共享和分析代码的承诺。 由于收集受保护的健康信息，数据共享计划的细节需要进一步工作。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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