Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vihamielisen tulkinnan harhakoulutus ärtyneisyyden hoitoon

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Vihamielisen tulkinnan harhakoulutuksen neurokognitiiviset kohteet ärtyneisyyden hoitoon

Vihamielinen tulkintaharha voi olla lasten vakavan, kroonisen ärtyneisyyden piirre, joka on yksi yleisimmistä lapsuuden psykiatrisista oireista. Interpretation bias training (IBT) on tietokonepohjainen koulutusohjelma, joka voi vähentää nuorten ärtyneisyyttä. Tämä koe luo pohjan ärtyneisyyden IBT-testille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä koe luo perustan alustavalle testaukselle IBT:n tehokkuudesta ärtyneisyyteen määrittämällä IBT:n neurokognitiiviset hoitokohteet: vihamielinen tulkintaharha ja vaste hermosolujen uhkien oppimisjärjestelmässä.

Suunnitelma on yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu IBT-tutkimus sen kohteissa. Tutkimuksessa on neljä haaraa, joissa kussakin käsissä on 25 osallistujaa kaikissa neljässä harjoittelutilanteessa (aktiivinen vs. huijaus) ja skannaus (magneettikuvauksessa tai MRI-skannerin ulkopuolella). IBT:n aikana osallistujat arvostelevat iloisia tai vihaisia ​​ilmeitä, jotka ovat jatkumoa iloisen ja vihaisen välillä. Kohta, jossa tuomiot siirtyvät pääosin iloisista vihaisiin tässä jatkumossa, on välinpitämättömyyspiste. Harjoittelun aikana palaute rohkaisee olemaan muuttamatta välinpitämättömyyspistettä tai muuttamaan välinpitämättömyyttä kohti iloisempia epäselvien kasvojen tuomioita. Välinpitämättömyyspisteen siirtyminen suotuisampiin tuomioihin tulkitaan vihamielisen tulkinnan vähenemiseksi.

Suunnittelu testaa, siirtääkö aktiivisuus vale-IBT:hen nähden välinpitämättömyyspisteen hyvänlaatuisempia arvioita kohti. Hermoston vaste aktiiviselle vs. vale-IBT:lle mitataan puolella näytteestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado, School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mielenterveyshoidossa olevat nuoret, joilla on vähintään:

    1. lievä, kliinisesti merkittävä ärtyneisyys ja
    2. tyypillinen älyllinen toiminta (IQ>80)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa seuraavista mielenterveysdiagnooseista:

    1. nykyinen posttraumaattinen stressi
    2. elinikäinen I tai II kaksisuuntainen mielialahäiriö
    3. elinikäinen syklotyminen häiriö
    4. elinikäinen psykoottinen häiriö
    5. elinikäinen autismikirjon häiriö
  • Suuret lääketieteelliset ongelmat, mukaan lukien pään trauma.
  • MRI-spesifiset turvallisuuspoikkeukset MRI-käsivarsille.
  • Kliininen epävakaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen IBT, poissa magneettikuvauksesta
Tulkintaharhakoulutus, jossa osallistujat oppivat positiivisempia arvioita epäselvistä kasvojen ilmeistä suhteessa omaan lähtötilanteeseensa. Tämä käsi valmistuu klinikalla.
Laite: IBT
Tulkintaharhakoulutus
Huijausvertailija: Valhe IBT, loppu magneettikuvauksesta
Tulkintaharjoittelua koskeva koulutus, jossa osallistujien perusarvioita epäselvistä kasvojen ilmeistä vahvistetaan. Tämä käsi valmistuu klinikalla.
Laite: IBT
Tulkintaharhakoulutus
Active Comparator: Aktiivinen IBT, MRI:ssä
Tulkintaharhakoulutus, jossa osallistujat oppivat positiivisempia arvioita epäselvistä kasvojen ilmeistä suhteessa omiin perusarvioihinsa. Tämä käsivarsi valmistetaan magneettikuvauslaitteella.
Laite: IBT
Tulkintaharhakoulutus
Huijausvertailija: Sham IBT, magneettikuvauksessa
Tulkintaharjoittelua koskeva koulutus, jossa osallistujien perusarvioita epäselvistä kasvojen ilmeistä vahvistetaan. Tämä käsivarsi valmistetaan magneettikuvauslaitteella.
Laite: IBT
Tulkintaharhakoulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tulkintaharhassa
Aikaikkuna: Jopa päivä ennen ja jälkeen yhden 1 päivän tulkkausharjoituksen harjoittelun.
Tulkintaharha mitataan välinpitämättömyyden pisteellä iloinen-vihainen tuomiot 15 kuvan jatkumoa kasvojen tunteiden ilme, jotka on morfoitu välillä täysin onnellinen = 1 täysin vihainen = 15 ilmeitä. Välinpitämättömyyspiste on edustettuna tällä asteikolla 1-15 kasvot. Se edustaa kohtaa kasvojen jatkumossa, jossa tuomiot muuttuvat pääasiassa iloisista pääasiassa vihaisiksi. Välinpitämättömyyspisteiden minimiarvo on 1 ja maksimiarvo 15, vaikka ne ovat tyypillisesti kasvojen ja tunteiden jatkumon keskellä, esim. 7. Alempi välinpitämättömyyspisteet edustavat suurempaa ennakkoasennetta vihamielisiä (tai vihaisia) tuomioita kohtaan. Muutos tulkintaharhassa on ero harjoittelun jälkeisten ja edeltävien välinpitämättömyyspisteiden välillä. Tämä voi vaihdella -14:stä 14:ään, ja positiiviset luvut heijastavat sitä, missä määrin iloinen/vihainen päätösharha on siirtynyt kohti onnellisempia tuomioita. Korkeat positiiviset luvut heijastavat onnellisten tuomioiden lisääntymistä.
Jopa päivä ennen ja jälkeen yhden 1 päivän tulkkausharjoituksen harjoittelun.
Neuraalinen vaste uhkaoppimisjärjestelmässä.
Aikaikkuna: Yhden päivän yhden tulkkausharjoituksen harjoittelun aikana.
Amygdalan toiminnallinen yhteys ventromediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen mitataan kovarianssilla veren happitasosta riippuvaisen signaalin vaihteluissa näiden alueiden välillä toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana harjoituksen aikana. Tulosmitta on näiden satunnaistettujen osallistujien lukumäärä, joille fMRI-mitta on voimassa suunniteltua yhteysanalyysiä varten. Nämä osallistujat suorittivat tehtävän skannerissa hyväksyttävillä käyttäytymis- ja fMRI-tiedoilla. FMRI:n laadunvalvonta sisälsi aivokuvien visuaalisen laadun, peittävyyden ja oikean kohdistuksen toiminnallisten, anatomisten ja mallikuvien välillä. FMRI-kuvat läpäisivät analyysin vertailuarvot <20 % sensuroidusta tilavuudesta ja <0,25 mm euklidisen etäisyyden keskimääräisestä sensuroidusta liikkeestä tehtävän poikki. Sensorin kynnykset ovat 0,3 mm:n euklidinen etäisyys ja 5 % vokseleita ulkopuolisilla intensiteettiarvoilla.
Yhden päivän yhden tulkkausharjoituksen harjoittelun aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oppimisaste
Aikaikkuna: Yhden päivän yhden tulkkauksen harhaharjoittelun aikana.
Oppimisnopeus mitattuna vahvistusoppimisen laskennallisella mallilla IBT:n aikana, katso mallin yksityiskohdat viitteestä Stoddard et al., 2023. Kuten yleisissä vahvistusoppimismalleissa, tulevaisuuden odotuksiin sovelletaan ennustusvirheen osuutta. Tässä kokeessa, kun osallistuja sai palautetta kasvoista tekemästään tuomiosta, osallistuja implisiittisesti vertaa palautetta odotuksiinsa kyseisistä kasvoista. Palautteen ja heidän odotustensa välistä eroa kutsutaan ennustevirheeksi. Oppimisprosentti tämän ennustevirheen osuus, jota sovelletaan tulevaisuuden odotuksiin koko oppimisistunnon ajan. Tällä tavalla se edustaa oppimista. Oppimisnopeus on jatkuva, yksikkötön arvo. Se vaihtelee 0:sta, joka tarkoittaa ei oppimista, 1:een, joka edustaa täydellistä oppimista. Se on yleensä pieni. Tässä raportoitu oppimisnopeus on sen muoto, joka on arvioitu kasvojen tunteiden mukaan (katso Stoddard et al., 2023).
Yhden päivän yhden tulkkauksen harhaharjoittelun aikana.
Ärtyneisyys
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen tulkkausharhaharjoitusta ja viikon sisällä +/- 3 päivää tulkkausharjoituksen jälkeen.
Ärtyneisyys on taipumus vihan ja raivonpurkaukseen mitattuna affektiivisen reaktiivisuuden indeksillä, seitsemän kohdan asteikolla. Jokaisella kohteella on 3 vastausvaihtoehtoa, jotka on koodattu seuraavasti: "ei tosi"=0, "jossain määrin totta"=1 ja "varmasti tosi"=2. Ensimmäiset kuusi kohtaa lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, joka heijastaa ärtyneisyyden astetta viimeisen viikon aikana. Affektiivinen reaktiivisuusindeksi vaihtelee välillä 0 - 12. Korkeammat arvot heijastavat enemmän ärtyneisyyttä. Tässä raportoitu keskimääräinen jälkeinen pistemäärä ennen hoitoa, vanhemman raportin mukaan. Näissä eroissa negatiiviset arvot ovat tämän asteikon yksikössä ja absoluuttinen arvo edustaa ärtyneisyyden vähenemisen astetta.
Viikon sisällä ennen tulkkausharhaharjoitusta ja viikon sisällä +/- 3 päivää tulkkausharjoituksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Joel Stoddard, MD, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-0464

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakamiseen ja analyyttiseen koodiin on sitoutunut. Tiedonjakosuunnitelman erityispiirteet vaativat lisätyötä suojatun terveystiedon keräämisen vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa