Capacitación sobre el sesgo de interpretación hostil para tratar la irritabilidad
27 de marzo de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver
Objetivos neurocognitivos del entrenamiento del sesgo de interpretación hostil para tratar la irritabilidad
El sesgo de interpretación hostil puede ser una característica de la irritabilidad crónica severa en los niños, uno de los síntomas psiquiátricos más comunes de la niñez.
El entrenamiento del sesgo de interpretación (IBT, por sus siglas en inglés) es un programa de entrenamiento basado en computadora que puede reducir la irritabilidad en los jóvenes.
Este ensayo sienta las bases para una prueba IBT sobre irritabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo sienta las bases para una prueba preliminar de eficacia de IBT sobre la irritabilidad mediante el establecimiento de objetivos de tratamiento neurocognitivo de IBT: sesgo de interpretación hostil y respuesta en el sistema de aprendizaje de amenazas neuronales.
El diseño es un ensayo controlado aleatorio simple ciego de IBT en sus objetivos. El estudio tendrá cuatro brazos, con 25 participantes en cada brazo para las cuatro condiciones de entrenamiento (activo versus simulado) y exploración (en resonancia magnética o fuera del escáner de resonancia magnética). Durante IBT, los participantes juzgan como expresiones faciales felices o enojadas que están en un continuo entre feliz y enojado. El punto en el que los juicios pasan de predominantemente felices a enojados en este continuo es el punto de indiferencia. Durante el entrenamiento, la retroalimentación no fomenta ningún cambio en el punto de indiferencia o un cambio en el punto de indiferencia hacia juicios más felices de rostros ambiguos. Un cambio en el punto de indiferencia hacia juicios más benignos se interpreta como una reducción en la interpretación hostil.
El diseño probará si la IBT activa en relación con la falsa cambia el punto de indiferencia hacia juicios más benignos. La respuesta neural a la TCI activa frente a la simulada se medirá en la mitad de la muestra.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado, School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Adolescentes en tratamiento de salud mental, con al menos:
- irritabilidad leve, clínicamente significativa, y
- funcionamiento intelectual típico (CI>80)
Criterio de exclusión:
Cualquiera de los siguientes diagnósticos de salud mental:
- estrés postraumático actual
- trastorno bipolar I o II de por vida
- trastorno ciclotímico de por vida
- trastorno psicótico de por vida
- trastorno del espectro autista de por vida
- Problemas médicos importantes, incluido traumatismo craneoencefálico.
- Exclusiones de seguridad específicas de IRM para los brazos de IRM.
- Inestabilidad clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: IBT activo, fuera de la resonancia magnética
Entrenamiento sobre sesgo de interpretación donde los participantes aprenden juicios más positivos sobre expresiones faciales ambiguas en relación con su propio sesgo inicial.
Este brazo se completa en la clínica.
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Entrenamiento de sesgo de interpretación
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Comparador falso: IBT simulada, fuera de la resonancia magnética
Entrenamiento sobre sesgo de interpretación donde se refuerzan los juicios básicos de los participantes sobre expresiones faciales ambiguas.
Este brazo se completa en la clínica.
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Entrenamiento de sesgo de interpretación
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Comparador activo: IBT activo, en resonancia magnética
Entrenamiento sobre sesgos de interpretación donde los participantes aprenden juicios más positivos sobre expresiones faciales ambiguas en relación con sus propios juicios básicos.
Este brazo se completa en una máquina de resonancia magnética.
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Entrenamiento de sesgo de interpretación
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Comparador falso: IBT simulado, en resonancia magnética
Entrenamiento sobre sesgo de interpretación donde se refuerzan los juicios básicos de los participantes sobre expresiones faciales ambiguas.
Este brazo se completa en una máquina de resonancia magnética.
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Entrenamiento de sesgo de interpretación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el sesgo de interpretación
Periodo de tiempo: Hasta un día antes y después de la única sesión de capacitación de 1 día de la sesión de capacitación sobre sesgo de interpretación.
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El sesgo de interpretación se mide por el punto de indiferencia de los juicios feliz-enfadado de un continuo de 15 imágenes de expresiones faciales emocionales que se transforman entre expresiones faciales completamente felices=1 a completamente enojadas=15.
El punto de indiferencia está representado en esta escala de 1 a 15 caras.
Representa el punto en el continuo facial donde los juicios cambian de predominantemente felices a predominantemente enojados.
Los puntos de indiferencia tienen un valor mínimo de 1 y un valor máximo de 15, aunque normalmente se encuentran en el medio del continuo rostro-emoción, p. 7. Los puntos de indiferencia más bajos representan un mayor sesgo hacia juicios hostiles (o enojados).
El cambio en el sesgo de interpretación es la diferencia entre los puntos de indiferencia posteriores y previos al entrenamiento.
Esto puede oscilar entre -14 y 14, y los números positivos reflejan el grado en que el sesgo de decisión feliz/enojado se desplaza hacia juicios más felices.
Los números positivos altos reflejan un mayor aumento de juicios felices.
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Hasta un día antes y después de la única sesión de capacitación de 1 día de la sesión de capacitación sobre sesgo de interpretación.
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Respuesta neuronal en el sistema de aprendizaje de amenazas.
Periodo de tiempo: Durante el transcurso de la sesión única de 1 día de capacitación sobre prejuicios en la interpretación.
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La conectividad funcional de la amígdala con la corteza prefrontal ventromedial se mide mediante la covarianza en las fluctuaciones en la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre entre estas regiones durante la resonancia magnética funcional (fMRI) durante el curso del entrenamiento.
La medida de resultado es un recuento de estos participantes aleatorios para quienes la medida de resonancia magnética funcional es válida para el análisis de conectividad planificado.
Estos participantes completaron la tarea en un escáner con datos de comportamiento aceptables y datos de resonancia magnética funcional.
El control de calidad de la resonancia magnética funcional incluyó la inspección visual de las imágenes del cerebro para determinar la calidad, la cobertura y la alineación adecuada entre las imágenes funcionales, anatómicas y de plantilla.
Las imágenes de resonancia magnética funcional superaron los puntos de referencia de análisis de <20 % de volúmenes censurados y <0,25 mm de distancia euclidiana promedio de movimiento censurado en toda la tarea.
Los umbrales de censura son una distancia euclidiana de 0,3 mm y un 5 % de vóxeles con valores de intensidad atípicos.
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Durante el transcurso de la sesión única de 1 día de capacitación sobre prejuicios en la interpretación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de aprendizaje
Periodo de tiempo: Durante el transcurso de la sesión de capacitación sobre prejuicios de interpretación única de 1 día.
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Tasa de aprendizaje medida mediante un modelo computacional de aprendizaje por refuerzo durante IBT; consulte la referencia Stoddard et al., 2023, para obtener detalles del modelo.
Como en los modelos generales de aprendizaje por refuerzo, es la proporción del error de predicción la que se aplica a las expectativas futuras.
En esta prueba, cuando un participante recibe retroalimentación sobre un juicio que hizo sobre una cara, el participante compara implícitamente esa retroalimentación con sus expectativas sobre esa cara.
La diferencia entre la retroalimentación y sus expectativas se llama error de predicción.
La tasa de aprendizaje es la proporción de este error de predicción que se aplica a las expectativas futuras a lo largo de la sesión de aprendizaje.
De esa manera representa el aprendizaje.
La tasa de aprendizaje es un valor continuo y sin unidades.
Va desde 0, que representa ningún aprendizaje, hasta 1, que representa un aprendizaje perfecto.
Generalmente es pequeño.
La tasa de aprendizaje informada aquí es su forma estimada a través de las emociones faciales (ver Stoddard et al., 2023).
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Durante el transcurso de la sesión de capacitación sobre prejuicios de interpretación única de 1 día.
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Irritabilidad
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes de la capacitación sobre sesgo de interpretación y una semana +/- 3 días después de la capacitación sobre sesgo de interpretación.
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La irritabilidad es la tendencia a la ira y al estallido de mal genio, medida por el Índice de Reactividad Afectiva, una escala de siete ítems.
Cada ítem tiene 3 opciones de respuesta que se codifican de la siguiente manera: "no es cierto"=0, "algo de verdad"=1 y "ciertamente cierto"=2.
Los primeros seis ítems se suman para generar una puntuación total que refleja el grado de irritabilidad durante la última semana.
El índice de reactividad afectiva oscila entre 0 y 12. Los valores más altos reflejan más irritabilidad.
Lo que se informa aquí es la puntuación promedio post-menos previa al tratamiento, según el informe de los padres.
En estas diferencias, los valores negativos están en la unidad de esta escala y el valor absoluto representa el grado de reducción de la irritabilidad.
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Dentro de una semana antes de la capacitación sobre sesgo de interpretación y una semana +/- 3 días después de la capacitación sobre sesgo de interpretación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joel Stoddard, MD, University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stoddard J, Sharif-Askary B, Harkins EA, Frank HR, Brotman MA, Penton-Voak IS, Maoz K, Bar-Haim Y, Munafo M, Pine DS, Leibenluft E. An Open Pilot Study of Training Hostile Interpretation Bias to Treat Disruptive Mood Dysregulation Disorder. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Feb;26(1):49-57. doi: 10.1089/cap.2015.0100. Epub 2016 Jan 8.
- Haller SP, Stoddard J, Botz-Zapp C, Clayton M, MacGillivray C, Perhamus G, Stiles K, Kircanski K, Penton-Voak IS, Bar-Haim Y, Munafo M, Towbin KE, Brotman MA. A Randomized Controlled Trial of Computerized Interpretation Bias Training for Disruptive Mood Dysregulation Disorder: A Fast-Fail Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jan;61(1):37-45. doi: 10.1016/j.jaac.2021.05.022. Epub 2021 Jun 17.
- Stoddard J, Haller SP, Costa V, Brotman MA, Jones M. A Computational Model Reveals Learning Dynamics During Interpretation Bias Training With Clinical Applications. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2023 Oct;8(10):1033-1040. doi: 10.1016/j.bpsc.2023.03.013. Epub 2023 Apr 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
27 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-0464
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se ha hecho un compromiso con el intercambio de datos y el código analítico.
Los detalles del plan de intercambio de datos requieren más trabajo debido a la recopilación de información de salud protegida.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .