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Formation sur les biais d'interprétation hostiles pour traiter l'irritabilité

27 mars 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Cibles neurocognitives du biais d'interprétation hostile Formation pour traiter l'irritabilité

Le biais d'interprétation hostile peut être une caractéristique de l'irritabilité chronique sévère chez les enfants, l'un des symptômes psychiatriques les plus courants de l'enfance. La formation sur les biais d'interprétation (IBT) est un programme de formation informatisé qui peut réduire l'irritabilité chez les jeunes. Cet essai pose les bases d'un test IBT sur l'irritabilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai jette les bases d'un test préliminaire d'efficacité de l'IBT sur l'irritabilité en établissant les cibles de traitement neurocognitif de l'IBT : biais d'interprétation hostile et réponse dans le système d'apprentissage des menaces neuronales.

La conception est un essai contrôlé randomisé en simple aveugle de l'IBT sur ses cibles. L'étude comportera quatre bras, avec 25 participants dans chaque bras pour les quatre conditions d'entraînement (actif versus fictif) et d'examen (en IRM ou hors IRM). Au cours de l'IBT, les participants jugent comme des expressions faciales heureuses ou en colère qui se situent sur un continuum entre heureux et en colère. Le point auquel les jugements passent de majoritairement heureux à en colère sur ce continuum est le point d'indifférence. Pendant la formation, la rétroaction n'encourage aucun changement du point d'indifférence ou un changement du point d'indifférence vers des jugements plus heureux des visages ambigus. Un déplacement du point d'indifférence vers des jugements plus bénins est interprété comme une réduction de l'interprétation hostile.

La conception testera si l'activité active par rapport à l'IBT factice déplace le point d'indifférence vers des jugements plus bénins. La réponse neuronale à l'IBT actif par rapport au fictif sera mesurée dans la moitié de l'échantillon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

97

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado, School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents en traitement de santé mentale, avec au moins :

    1. irritabilité légère et cliniquement significative, et
    2. fonctionnement intellectuel typique (QI>80)

Critère d'exclusion:

  • L'un des diagnostics de santé mentale suivants :

    1. stress post-traumatique actuel
    2. trouble bipolaire I ou II à vie
    3. trouble cyclothymique à vie
    4. trouble psychotique à vie
    5. trouble du spectre autistique à vie
  • Problèmes médicaux majeurs, y compris un traumatisme crânien.
  • Exclusions de sécurité spécifiques à l'IRM pour les bras IRM.
  • Instabilité clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: IBT actif, hors IRM
Formation sur les préjugés d'interprétation où les participants apprennent des jugements plus positifs sur les expressions faciales ambiguës par rapport à leurs propres préjugés de base. Ce bras est réalisé en clinique.
Dispositif: IBT
Formation sur les biais d'interprétation
Comparateur factice: Sham IBT, hors IRM
Formation sur les biais d'interprétation où les jugements de base des participants sur les expressions faciales ambiguës sont renforcés. Ce bras est réalisé en clinique.
Dispositif: IBT
Formation sur les biais d'interprétation
Comparateur actif: IBT actif, en IRM
Formation sur les biais d'interprétation où les participants apprennent des jugements plus positifs sur les expressions faciales ambiguës par rapport à leurs propres jugements de base. Ce bras est complété dans une machine d'imagerie par résonance magnétique.
Dispositif: IBT
Formation sur les biais d'interprétation
Comparateur factice: Sham IBT, en IRM
Formation sur les biais d'interprétation où les jugements de base des participants sur les expressions faciales ambiguës sont renforcés. Ce bras est complété dans une machine d'imagerie par résonance magnétique.
Dispositif: IBT
Formation sur les biais d'interprétation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le biais d’interprétation
Délai: Jusqu'à un jour avant et après la session de formation unique d'une journée de session de formation sur les biais d'interprétation.
Le biais d'interprétation est mesuré par le point d'indifférence des jugements heureux-en colère d'un continuum de 15 images d'expressions d'émotions faciales qui se transforment entre complètement heureux = 1 et complètement en colère = 15 expressions faciales. Le point d'indifférence est représenté sur cette échelle de 1 à 15 faces. Il représente le point du continuum du visage où les jugements passent d'un jugement majoritairement heureux à un jugement majoritairement colérique. Les points d'indifférence ont une valeur minimale de 1 et une valeur maximale de 15, mais se situent généralement au milieu du continuum visage-émotion, par ex. 7. Des points d’indifférence plus faibles représentent un biais plus élevé envers les jugements hostiles (ou colériques). Le changement dans le biais d'interprétation est la différence entre les points d'indifférence post- et pré-formation. Cela peut aller de -14 à 14, les nombres positifs reflétant le degré avec lequel le biais de décision heureux/colérique se déplace vers des jugements plus heureux. Des chiffres positifs élevés reflètent une plus grande augmentation des jugements heureux.
Jusqu'à un jour avant et après la session de formation unique d'une journée de session de formation sur les biais d'interprétation.
Réponse neuronale dans le système d’apprentissage des menaces.
Délai: Au cours de la séance unique d'une journée de formation sur les préjugés d'interprétation.
La connectivité fonctionnelle de l'amygdale au cortex préfrontal ventromédian est mesurée par covariance des fluctuations du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang entre ces régions au cours de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) au cours de la formation. La mesure des résultats est un décompte de ces participants randomisés pour lesquels la mesure IRMf est valide pour l'analyse de connectivité prévue. Ces participants ont terminé la tâche au scanner avec des données comportementales et des données IRMf acceptables. Le contrôle qualité de l’IRMf comprenait une inspection visuelle des images cérébrales pour en vérifier la qualité, la couverture et l’alignement correct sur les images fonctionnelles, anatomiques et modèles. Les images IRMf ont dépassé les critères d'analyse de <20 % de volumes censurés et de <0,25 mm de distance euclidienne moyenne de mouvement censuré tout au long de la tâche. Les seuils de censure sont de 0,3 mm de distance euclidienne et de 5 % de voxels avec des valeurs d'intensité aberrantes.
Au cours de la séance unique d'une journée de formation sur les préjugés d'interprétation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'apprentissage
Délai: Au cours de la session de formation d'une journée sur les biais d'interprétation unique.
Taux d'apprentissage tel que mesuré par un modèle informatique d'apprentissage par renforcement pendant l'IBT, veuillez consulter la référence Stoddard et al., 2023, pour les détails du modèle. Comme dans les modèles généraux d’apprentissage par renforcement, c’est la proportion d’erreur de prédiction qui est appliquée aux attentes futures. Dans cet essai, lorsqu'un participant reçoit un retour sur un jugement qu'il a porté sur un visage, il compare implicitement ce retour à ses attentes concernant ce visage. La différence entre les commentaires et leurs attentes est appelée erreur de prédiction. Le taux d'apprentissage est la proportion de cette erreur de prédiction qui est appliquée aux attentes futures tout au long de la session d'apprentissage. De cette façon, cela représente l’apprentissage. Le taux d’apprentissage est une valeur continue et sans unité. Il va de 0, représentant aucun apprentissage, à 1, représentant un apprentissage parfait. Il est généralement petit. Le taux d'apprentissage rapporté ici est sa forme estimée à travers les émotions du visage (voir Stoddard et al., 2023).
Au cours de la session de formation d'une journée sur les biais d'interprétation unique.
Irritabilité
Délai: Dans la semaine précédant la formation sur les biais d'interprétation et une semaine +/- 3 jours après la formation sur les biais d'interprétation.
L'irritabilité est la tendance à la colère et aux accès de colère, mesurée par l'indice de réactivité affective, une échelle de sept éléments. Chaque élément comporte 3 options de réponse codées comme suit : "pas vrai" = 0, "un peu vrai" = 1 et "certainement vrai" = 2. Les six premiers éléments sont additionnés pour générer un score total qui reflète le degré d’irritabilité au cours de la semaine écoulée. L'indice de réactivité affective varie de 0 à 12. Des valeurs plus élevées reflètent plus d'irritabilité. Ce qui est rapporté ici est le score moyen post-moins avant le traitement, selon le rapport des parents. Dans ces différences, les valeurs négatives sont dans l'unité de cette échelle et la valeur absolue représente le degré de réduction de l'irritabilité.
Dans la semaine précédant la formation sur les biais d'interprétation et une semaine +/- 3 jours après la formation sur les biais d'interprétation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joel Stoddard, MD, University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

27 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2018

Première publication (Réel)

19 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-0464

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Un engagement envers le partage de données et le code analytique a été pris. Les spécificités du plan de partage des données nécessitent des travaux supplémentaires en raison de la collecte d'informations de santé protégées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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