Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening uprzedzeń wrogiej interpretacji w leczeniu drażliwości

27 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Neurokognitywne cele wrogiego treningu uprzedzeń w interpretacji w celu leczenia drażliwości

Wroga stronniczość interpretacyjna może być cechą ciężkiej, przewlekłej drażliwości u dzieci, jednego z najczęstszych objawów psychiatrycznych wieku dziecięcego. Trening stronniczości interpretacji (IBT) to komputerowy program szkoleniowy, który może zmniejszyć drażliwość u młodzieży. Ta próba kładzie podwaliny pod test IBT na drażliwość.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta próba kładzie podwaliny pod wstępny test skuteczności IBT na drażliwość poprzez ustalenie neurokognitywnych celów leczenia IBT: wrogie nastawienie do interpretacji i odpowiedź w neuronowym systemie uczenia się o zagrożeniach.

Projekt jest pojedynczo ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbą IBT na swoich celach. Badanie będzie miało cztery ramiona, z 25 uczestnikami w każdym ramieniu dla wszystkich czterech warunków treningu (aktywny kontra pozorowany) i skanowania (w MRI lub poza skanerem MRI). Podczas IBT uczestnicy oceniają mimikę twarzy jako radosną lub wściekłą, która znajduje się na kontinuum między radością a złością. Punkt, w którym w tym kontinuum osądy zmieniają się z przeważnie szczęśliwego na zły, jest punktem obojętności. Podczas treningu informacja zwrotna zachęca do braku zmiany punktu obojętności lub zmiany punktu obojętności w kierunku bardziej szczęśliwych ocen niejednoznacznych twarzy. Przesunięcie punktu obojętności w kierunku łagodniejszych osądów jest interpretowane jako zmniejszenie wrogiej interpretacji.

Projekt sprawdzi, czy aktywny w stosunku do pozorowanego IBT przesuwa punkt obojętności w kierunku bardziej łagodnych osądów. Reakcja neuronalna na aktywny i pozorowany IBT zostanie zmierzona w połowie próbki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado, School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w leczeniu psychiatrycznym, z co najmniej:

    1. łagodna, klinicznie istotna drażliwość i
    2. typowe funkcjonowanie intelektualne (IQ>80)

Kryteria wyłączenia:

  • Dowolna z następujących diagnoz zdrowia psychicznego:

    1. aktualny stres pourazowy
    2. zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I lub II na całe życie
    3. zaburzenie cyklotymiczne na całe życie
    4. zaburzenia psychotyczne na całe życie
    5. zaburzenia ze spektrum autyzmu na całe życie
  • Poważne problemy medyczne, w tym uraz głowy.
  • Specyficzne dla MRI wykluczenia bezpieczeństwa dla ramion MRI.
  • Niestabilność kliniczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywny IBT, poza MRI
Szkolenie dotyczące błędów interpretacyjnych, podczas którego uczestnicy uczą się bardziej pozytywnych ocen niejednoznacznych wyrazów twarzy w porównaniu z ich własnymi podstawowymi uprzedzeniami. Ramię to jest kompletowane w klinice.
Urządzenie: IBT
Trening stronniczości interpretacji
Pozorny komparator: Sham IBT, brak MRI
Szkolenie dotyczące błędów interpretacyjnych, podczas którego wzmacniana jest podstawowa ocena uczestników dotycząca niejednoznacznych wyrazów twarzy. Ramię to jest kompletowane w klinice.
Urządzenie: IBT
Trening stronniczości interpretacji
Aktywny komparator: Aktywny IBT, w MRI
Szkolenie dotyczące błędów interpretacyjnych, podczas którego uczestnicy uczą się bardziej pozytywnych ocen niejednoznacznych wyrazów twarzy w porównaniu z własnymi podstawowymi ocenami. Ramię to jest zakończone w maszynie do rezonansu magnetycznego.
Urządzenie: IBT
Trening stronniczości interpretacji
Pozorny komparator: Pozorne IBT, w MRI
Szkolenie dotyczące błędów interpretacyjnych, podczas którego wzmacniana jest podstawowa ocena uczestników dotycząca niejednoznacznych wyrazów twarzy. Ramię to jest zakończone w maszynie do rezonansu magnetycznego.
Urządzenie: IBT
Trening stronniczości interpretacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana błędu interpretacyjnego
Ramy czasowe: Do jednego dnia przed i po pojedynczej 1-dniowej sesji szkoleniowej dotyczącej błędu interpretacyjnego.
Stronniczość interpretacji jest mierzona za pomocą punktu obojętności ocen szczęścia i złości na kontinuum 15 obrazów ekspresji emocji na twarzy, które zmieniają się od wyrazu twarzy całkowicie szczęśliwy = 1 do całkowicie zły = 15. Punkt obojętności jest reprezentowany w skali od 1 do 15 twarzy. Reprezentuje punkt na kontinuum twarzy, w którym osądy zmieniają się z przeważnie szczęśliwych na przeważnie złych. Punkty obojętności mają minimalną wartość 1 i maksymalną wartość 15, chociaż zazwyczaj znajdują się pośrodku kontinuum twarzy-emocji, np. 7. Niższe punkty obojętności reprezentują większe nastawienie do wrogich (lub złych) osądów. Zmiana błędu interpretacji to różnica pomiędzy punktami obojętności po i przed treningiem. Może wynosić od -14 do 14, przy czym liczby dodatnie odzwierciedlają stopień, w jakim nastawienie do podejmowania decyzji „szczęśliwy/zły” przesuwa się w stronę ocen „szczęśliwszych”. Wysokie liczby dodatnie odzwierciedlają większy wzrost liczby szczęśliwych wyroków.
Do jednego dnia przed i po pojedynczej 1-dniowej sesji szkoleniowej dotyczącej błędu interpretacyjnego.
Odpowiedź neuronowa w systemie uczenia się o zagrożeniach.
Ramy czasowe: W trakcie jednodniowej pojedynczej sesji szkoleniowej dotyczącej stronniczości interpretacyjnej.
Funkcjonalną łączność ciała migdałowatego z brzuszno-przyśrodkową korą przedczołową mierzy się poprzez kowariancję wahań sygnału zależnego od poziomu tlenu we krwi między tymi obszarami podczas funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) w trakcie treningu. Miarą wyniku jest liczba tych randomizowanych uczestników, dla których miara fMRI jest ważna dla planowanej analizy połączeń. Uczestnicy ci wykonali zadanie w skanerze, mając akceptowalne dane behawioralne i dane fMRI. Kontrola jakości fMRI obejmowała wizualną kontrolę obrazów mózgu pod kątem jakości, zasięgu i prawidłowego dopasowania obrazów funkcjonalnych, anatomicznych i szablonowych. Obrazy fMRI przeszły testy porównawcze analizy dla <20% ocenzurowanych objętości i <0,25 mm średniej odległości euklidesowej cenzurowanego ruchu w całym zadaniu. Progi cenzora to odległość euklidesowa 0,3 mm i 5% wokseli z odbiegającymi wartościami intensywności.
W trakcie jednodniowej pojedynczej sesji szkoleniowej dotyczącej stronniczości interpretacyjnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość uczenia się
Ramy czasowe: W trakcie jednodniowej sesji szkoleniowej dotyczącej błędów w interpretacji pojedynczej.
Szybkość uczenia się mierzona za pomocą modelu obliczeniowego uczenia się przez wzmacnianie podczas IBT. Szczegóły modelu można znaleźć w publikacji Stoddard i in., 2023. Podobnie jak w ogólnych modelach uczenia się przez wzmacnianie, jest to proporcja błędu przewidywania stosowana do przyszłych oczekiwań. W tym badaniu, gdy uczestnik otrzymał informację zwrotną na temat oceny, jaką wyrobił na temat twarzy, w sposób dorozumiany porównuje tę informację zwrotną ze swoimi oczekiwaniami dotyczącymi tej twarzy. Różnica między informacją zwrotną a oczekiwaniami nazywa się błędem przewidywania. Szybkość uczenia się odsetek tego błędu przewidywania, który jest stosowany do przyszłych oczekiwań w trakcie sesji uczenia się. W ten sposób reprezentuje naukę. Szybkość uczenia się jest wartością ciągłą i nie posiadającą jednostki. Waha się od 0, co oznacza brak uczenia się, do 1, co oznacza doskonałe uczenie się. Generalnie jest mały. Podany tutaj wskaźnik uczenia się jest jego formą oszacowaną na podstawie emocji twarzy (patrz Stoddard i in., 2023).
W trakcie jednodniowej sesji szkoleniowej dotyczącej błędów w interpretacji pojedynczej.
Drażliwość
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed szkoleniem w zakresie interpretacji i jeden tydzień +/- 3 dni po szkoleniu w zakresie interpretacji.
Drażliwość to tendencja do wybuchów złości i złości, mierzona za pomocą Indeksu Reaktywności Afektywnej, składającego się z siedmiu pozycji. Każda pozycja ma 3 opcje odpowiedzi, które są kodowane w następujący sposób: „nieprawda” = 0, „w pewnym stopniu prawda” = 1 i „z pewnością prawda” = 2. Sumuje się pierwsze sześć elementów, aby wygenerować łączny wynik odzwierciedlający stopień nadmiernej drażliwości w ciągu ostatniego tygodnia. Wskaźnik reaktywności afektywnej waha się od 0 do 12. Wyższe wartości odzwierciedlają większą drażliwość. W tym miejscu podana jest średnia punktacja po-minus przed leczeniem, według raportu rodziców. W tych różnicach wartości ujemne są wyrażone w jednostce tej skali, a wartość bezwzględna oznacza stopień redukcji drażliwości.
W ciągu tygodnia przed szkoleniem w zakresie interpretacji i jeden tydzień +/- 3 dni po szkoleniu w zakresie interpretacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Joel Stoddard, MD, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-0464

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zobowiązano się do udostępniania danych i kodu analitycznego. Specyfika planu udostępniania danych wymaga dalszych prac ze względu na gromadzenie chronionych informacji zdrowotnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj